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Zusammenhang zwischen okulokardialem Reflex und Laryngospasmus

15. April 2022 aktualisiert von: Adnan Bayram, TC Erciyes University

Bewertung der Korrelation zwischen Laryngospasmus, Emergenzagitation und okulokardialem Reflex in der Strabismus-Chirurgie

Das Ziel dieser Studie besteht darin, zu bewerten, ob ein signifikanter Zusammenhang zwischen verschiedenen Arrhythmien während der Dehnung der Augenmuskulatur durch den Chirurgen und Laryngospasmus und Emergenzunruhe bei Strabismus-Operationen besteht

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund: Laryngospasmus ist eine der schwerwiegenden Komplikationen, die in der perioperativen Phase auftreten können, insbesondere während der Narkoseeinleitung und Extubation. Das Ziel dieser Studie besteht darin, zu bewerten, ob ein signifikanter Zusammenhang zwischen verschiedenen Arrhythmien während der Dehnung der Augenmuskulatur durch den Chirurgen und Laryngospasmus und Emergenzunruhe bei Strabismus-Operationen besteht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

120

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Truthahn
    • Melikgazi
      • Kayseri, Melikgazi, Truthahn, 38039
        • Rekrutierung
        • Erciyes University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

2 Jahre bis 65 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Pädiatrische und erwachsene Patienten im Alter zwischen 2–18 und 18–65 Jahren und aus der Gruppe der American Society of Anaesthesiology (ASA) I–II, die sich einer elektiven Schieloperation unterziehen werden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Geplant für die Strabismus-Operation
  • ASA 1-2 Patienten
  • 2-65-jährige Patienten

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Nieren- und Herzerkrankungen
  • Mit Beruhigungsmitteln oder Antikonvulsiva behandelt werden
  • ASA 3-4 Patienten
  • Patienten mit Erkrankungen der oberen Atemwege in den letzten 2 Wochen
  • Patienten, die nicht an der Studie teilnehmen möchten
  • Patienten mit Verhaltensstörungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Laryngospasmus-Verhältnis
Zeitfenster: durchschnittlich 20 Minuten beim Auflaufen
Laryngospasmen während des Auftauchens bei Patienten mit okulokardialem Reflex während der Operation werden aufgezeichnet
durchschnittlich 20 Minuten beim Auflaufen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Entstehungsunruhe bei Kindern
Zeitfenster: durchschnittlich 30 Minuten
Der Score/die Skala des Pediatric Anesthesia Emergence Delirium (PAED) wird ausgewertet. In der PAED-Skala gibt es fünf Skalenelemente. Jeder Punkt wird mit 1 bis 4 bewertet und die Ergebnisse werden summiert, um eine Gesamtpunktzahl auf der Skala zu erhalten. Höhere Werte weisen auf Emergenzunruhe des Patienten hin.
durchschnittlich 30 Minuten
Emergenzunruhe bei Erwachsenen
Zeitfenster: durchschnittlich 30 Minuten
Bewertet wird die Vier-Punkte-Agitationsskala von Aono. Auf der Skala gibt es vier Punkte von 1 bis 4. Ein hoher Wert ist mit Emergenzunruhe des Patienten verbunden.
durchschnittlich 30 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

TC Erciyes University

Ermittler

  • Studienleiter: Adnan Bayram, Professor, TC Erciyes University
  • Hauptermittler: Ahmet Cakir, MD, TC Erciyes University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. Januar 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

15. Mai 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

15. Mai 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Februar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. April 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. April 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. April 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. April 2022

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2020/107

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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