配制的后筋膜下去炎松在继发于非缺血性视网膜静脉阻塞的黄斑水肿中的疗效
2022年4月21日 更新者：Akram Fekry Elgazzar、Al-Azhar University
视网膜静脉阻塞（RVO）被认为是继糖尿病性视网膜病变之后的第二种视网膜血管疾病。 RVO 患者有发生黄斑水肿的风险。 黄斑水肿的不同治疗方式包括激光疗法、抗血管内皮生长因子 (VEGF) 和去炎松。
目的 检测经配制的曲安奈德 (TA) 注射液在眼球腱下后间隙治疗继发于中央或分支非缺血性 RVO 的黄斑水肿的疗效。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
46
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Damietta、埃及、34517
- Akram Fekry Elgazzar
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 至 69年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 继发于非缺血性视网膜中央或分支静脉阻塞的黄斑水肿导致视力下降
- CMT ≥ 250 µ，
- 愿意参与研究。
排除标准：
- 不愿参加研究
- 缺血性RVO
- 以前的激光治疗
- 青光眼、黄斑缺血、白内障、玻璃体出血和虹膜新生血管
- 纳入前三个月曾接受过抗 VEGF 或类固醇注射或任何眼科手术的患者
- 心脏合并症导致显着的血液动力学变化
- 呼吸系统疾病需要用抗生素治疗
- 患有糖尿病等其他慢性疾病
- 对曲安奈德过敏的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：配制后牙髓去炎松
所有的眼睛都接受单剂量 40 mg 去炎松丙酮 (TA) 和 VISCOAT，即 20 mg 硫酸软骨素钠和 15 mg 透明质酸钠（0.5 ml），使用 NAGATA subtenon 套管通过眼球后部途径。
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含有硫酸软骨素和透明质酸钠的曲安奈德
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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最佳矫正视力
大体时间：在基线
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用斯奈伦图测量
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在基线
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最佳矫正视力
大体时间：第一个月
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用斯奈伦图测量
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第一个月
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最佳矫正视力
大体时间：第3个月
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用斯奈伦图测量
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第3个月
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最佳矫正视力
大体时间：在第 6 个月
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用斯奈伦图测量
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在第 6 个月
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黄斑中心厚度
大体时间：第一个月
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通过光学相干断层扫描 (OCT) 测量
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第一个月
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黄斑中心厚度
大体时间：第3个月
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通过光学相干断层扫描 (OCT) 测量
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第3个月
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黄斑中心厚度
大体时间：在第 6 个月
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通过光学相干断层扫描 (OCT) 测量
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在第 6 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年3月1日
初级完成 (实际的)
2022年2月20日
研究完成 (实际的)
2022年3月30日
研究注册日期
首次提交
2022年4月14日
首先提交符合 QC 标准的
2022年4月21日
首次发布 (实际的)
2022年4月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年4月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年4月21日
最后验证
2022年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
曲安奈德的临床试验
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