- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05405517
Muokatun väsymisvaikutusasteikon käännös urdun kielellä
Käännös ja kulttuurien välinen validointi modifioidulle väsymysvaikutusasteikolle urdun kielellä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Tehreem Mukhtar
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
- Ikä 18-65 vuotta
- Sekä Mies että Nainen
- Potilas, joka pystyy lukemaan urdun kieltä
- Mikä tahansa tajunnan menetys 1 tunnin vamman jälkeen
- Potilaat, jotka voivat osallistua aktiivisesti yhteisöön
- Ymmärtämisen potilaat, joiden MMSE-pistemäärä on > 25, otetaan mukaan
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat voivat suorittaa 5 metrin kävelytestin
- Potilaat, joiden pistemäärä on > 6 FIM-asteikolla
- Alkoholin väärinkäyttöpotilaille, joiden pistemäärä on < 8 AUDIT-asteikolla
- Mikä tahansa muu neurologinen sairaus, mukaan lukien Alzheimer, Parkinsonin tauti ja skitsofrenia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muokattu väsymisvaikutusasteikko
Aikaikkuna: 8 kuukautta
|
Modifioitu väsymisvaikutusasteikko koostuu 21 kysymyksestä. MFIS-kyselylomakkeen versio on jaettu 3 alaosastoon, jotka sisältävät 9 fyysistä, 10 kognitiivista ja 2 psykososiaalista kohdetta. Kaikki tuotteet ovat arvosanat 0-4. Kaikkien kysymysten summa lasketaan, missä 84 on korkein pistemäärä. Korkein pistemäärä tarkoittaa suurempaa väsymyksen vaikutusta jokapäiväiseen elämään. |
8 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
MFIS:n käännettyjen versioiden luotettavuus
Aikaikkuna: 8 kuukautta
|
Kulttuurienvälisesti mukautetun ja käännetyn MFIS:n luotettavuuden määrittäminen TBI-potilailla. Luotettavuudella tai toistettavuudella tarkoitetaan toimenpiteen kykyä tuottaa samat tulokset, kun sitä annetaan kahdella aikavälillä potilaan eri käyntien välillä.
Luokan sisäinen korrelaatiokerroin (ICC) määritetään testin uudelleentestauksen luotettavuuden kannalta.
|
8 kuukautta
|
MFIS:n käännettyjen versioiden voimassaolo
Aikaikkuna: 8 kuukautta
|
Kulttuurien välisen ja käännetyn MFIS:n validiteetin määrittäminen TBI-potilailla. Validiteetti on sitä, kuinka tarkkoja tulokset ovat. Näin ollen tätä mitataan useiden parametrien avulla käännetyn version validoimiseksi asianmukaisina ja soveltuvina. Pearson-korrelaatiokerrointa käytettiin konvergentin validiteetin löytämiseen. CVI päättää löytää sisällön kelvollisuuden urdu-käännetylle työkalulle. pätevyyttä |
8 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Schiehser DM, Delano-Wood L, Jak AJ, Matthews SC, Simmons AN, Jacobson MW, Filoteo JV, Bondi MW, Orff HJ, Liu L. Validation of the Modified Fatigue Impact Scale in mild to moderate traumatic brain injury. J Head Trauma Rehabil. 2015 Mar-Apr;30(2):116-21. doi: 10.1097/HTR.0000000000000019.
- Ziino C, Ponsford J. Measurement and prediction of subjective fatigue following traumatic brain injury. J Int Neuropsychol Soc. 2005 Jul;11(4):416-25. doi: 10.1017/s1355617705050472.
- Khalil H, Al-Shorman A, Alghwiri AA, Abdo N, El-Salem K, Shalabi S, Aburub A. Cross cultural adaptation and psychometric evaluation of an Arabic version of the modified fatigue impact scale in people with multiple sclerosis. Mult Scler Relat Disord. 2019 Nov 29;39:101878. doi: 10.1016/j.msard.2019.101878. Online ahead of print.
- Hebert JR, Forster JE, Stearns-Yoder KA, Penzenik ME, Brenner LA. Persistent Symptoms and Objectively Measured Balance Performance Among OEF/OIF Veterans With Remote Mild Traumatic Brain Injury. J Head Trauma Rehabil. 2018 Nov/Dec;33(6):403-411. doi: 10.1097/HTR.0000000000000385.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Fariha Zulfiqar
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Traumaattinen aivovamma
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleTuntematon
-
University of PadovaRekrytointiTarget Controlled Infuusio | Sufentaniili | Anestesia Brain MonitorItalia
-
University of MichiganLopetettuMuutokset Brain-verkkoyhteyksissäYhdysvallat
-
University of Texas Southwestern Medical CenterRekrytointiBrain MassYhdysvallat
-
Assiut UniversityValmisBrain Voxel -pohjainen morfometria ManiassaEgypti
-
University of Alabama at BirminghamRekrytointiHypertensio | BMI | Harjoittele | Brain Care -pisteetYhdysvallat
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterValmis
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiGlioma | Brain MassYhdysvallat
-
Steven BurtonAktiivinen, ei rekrytointi
-
Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson...ValmisPotilaat, jotka saavat fraktioitua stereotaktista sädehoitoa | joukkueelle Brain TumorsYhdysvallat