Tłumaczenie zmodyfikowanej skali wpływu zmęczenia na język urdu
9 grudnia 2022 zaktualizowane przez: Riphah International University
Tłumaczenie i walidacja międzykulturowa na zmodyfikowanej skali wpływu zmęczenia w języku urdu
Międzykulturowe badanie analityczne w celu przetłumaczenia zmodyfikowanej skali wpływu zmęczenia MFIS) na język urdu.
Wraz z przetłumaczoną wersją oceniając jej ważność i rzetelność wśród pacjentów z urazowym uszkodzeniem mózgu.
Żadne takie badanie nie zostało wcześniej przeprowadzone w Pakistanie, które przetłumaczyłoby tę skalę na język urdu i było zgodne z właściwą adaptacją międzykulturową. Stan lub choroba: Urazowe uszkodzenie mózgu.
Zastosowana zostanie dogodna technika pobierania próbek.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
MFIS jest zmodyfikowaną wersją 40-itemowej Skali Wpływu Zmęczenia (FIS).
Skala wpływu MFIS składa się z 3 podpodziałów zawierających 9 pozycji fizycznych, 10 pozycji poznawczych i 2 pozycje psychospołeczne.
Maksymalny wynik to 84, co jest sumą wszystkich pytań. Wyższy wynik oznacza duży wpływ na jakość życia.
Na tę wersję powinni odpowiedzieć pacjenci z urazowym uszkodzeniem mózgu.
Jest to samoopis pacjenta.
Ponieważ MFIS jest dobrze rozwiniętą skalą pomiarową, sensowne jest przetłumaczenie i zatwierdzenie tej skali w wersji urdu.
Przydatne jest zbadanie wpływu zmęczenia u pacjentów z TBI przy użyciu tych samych elementów pomiarowych, aby można było dokonać bardziej bezpośredniego porównania.
Dlatego celem badania jest przetłumaczenie i walidacja zmodyfikowanej skali wpływu zmęczenia na język urdu. Proces tłumaczenia i adaptacji kulturowej rozpocznie się po uzyskaniu zgody twórcy oryginalnego MFIS.
Odbywałoby się to zgodnie z wytycznymi WHO.
Tłumaczenie zostanie wykonane według kategorii symetrycznej.
Celem będzie uzyskanie jednolitości tłumaczenia narzędzia zarówno w języku docelowym, jak iw języku źródłowym.
Będzie to obejmować 5 kroków.
(Tłumaczenie w przód, synteza 2, tłumaczenie wstecz, synteza 2 i testy pilotażowe).
Faza 2 zostałaby przeprowadzona zgodnie z wytycznymi COSMIN, w której będą mierzone właściwości psychometryczne. (rzetelność,
spójność wewnętrzna, trafność konstruktu i analiza czynnikowa).
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
105
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Tehreem Mukhtar
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Poważny uraz mózgu
Opis
Kryteria przyjęcia
- Wiek 18-65 lat
- Zarówno mężczyzna, jak i kobieta
- Pacjent Potrafi czytać w języku urdu
- Każdy okres utraty przytomności po 1 godzinie od urazu
- Pacjenci, którzy mogą aktywnie uczestniczyć w życiu społecznym
- Dla zrozumienia zostaną uwzględnieni pacjenci z wynikiem MMSE > 25
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci zdolni do wykonania 5-metrowego testu marszu
- Pacjenci z wynikiem >6 w skali FIM
- Dla pacjentów nadużywających alkoholu z wynikiem < 8 w skali AUDIT
- Wszelkie inne choroby neurologiczne, w tym choroba Alzheimera, choroba Parkinsona i schizofrenia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmodyfikowana skala wpływu zmęczenia
Ramy czasowe: 8 miesięcy
|
Zmodyfikowana skala wpływu zmęczenia składa się z 21 pytań. Wersja kwestionariusza MFIS jest podzielona na 3 poddziały zawierające 9 pozycji fizycznych, 10 pozycji poznawczych i 2 pozycje psychospołeczne. Wszystkie elementy są oceniane w skali od 0-4. Obliczana jest suma wszystkich pytań, gdzie 84 to najwyższy wynik. Najwyższy wynik oznacza większy wpływ zmęczenia na życie codzienne. |
8 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wiarygodność przetłumaczonych wersji MFIS
Ramy czasowe: 8 miesięcy
|
W celu określenia wiarygodności dostosowanego międzykulturowo i przetłumaczonego MFIS u pacjentów z TBI. Wiarygodność lub odtwarzalność odnosi się do zdolności środka do uzyskania takich samych wyników, gdy jest podawany w dwóch odstępach czasu między różnymi wizytami pacjenta.
Współczynnik korelacji wewnątrzklasowej (ICC) zostanie określony dla rzetelności testu retestu.
|
8 miesięcy
|
|
Ważność przetłumaczonych wersji MFIS
Ramy czasowe: 8 miesięcy
|
Aby określić ważność dostosowanego międzykulturowo i przetłumaczonego MFIS u pacjentów z TBI. Trafność to dokładność wyników. W związku z tym zostanie to zmierzone za pomocą różnych parametrów w celu sprawdzenia, czy przetłumaczone wersje są odpowiednie i odpowiednie. Do znalezienia trafności zbieżnej zastosowano współczynnik korelacji Pearsona. CVI zdeterminuje, aby znaleźć narzędzie do tłumaczenia treści w języku urdu. ważność |
8 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Schiehser DM, Delano-Wood L, Jak AJ, Matthews SC, Simmons AN, Jacobson MW, Filoteo JV, Bondi MW, Orff HJ, Liu L. Validation of the Modified Fatigue Impact Scale in mild to moderate traumatic brain injury. J Head Trauma Rehabil. 2015 Mar-Apr;30(2):116-21. doi: 10.1097/HTR.0000000000000019.
- Ziino C, Ponsford J. Measurement and prediction of subjective fatigue following traumatic brain injury. J Int Neuropsychol Soc. 2005 Jul;11(4):416-25. doi: 10.1017/s1355617705050472.
- Khalil H, Al-Shorman A, Alghwiri AA, Abdo N, El-Salem K, Shalabi S, Aburub A. Cross cultural adaptation and psychometric evaluation of an Arabic version of the modified fatigue impact scale in people with multiple sclerosis. Mult Scler Relat Disord. 2019 Nov 29;39:101878. doi: 10.1016/j.msard.2019.101878. Online ahead of print.
- Hebert JR, Forster JE, Stearns-Yoder KA, Penzenik ME, Brenner LA. Persistent Symptoms and Objectively Measured Balance Performance Among OEF/OIF Veterans With Remote Mild Traumatic Brain Injury. J Head Trauma Rehabil. 2018 Nov/Dec;33(6):403-411. doi: 10.1097/HTR.0000000000000385.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 maja 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 lipca 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 lipca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 kwietnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 maja 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 czerwca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
12 grudnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 grudnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Fariha Zulfiqar
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .