- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05339880
Förhållandet mellan ögonreflex och laryngospasm
15 april 2022 uppdaterad av: Adnan Bayram, TC Erciyes University
Utvärdering av sambandet mellan laryngospasm, uppkomstagitation och ögonkardiär reflex vid skelningskirurgi
Syftet med denna studie är att utvärdera om det finns ett signifikant samband mellan olika arytmier under kirurgens stretching av ögonmusklerna och laryngospasm och uppkomst av agitation vid skelningsoperationer
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Bakgrund: Laryngospasm är en av de allvarliga komplikationer som kan ses under perioperativ period, särskilt under anestesiinduktion och extubation.
Syftet med denna studie är att utvärdera om det finns ett signifikant samband mellan olika arytmier under kirurgens stretching av ögonmusklerna och laryngospasm och uppkomst av agitation vid skelningsoperationer
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
120
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Adnan Bayram, Professor
- Telefonnummer: 0905333609145
- E-post: abayram@erciyes.edu.tr
Studera Kontakt Backup
- Namn: Ahmet Cakir, MD
- Telefonnummer: 0905545452783
- E-post: cakirdr@gmail.com
Studieorter
-
-
Melikgazi
-
Kayseri, Melikgazi, Kalkon, 38039
- Rekrytering
- Erciyes University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
2 år till 65 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Pediatriska och vuxna patienter vars ålder varierade mellan 2-18 och 18-65 och från gruppen av American Society of Anesthesiology (ASA) I-II som kommer att genomgå elektiv skelningkirurgi
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Planerad för skelningsoperationen
- ASA 1-2 patienter
- 2-65-åriga patienter
Exklusions kriterier:
- Patienter med njure, hjärtsjukdomar
- Behandlas med lugnande eller antikonvulsiva läkemedel
- ASA 3-4 patienter
- Patienter med sjukdomar i övre luftvägarna under de senaste 2 veckorna
- Patienter som inte vill delta i studien
- Patienter med beteendestörningar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Laryngospasmförhållande
Tidsram: i genomsnitt 20 minuter under uppkomsten
|
Laryngospasm under uppkomsten hos patienter med okulokardiella reflexer vid operation kommer att registreras
|
i genomsnitt 20 minuter under uppkomsten
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Uppkomst av agitation hos barn
Tidsram: i genomsnitt 30 minuter
|
Pediatric Anesthesia Emergence Delirium (PAED) poäng/skalan kommer att utvärderas.
Det finns fem skalobjekt i PAED-skalan.
Varje punkt poängsätts från 1 till 4 och poängen summeras för att erhålla ett totalpoäng på skalan.
Högre poäng indikerar uppkomst av agitation hos patienten.
|
i genomsnitt 30 minuter
|
Uppkomst av agitation hos vuxna
Tidsram: i genomsnitt 30 minuter
|
Aonos Four Point Agitation Scale kommer att utvärderas.
Det finns fyra poäng från 1 till 4 på skalan.
En hög poäng är associerad med uppkomst av agitation hos patienten.
|
i genomsnitt 30 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Adnan Bayram, Professor, TC Erciyes University
- Huvudutredare: Ahmet Cakir, MD, TC Erciyes University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
4 januari 2021
Primärt slutförande (Förväntat)
15 maj 2022
Avslutad studie (Förväntat)
15 maj 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 februari 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 april 2022
Första postat (Faktisk)
21 april 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
21 april 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 april 2022
Senast verifierad
1 februari 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2020/107
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Ögonavvikelser
-
Stanford UniversityUnited States Department of Defense; Department of Health and Human Services och andra samarbetspartnersAvslutad
-
Stanford UniversityUnited States Department of Defense; Department of Health and Human Services och andra samarbetspartnersAvslutad
-
Aydin Adnan Menderes UniversityAvslutadSjuksköterskeutbildning | Simuleringsträning | Eye TrackerKalkon
-
Laboratorios Sophia S.A de C.V.Avslutad
-
Singapore National Eye CentreAvslutadPostoperativa komplikationer | Eye Enucleation | OrbitkirurgiSingapore
-
Hospital St. Joseph, Marseille, FranceOkändMakuladegeneration Exsudativ Eye BilateralFrankrike
-
Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen UniversityHar inte rekryterat ännuAxiell förlängning | Ungdomar och barn | Naked Eye 3D Vision Training | Visuell funktion
-
Menoufia UniversityAvslutadÅterkommande Pterygium of Eye
-
Wannisa SuphachearabhanSrinakharinwirot UniversityAvslutadÅterkommande Pterygium of Eye | Steroid-inducerad glaukom
-
Yu-Hsin HsiehChang Gung University; Jonkoping University; Folke Bernadotte Stiftelsen; Stiftelsen... och andra samarbetspartnersAvslutadKommunikationsstörningar | Självhjälpsenheter | Eye-Gaze-teknik | Svår fysisk funktionsnedsättningSverige