- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05339880
Związek między odruchem oczno-sercowym a skurczem krtani
15 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Adnan Bayram, TC Erciyes University
Ocena korelacji między skurczem krtani, pobudzeniem pojawiającym się a odruchem oczno-sercowym w chirurgii zeza
Celem pracy jest ocena, czy istnieje istotny związek między różnymi zaburzeniami rytmu podczas rozciągania mięśni oka przez chirurga a skurczem krtani i pobudzeniem podczas operacji zeza
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Szczegółowy opis
Wstęp: Skurcz krtani jest jednym z poważnych powikłań występujących w okresie okołooperacyjnym, zwłaszcza podczas indukcji i ekstubacji znieczulenia.
Celem pracy jest ocena, czy istnieje istotny związek między różnymi zaburzeniami rytmu podczas rozciągania mięśni oka przez chirurga a skurczem krtani i pobudzeniem podczas operacji zeza
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
120
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Adnan Bayram, Professor
- Numer telefonu: 0905333609145
- E-mail: abayram@erciyes.edu.tr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Ahmet Cakir, MD
- Numer telefonu: 0905545452783
- E-mail: cakirdr@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Melikgazi
-
Kayseri, Melikgazi, Indyk, 38039
- Rekrutacyjny
- Erciyes University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
2 lata do 65 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci pediatryczni i dorośli w wieku od 2-18 do 18-65 lat z grupy American Society of Anesthesiology (ASA) I-II, którzy będą poddani planowej operacji zeza
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zaplanowany na operację zeza
- ASA 1-2 pacjentów
- Pacjenci w wieku 2-65 lat
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z chorobami nerek, serca
- Bycie leczonym lekami uspokajającymi lub przeciwdrgawkowymi
- ASA 3-4 pacjentów
- Pacjenci z chorobami górnych dróg oddechowych w ciągu ostatnich 2 tygodni
- Pacjenci, którzy nie chcą brać udziału w badaniu
- Pacjenci z zaburzeniami zachowania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Współczynnik skurczu krtani
Ramy czasowe: średnio 20 minut podczas wschodów
|
Skurcz krtani podczas wychodzenia u pacjentów z odruchem oczno-sercowym podczas operacji zostanie zarejestrowany
|
średnio 20 minut podczas wschodów
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Pojawiające się pobudzenie u dzieci
Ramy czasowe: średnio 30 minut
|
Oceniony zostanie wynik/skala Pediatric Ansthetic Emergence Delirium (PAED).
Skala PARP składa się z pięciu pozycji.
Każda pozycja jest punktowana od 1 do 4, a wyniki są sumowane, aby uzyskać całkowity wynik skali.
Wyższe wyniki wskazują na pojawienie się pobudzenia u pacjenta.
|
średnio 30 minut
|
Pojawiające się pobudzenie u dorosłych
Ramy czasowe: średnio 30 minut
|
Zostanie oceniona czteropunktowa skala pobudzenia Aono.
Na skali są cztery oceny od 1 do 4.
Wysoki wynik jest związany z pojawieniem się pobudzenia u pacjenta.
|
średnio 30 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Adnan Bayram, Professor, TC Erciyes University
- Główny śledczy: Ahmet Cakir, MD, TC Erciyes University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
4 stycznia 2021
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
15 maja 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
15 maja 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 lutego 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 kwietnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 kwietnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 kwietnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 kwietnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020/107
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Nieprawidłowości oka
-
Yu-Hsin HsiehChang Gung University; Jonkoping University; Folke Bernadotte Stiftelsen; Stiftelsen... i inni współpracownicyZakończonyZaburzenia komunikacji | Urządzenia samopomocy | Technologia Eye-Gaze | Ciężkie upośledzenie fizyczneSzwecja