- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05339880
Forholdet mellem Oculocardiac Refleks og Laryngospasme
15. april 2022 opdateret af: Adnan Bayram, TC Erciyes University
Evaluering af sammenhængen mellem laryngospasme, opstået agitation og okulokardial refleks i strabismuskirurgi
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere, om der er en signifikant sammenhæng mellem forskellige arytmier under kirurgens strækning af øjenmusklerne og laryngospasmer og opstået agitation ved strabismus-operationer
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Baggrund: Laryngospasme er en af de alvorlige komplikationer, der kan ses i perioperativ periode, især under anæstesi-induktion og ekstubation.
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere, om der er en signifikant sammenhæng mellem forskellige arytmier under kirurgens strækning af øjenmusklerne og laryngospasmer og opstået agitation ved strabismus-operationer
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
120
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Adnan Bayram, Professor
- Telefonnummer: 0905333609145
- E-mail: abayram@erciyes.edu.tr
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Ahmet Cakir, MD
- Telefonnummer: 0905545452783
- E-mail: cakirdr@gmail.com
Studiesteder
-
-
Melikgazi
-
Kayseri, Melikgazi, Kalkun, 38039
- Rekruttering
- Erciyes University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
2 år til 65 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Pædiatriske og voksne patienter, hvis alder varierede mellem 2-18 og 18-65 og fra gruppen af American Society of Anesthesiology (ASA) I-II, som skal have elektiv strabismus-kirurgi
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Planlagt til skelningsoperationen
- ASA 1-2 patienter
- 2-65 årige patienter
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med nyre-, hjertesygdomme
- At blive behandlet med beroligende eller antikonvulsive medicin
- ASA 3-4 patienter
- Patienter med sygdom i de øvre luftveje inden for de sidste 2 uger
- Patienter, der ikke ønsker at deltage i undersøgelsen
- Patienter med adfærdsforstyrrelser
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Laryngospasmeforhold
Tidsramme: i gennemsnit 20 minutter under opsejling
|
Laryngospasme under fremkomst hos patienter med okulokardial refleks i kirurgi vil blive registreret
|
i gennemsnit 20 minutter under opsejling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Emergence agitation hos børn
Tidsramme: i gennemsnit 30 minutter
|
Pædiatrisk anesthesia Emergence Delirium (PAED) score/skala vil blive evalueret.
Der er fem skalaelementer i PAED-skalaen.
Hvert element bedømmes fra 1 til 4, og pointene summeres for at opnå en samlet skala.
Højere score indikerer emergens agitation hos patienten.
|
i gennemsnit 30 minutter
|
Emergens agitation hos voksne
Tidsramme: i gennemsnit 30 minutter
|
Aonos firepunkts agitationsskala vil blive evalueret.
Der er fire karakterer fra 1 til 4 på skalaen.
En høj score er forbundet med emergens agitation hos patienten.
|
i gennemsnit 30 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Adnan Bayram, Professor, TC Erciyes University
- Ledende efterforsker: Ahmet Cakir, MD, TC Erciyes University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
4. januar 2021
Primær færdiggørelse (Forventet)
15. maj 2022
Studieafslutning (Forventet)
15. maj 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. februar 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. april 2022
Først opslået (Faktiske)
21. april 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
21. april 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. april 2022
Sidst verificeret
1. februar 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2020/107
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Øjenabnormiteter
-
Stanford UniversityUnited States Department of Defense; Department of Health and Human Services og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Stanford UniversityUnited States Department of Defense; Department of Health and Human Services og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Aydin Adnan Menderes UniversityAfsluttetSygeplejerskeuddannelsen | Simuleringstræning | Eye TrackerKalkun
-
Hospital St. Joseph, Marseille, FranceUkendtMakuladegeneration Exudative Eye BilateralFrankrig
-
Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen UniversityIkke rekrutterer endnuAksial forlængelse | Unge og børn | Naked Eye 3D Vision Training | Visuel funktion
-
Olympic Ophthalmics, Inc.RekrutteringMicroBlepharoexfoliation, NuLids, iTEAR100, iLIDS100, Blepharitis, Dry Eye SyndromeForenede Stater
-
Yu-Hsin HsiehChang Gung University; Jonkoping University; Folke Bernadotte Stiftelsen; Stiftelsen... og andre samarbejdspartnereAfsluttetKommunikationsforstyrrelser | Selvhjælpsenheder | Eye-Gaze-teknologi | Alvorlige fysiske handicapSverige
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensRekruttering
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensRekrutteringFacial parese | Elektromyografi | Eye-trackingFrankrig
-
Cure CMDRekrutteringEmery-Dreifuss muskeldystrofi | Medfødt myastenisk syndrom | Limb-Girdle muskeldystrofi | Medfødt muskeldystrofi med ITGA7 (Integrin Alpha-7) mangel | Alfa-dystroglycanopati (medfødt muskeldystrofi og unormal glykosylering af dystroglycan med svær epilepsi) | Alfa-dystroglycanopati (medfødt muskeldystrofi... og andre forholdForenede Stater