Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Formuloidun takajänteen triamsinoloni tehokkuus ei-iskeemisten verkkokalvon laskimotukosten sekundaarisessa makulaturvotuksessa

torstai 21. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Akram Fekry Elgazzar, Al-Azhar University

Verkkokalvon laskimotukoksia (RVO) pidetään toisena verkkokalvon verisuonihäiriönä diabeettisen retinopatian jälkeen. RVO-potilailla on silmänpohjan turvotuksen riski. Erilaisia ​​makulaedeeman hoitomenetelmiä ovat LASER-hoito, antivaskulaarinen endoteelikasvutekijä (VEGF) ja triamsinoloni.

Tavoite Havaita formuloidun triamcinolone Acetonide(TA) -injektion tehokkuus posterioriseen subtenon-tilaan hoitamaan makulaturvotusta, joka johtuu ei-iskeemisistä RVO:ista, joko keskus- tai haarahaaroista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

46

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Damietta, Egypti, 34517
        • Akram Fekry Elgazzar

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta - 69 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Näön heikkeneminen silmänpohjan turvotuksen vuoksi, joka on seurausta ei-iskeemisistä verkkokalvon keskuslaskimotukoksia, joko keskus- tai haaralaskimoista
  • CMT ≥ 250 µ,
  • Valmis osallistumaan tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei halua osallistua tutkimukseen
  • Iskeeminen RVO
  • aikaisempi laserhoito
  • Glaukooma, makulaiskemia, kaihi, lasiaisen verenvuoto ja iiriksen uudissuonittuminen
  • potilaat, jotka ovat saaneet aiempia anti-VEGF-lääkkeitä tai steroidi-injektioita tai mitä tahansa silmäleikkausta kolme kuukautta ennen sisällyttämistä
  • Sydänsairaudet johtavat merkittäviin hemodynaamisiin muutoksiin
  • Hengityselinten sairaudet tarvitsevat hoitoa antibiooteilla
  • Kärsivät muista kroonisista sairauksista, kuten diabeteksesta
  • Potilas, joka on allerginen triamsinoloniasetonidille.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Formuloitu posterior subtenon triamcinolone
Kaikki silmät saivat kerta-annoksena 40 mg Triamcinolone Acetonidea (TA) ja VISCOATia, joka on 20 mg natriumkondroitiinisulfaattia ja 15 mg natriumhyaluronaattia (0,5 ml) posteriorisen subtenon-reitin kautta käyttämällä NAGATA-subtenonikanyylia.
Lääke: Triamsinoloniasetonidi
Triamcinolone Acetonide formuloitu kondroitiinisulfaatilla ja natriumhyaluronaatilla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Paras korjattu näöntarkkuus
Aikaikkuna: perusviivalla
Snellen-kaaviolla mitattuna
perusviivalla
Paras korjattu näöntarkkuus
Aikaikkuna: 1. kuussa
Snellen-kaaviolla mitattuna
1. kuussa
Paras korjattu näöntarkkuus
Aikaikkuna: 3 kuukaudessa
Snellen-kaaviolla mitattuna
3 kuukaudessa
Paras korjattu näöntarkkuus
Aikaikkuna: 6 kuukaudessa
Snellen-kaaviolla mitattuna
6 kuukaudessa
Keskimakulan paksuus
Aikaikkuna: 1. kuussa
Mitattu optisella koherenssitomografialla (OCT)
1. kuussa
Keskimakulan paksuus
Aikaikkuna: 3 kuukaudessa
Mitattu optisella koherenssitomografialla (OCT)
3 kuukaudessa
Keskimakulan paksuus
Aikaikkuna: 6 kuukaudessa
Mitattu optisella koherenssitomografialla (OCT)
6 kuukaudessa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Al-Azhar University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 20. helmikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. maaliskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 14. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 26. huhtikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 26. huhtikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. huhtikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PSTA in macular edema

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Verkkokalvon laskimotukokset

Kliiniset tutkimukset Triamsinoloniasetonidi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa