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Tradução da Escala de Impacto de Fadiga Modificada em Urdu

9 de dezembro de 2022 atualizado por: Riphah International University

Tradução e validação transcultural da escala de impacto de fadiga modificada no idioma urdu

Estudo analítico transcultural para traduzir a escala de impacto de fadiga modificada MFIS) no idioma urdu. Juntamente com a versão traduzida, avaliando sua validade e confiabilidade entre os pacientes com traumatismo cranioencefálico. Nenhum estudo desse tipo foi conduzido anteriormente no Paquistão que traduza essa escala em urdu e siga a adaptação adequada entre culturas. Condição ou doença: Lesão cerebral traumática. Técnica de amostragem conveniente seria usada.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

O MFIS é uma versão modificada da Escala de Impacto de Fadiga (FIS) de 40 itens. A escala de impacto do MFIS consiste em 3 subdivisões contendo 9 itens físicos, 10 itens cognitivos e 2 itens psicossociais. A pontuação máxima é 84 que é obtida pela soma de todas as questões. A pontuação mais alta significa alto impacto na qualidade de vida. Esta versão deve ser respondida pelos pacientes com traumatismo cranioencefálico. É o autorrelato do paciente. Como o MFIS é uma escala de medição bem desenvolvida, é significativo traduzir e validar esta escala na versão Urdu. É útil estudar o efeito da fadiga nos pacientes com TCE usando os mesmos itens de medição para que uma comparação mais direta possa ser feita. Portanto, o objetivo do estudo é traduzir e validar a escala Modified Fatigue Impact no idioma urdu. O processo de tradução e adaptação cultural começaria após a obtenção da aprovação do desenvolvedor do MFIS original. Isso seria feito de acordo com as diretrizes da OMS. A tradução será feita por categoria simétrica. O objetivo será obter uniformidade na tradução da ferramenta tanto no idioma de destino quanto no idioma de origem. Isso envolverá 5 etapas. (Tradução direta, síntese 2, Tradução reversa, síntese 2 e teste piloto). A Fase 2 seria feita de acordo com as diretrizes do COSMIN em que as propriedades psicométricas serão medidas. (confiabilidade, consistência interna, validade de construto e análise fatorial.)

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

105

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Paquistão, 54000
        • Tehreem Mukhtar

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Traumatismo crâniano

Descrição

Critério de inclusão

  • Idade 18-65 anos
  • Tanto Masculino como Feminino
  • Paciente capaz de ler o idioma urdu
  • Qualquer período de perda de consciência após 1 hora de lesão
  • Pacientes que podem participar ativamente da comunidade
  • Para compreensão, pacientes com pontuação MMSE > 25 serão incluídos

Critério de exclusão:

  • Pacientes capazes de realizar o teste de caminhada de 5 metros
  • Pacientes com pontuação > 6 na escala FIM
  • Para pacientes com abuso de álcool com pontuação < 8 na escala AUDIT
  • Qualquer outra doença neurológica, incluindo Alzheimer, doença de Parkinson e esquizofrenia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Outro
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de impacto de fadiga modificada
Prazo: 8 meses

A escala de impacto de fadiga modificada consiste em 21 questões. A versão do questionário MFIS é dividida em 3 subdivisões contendo 9 itens físicos, 10 itens cognitivos e 2 psicossociais. Todos os itens são avaliados de 0-4.

A soma de todas as questões é calculada onde 84 é a pontuação mais alta. Maior pontuação significa maior impacto da fadiga na vida diária.

8 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Confiabilidade das versões traduzidas do MFIS
Prazo: 8 meses
Determinar a confiabilidade do MFIS adaptado e traduzido transculturalmente em pacientes com TCE. Confiabilidade ou reprodutibilidade refere-se à capacidade de uma medida produzir os mesmos resultados quando administrada em dois intervalos entre diferentes visitas do paciente. O coeficiente de correlação intraclasse (ICC) será determinado para a confiabilidade do teste reteste.
8 meses
Validade das versões traduzidas do MFIS
Prazo: 8 meses

Determinar a validade do MFIS adaptado e traduzido transculturalmente em pacientes com TCE. A validade é a precisão dos resultados. Assim, isso será medido por meio de vários parâmetros para validar as versões traduzidas conforme apropriado e aplicável. O coeficiente de correlação de Pearson foi usado para encontrar a validade convergente. O CVI determinará encontrar a ferramenta traduzida de validade de conteúdo para urdu.

validade

8 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de maio de 2021

Conclusão Primária (Real)

15 de julho de 2022

Conclusão do estudo (Real)

30 de julho de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de abril de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de maio de 2022

Primeira postagem (Real)

6 de junho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

12 de dezembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de dezembro de 2022

Última verificação

1 de dezembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Traumatismo crâniano

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