Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forholdet mellem Oculocardiac Refleks og Laryngospasme

15. april 2022 opdateret af: Adnan Bayram, TC Erciyes University

Evaluering af sammenhængen mellem laryngospasme, opstået agitation og okulokardial refleks i strabismuskirurgi

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere, om der er en signifikant sammenhæng mellem forskellige arytmier under kirurgens strækning af øjenmusklerne og laryngospasmer og opstået agitation ved strabismus-operationer

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Detaljeret beskrivelse

Baggrund: Laryngospasme er en af ​​de alvorlige komplikationer, der kan ses i perioperativ periode, især under anæstesi-induktion og ekstubation. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere, om der er en signifikant sammenhæng mellem forskellige arytmier under kirurgens strækning af øjenmusklerne og laryngospasmer og opstået agitation ved strabismus-operationer

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

120

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Melikgazi
      • Kayseri, Melikgazi, Kalkun, 38039
        • Rekruttering
        • Erciyes University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

2 år til 65 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Pædiatriske og voksne patienter, hvis alder varierede mellem 2-18 og 18-65 og fra gruppen af ​​American Society of Anesthesiology (ASA) I-II, som skal have elektiv strabismus-kirurgi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Planlagt til skelningsoperationen
  • ASA 1-2 patienter
  • 2-65 årige patienter

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med nyre-, hjertesygdomme
  • At blive behandlet med beroligende eller antikonvulsive medicin
  • ASA 3-4 patienter
  • Patienter med sygdom i de øvre luftveje inden for de sidste 2 uger
  • Patienter, der ikke ønsker at deltage i undersøgelsen
  • Patienter med adfærdsforstyrrelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Laryngospasmeforhold
Tidsramme: i gennemsnit 20 minutter under opsejling
Laryngospasme under fremkomst hos patienter med okulokardial refleks i kirurgi vil blive registreret
i gennemsnit 20 minutter under opsejling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Emergence agitation hos børn
Tidsramme: i gennemsnit 30 minutter
Pædiatrisk anesthesia Emergence Delirium (PAED) score/skala vil blive evalueret. Der er fem skalaelementer i PAED-skalaen. Hvert element bedømmes fra 1 til 4, og pointene summeres for at opnå en samlet skala. Højere score indikerer emergens agitation hos patienten.
i gennemsnit 30 minutter
Emergens agitation hos voksne
Tidsramme: i gennemsnit 30 minutter
Aonos firepunkts agitationsskala vil blive evalueret. Der er fire karakterer fra 1 til 4 på skalaen. En høj score er forbundet med emergens agitation hos patienten.
i gennemsnit 30 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Adnan Bayram, Professor, TC Erciyes University
  • Ledende efterforsker: Ahmet Cakir, MD, TC Erciyes University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. januar 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

15. maj 2022

Studieafslutning (Forventet)

15. maj 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. februar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. april 2022

Først opslået (Faktiske)

21. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. april 2022

Sidst verificeret

1. februar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Øjenabnormiteter

3
Abonner