- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05339880
Silmärefleksin ja laryngospasmin välinen suhde
perjantai 15. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Adnan Bayram, TC Erciyes University
Kurkunpään spasmin, ärtyneisyyden ja silmärefleksin välisen korrelaation arviointi karsastuskirurgiassa
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida, onko kirurgin silmälihasten venytyksen aikana ilmenevien eri rytmihäiriöiden ja kurkunpään kouristusspasmin ja karsastusleikkauksissa ilmenevän agitaation välillä merkittävää yhteyttä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Taustaa: Laryngospasmi on yksi vakavista komplikaatioista, joita voidaan nähdä perioperatiivisella jaksolla, erityisesti anestesian induktion ja ekstuboinnin aikana.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida, onko kirurgin silmälihasten venytyksen aikana ilmenevien eri rytmihäiriöiden ja kurkunpään kouristusspasmin ja karsastusleikkauksissa ilmenevän agitaation välillä merkittävää yhteyttä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
120
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Adnan Bayram, Professor
- Puhelinnumero: 0905333609145
- Sähköposti: abayram@erciyes.edu.tr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Ahmet Cakir, MD
- Puhelinnumero: 0905545452783
- Sähköposti: cakirdr@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Melikgazi
-
Kayseri, Melikgazi, Turkki, 38039
- Rekrytointi
- Erciyes University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
2 vuotta - 65 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Lapsi- ja aikuispotilaat, joiden ikä vaihteli 2–18–18–65-vuotiaiden välillä ja jotka kuuluvat American Society of Anesthesiology (ASA) I–II-ryhmään, joille tehdään elektiivinen strabismusleikkaus
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Suunniteltu strabismus-leikkaukseen
- ASA 1-2 potilasta
- 2-65-vuotiaat potilaat
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on munuais-, sydänsairauksia
- Sitä hoidetaan rauhoittavilla tai antikonvulsiivisilla lääkkeillä
- ASA 3-4 potilasta
- Potilaat, joilla on ylempien hengitysteiden sairaus viimeisen 2 viikon aikana
- Potilaat, jotka eivät halua osallistua tutkimukseen
- Potilaat, joilla on käyttäytymishäiriöitä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Laryngospasmisuhde
Aikaikkuna: keskimäärin 20 minuuttia ilmaantuessa
|
Kurkunpään kouristus ilmaantumisen aikana potilailla, joilla on silmän sydänrefleksi leikkauksessa, kirjataan
|
keskimäärin 20 minuuttia ilmaantuessa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Agitaation ilmaantuminen lapsilla
Aikaikkuna: keskimäärin 30 minuuttia
|
Pediatric Anesthesia Emergence Delirium (PAED) -pistemäärä/asteikko arvioidaan.
PAED-asteikossa on viisi asteikkoa.
Jokainen asia pisteytetään 1-4 ja pisteet lasketaan yhteen kokonaispistemäärän saamiseksi.
Korkeammat pisteet osoittavat potilaan levottomuutta.
|
keskimäärin 30 minuuttia
|
Agitaation ilmaantuminen aikuisilla
Aikaikkuna: keskimäärin 30 minuuttia
|
Aonon neljän pisteen agitaatioasteikko arvioidaan.
Asteikolla on neljä pistettä 1-4.
Korkea pistemäärä liittyy potilaan agitaation ilmaantumiseen.
|
keskimäärin 30 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Adnan Bayram, Professor, TC Erciyes University
- Päätutkija: Ahmet Cakir, MD, TC Erciyes University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 4. tammikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 15. toukokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 15. toukokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 10. helmikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 15. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 21. huhtikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 21. huhtikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 15. huhtikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. helmikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020/107
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Epänormaalit silmät
-
Aydin Adnan Menderes UniversityValmisHoitotyön koulutus | Simulaatiokoulutus | Eye TrackerTurkki
-
TC Erciyes UniversityRekrytointiSilmän komplikaatiot | Eye ProtocolTurkki
-
The University of Texas Health Science Center,...Aktiivinen, ei rekrytointi
-
Massachusetts General HospitalRekrytointi
-
Yu-Hsin HsiehChang Gung University; Jonkoping University; Folke Bernadotte Stiftelsen; Stiftelsen... ja muut yhteistyökumppanitValmisViestintähäiriöt | Itseapulaitteet | Eye-Gaze -tekniikka | Vaikeat fyysiset vammatRuotsi
-
Ruijin HospitalWuhan Union Hospital, China; Second Affiliated Hospital of Soochow UniversityRekrytointiRapid Eye Movement Unikäyttäytymishäiriö | SynucleinopatiaKiina
-
Mayo ClinicRekrytointiParkinsonin tauti | Rapid Eye Movement UnikäyttäytymishäiriöYhdysvallat
-
Peking UniversityTuntematonMelanooma (iho) | Tyvisolukarsinooma | Levyepiteelisyöpä in situ | Silmän kasvain | Melanooma paikalla | Nevus Eye | Silmäluomen talirauhassyöpä
-
CuraSen Therapeutics, Inc.Aktiivinen, ei rekrytointiLievä kognitiivinen heikentyminen, Lewyn kehon dementia, Parkinsonin taudin nopean silmän liikkeiden aiheuttama unikäyttäytymishäiriö, Parkinsonin taudin dementiaAustralia, Uusi Seelanti, Yhdistynyt kuningaskunta
-
Stony Brook UniversityAktiivinen, ei rekrytointiParkinsonin tauti | Multiple System Atrofia | Normaalipaineinen vesipää | Rapid Eye Movement UnikäyttäytymishäiriöYhdysvallat