- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05405517
Tradução da Escala de Impacto de Fadiga Modificada em Urdu
Tradução e validação transcultural da escala de impacto de fadiga modificada no idioma urdu
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Punjab
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Lahore, Punjab, Paquistão, 54000
- Tehreem Mukhtar
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão
- Idade 18-65 anos
- Tanto Masculino como Feminino
- Paciente capaz de ler o idioma urdu
- Qualquer período de perda de consciência após 1 hora de lesão
- Pacientes que podem participar ativamente da comunidade
- Para compreensão, pacientes com pontuação MMSE > 25 serão incluídos
Critério de exclusão:
- Pacientes capazes de realizar o teste de caminhada de 5 metros
- Pacientes com pontuação > 6 na escala FIM
- Para pacientes com abuso de álcool com pontuação < 8 na escala AUDIT
- Qualquer outra doença neurológica, incluindo Alzheimer, doença de Parkinson e esquizofrenia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Transversal
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de impacto de fadiga modificada
Prazo: 8 meses
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A escala de impacto de fadiga modificada consiste em 21 questões. A versão do questionário MFIS é dividida em 3 subdivisões contendo 9 itens físicos, 10 itens cognitivos e 2 psicossociais. Todos os itens são avaliados de 0-4. A soma de todas as questões é calculada onde 84 é a pontuação mais alta. Maior pontuação significa maior impacto da fadiga na vida diária. |
8 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Confiabilidade das versões traduzidas do MFIS
Prazo: 8 meses
|
Determinar a confiabilidade do MFIS adaptado e traduzido transculturalmente em pacientes com TCE. Confiabilidade ou reprodutibilidade refere-se à capacidade de uma medida produzir os mesmos resultados quando administrada em dois intervalos entre diferentes visitas do paciente.
O coeficiente de correlação intraclasse (ICC) será determinado para a confiabilidade do teste reteste.
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8 meses
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Validade das versões traduzidas do MFIS
Prazo: 8 meses
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Determinar a validade do MFIS adaptado e traduzido transculturalmente em pacientes com TCE. A validade é a precisão dos resultados. Assim, isso será medido por meio de vários parâmetros para validar as versões traduzidas conforme apropriado e aplicável. O coeficiente de correlação de Pearson foi usado para encontrar a validade convergente. O CVI determinará encontrar a ferramenta traduzida de validade de conteúdo para urdu. validade |
8 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Schiehser DM, Delano-Wood L, Jak AJ, Matthews SC, Simmons AN, Jacobson MW, Filoteo JV, Bondi MW, Orff HJ, Liu L. Validation of the Modified Fatigue Impact Scale in mild to moderate traumatic brain injury. J Head Trauma Rehabil. 2015 Mar-Apr;30(2):116-21. doi: 10.1097/HTR.0000000000000019.
- Ziino C, Ponsford J. Measurement and prediction of subjective fatigue following traumatic brain injury. J Int Neuropsychol Soc. 2005 Jul;11(4):416-25. doi: 10.1017/s1355617705050472.
- Khalil H, Al-Shorman A, Alghwiri AA, Abdo N, El-Salem K, Shalabi S, Aburub A. Cross cultural adaptation and psychometric evaluation of an Arabic version of the modified fatigue impact scale in people with multiple sclerosis. Mult Scler Relat Disord. 2019 Nov 29;39:101878. doi: 10.1016/j.msard.2019.101878. Online ahead of print.
- Hebert JR, Forster JE, Stearns-Yoder KA, Penzenik ME, Brenner LA. Persistent Symptoms and Objectively Measured Balance Performance Among OEF/OIF Veterans With Remote Mild Traumatic Brain Injury. J Head Trauma Rehabil. 2018 Nov/Dec;33(6):403-411. doi: 10.1097/HTR.0000000000000385.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Fariha Zulfiqar
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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