Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność formułowanego triamcynolonu pod torebką tylną w leczeniu obrzęku plamki wtórnego do okluzji żyły siatkówki innej niż niedokrwienna

21 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Akram Fekry Elgazzar, Al-Azhar University

Zakrzep żyły siatkówki (RVO) jest uważany za drugie po retinopatii cukrzycowej zaburzenie naczyniowe siatkówki. Pacjenci z RVO są narażeni na ryzyko rozwoju obrzęku plamki. Różne metody leczenia obrzęku plamki obejmują terapię LASEROWĄ, przeciwnaczyniowy śródbłonkowy czynnik wzrostu (VEGF) i triamcynolon.

Cel Wykrywanie skuteczności iniekcji formułowanego acetonidu triamcynolonu (TA) w przestrzeń pod torebką tylną w celu opanowania obrzęku plamki wtórnego do RVO niebędących niedokrwieniem, zarówno ośrodkowych, jak i odgałęzionych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

46

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Damietta, Egipt, 34517
        • Akram Fekry Elgazzar

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat do 69 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osłabienie widzenia spowodowane obrzękiem plamki żółtej wtórnym do niekrwiennej niedrożności żyły siatkówki, centralnej lub odgałęzionej
  • CMT ≥ 250µ,
  • Chęć udziału w badaniu.

Kryteria wyłączenia:

  • Niechęć do udziału w badaniu
  • Niedokrwienny RVO
  • poprzedni zabieg laserowy
  • Jaskra, niedokrwienie plamki żółtej, zaćma, krwotok do ciała szklistego i neowaskularyzacja tęczówki
  • pacjenci z wcześniejszymi wstrzyknięciami anty-VEGF lub steroidami lub jakąkolwiek operacją oka na trzy miesiące przed włączeniem
  • Choroby serca współistniejące powodują istotne zmiany hemodynamiczne
  • Choroby układu oddechowego wymagają leczenia antybiotykami
  • Cierpienie na inne choroby przewlekłe, takie jak cukrzyca
  • Pacjent z alergią na acetonid triamcynolonu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Formułowany triamcynolon tylnego podczopu
Wszystkie oczy otrzymały pojedynczą dawkę 40 mg acetonidu triamcynolonu (TA) i VISCOAT, czyli 20 mg siarczanu chondroityny sodowej i 15 mg hialuronianu sodu (0,5 ml) drogą tylną pod torebkę torebkową przy użyciu kaniuli pod torebką NAGATA.
Lek: Acetonid triamcynolonu
Triamcinolone Acetonide sformułowany z siarczanem chondroityny i hialuronianem sodu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Najlepsza skorygowana ostrość wzroku
Ramy czasowe: na linii bazowej
Mierzona tablicą Snellena
na linii bazowej
Najlepsza skorygowana ostrość wzroku
Ramy czasowe: w 1. miesiącu
Mierzona tablicą Snellena
w 1. miesiącu
Najlepsza skorygowana ostrość wzroku
Ramy czasowe: w 3 miesiącu
Mierzona tablicą Snellena
w 3 miesiącu
Najlepsza skorygowana ostrość wzroku
Ramy czasowe: w 6 miesiącu
Mierzona tablicą Snellena
w 6 miesiącu
Centralna grubość plamki żółtej
Ramy czasowe: w 1. miesiącu
Mierzone za pomocą optycznej tomografii koherentnej (OCT)
w 1. miesiącu
Centralna grubość plamki żółtej
Ramy czasowe: w 3 miesiącu
Mierzone za pomocą optycznej tomografii koherentnej (OCT)
w 3 miesiącu
Centralna grubość plamki żółtej
Ramy czasowe: w 6 miesiącu
Mierzone za pomocą optycznej tomografii koherentnej (OCT)
w 6 miesiącu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Al-Azhar University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 lutego 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 marca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 kwietnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 kwietnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 kwietnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 kwietnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 kwietnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PSTA in macular edema

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Okluzja żyły siatkówki

Badania kliniczne na Acetonid triamcynolonu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Czech Republic

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj