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Traducción de la escala de impacto de fatiga modificada en idioma urdu

9 de diciembre de 2022 actualizado por: Riphah International University

Traducción y validación transcultural en la escala de impacto de fatiga modificada en idioma urdu

Estudio analítico transcultural para traducir la escala de impacto de fatiga modificada MFIS) en idioma urdu. Junto con la versión traducida evaluando su validez y confiabilidad entre los pacientes de trauma craneoencefálico. No se ha realizado previamente ningún estudio de este tipo en Pakistán que traduzca esta escala al urdu y siga la adaptación transcultural adecuada.Condición o enfermedad: Lesión cerebral traumática. Se utilizaría una técnica de muestreo conveniente.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

El MFIS es una versión modificada de la escala de impacto de fatiga (FIS) de 40 ítems. La escala de impacto MFIS consta de 3 subdivisiones que contienen 9 ítems físicos, 10 ítems cognitivos y 2 psicosociales. La puntuación máxima es 84 que se obtiene de la suma de todas las preguntas. La puntuación más alta significa alto impacto en la calidad de vida. Esta versión debe ser respondida por los pacientes con trauma craneoencefálico. Es el autoinforme del paciente. Como la MFIS es una escala de medición bien desarrollada, es importante traducir y validar esta escala en la versión urdu. Es útil estudiar el efecto de la fatiga en los pacientes con TCE utilizando los mismos elementos de medición para que se pueda hacer una comparación más directa. Por lo tanto, el objetivo del estudio es traducir y validar la escala de impacto de fatiga modificada en idioma urdu. El proceso de traducción y adaptación cultural comenzaría después de obtener la aprobación del desarrollador del MFIS original. Esto se haría de acuerdo con las directrices de la OMS. La traducción se hará por categoría simétrica. El propósito será ganar uniformidad en la traducción de la herramienta tanto en el idioma de destino como en el idioma de origen. Esto implicará 5 pasos. (Traducción hacia adelante, síntesis 2, traducción hacia atrás, síntesis 2 y prueba piloto). La Fase 2 se realizaría de acuerdo a los lineamientos de COSMIN en la cual se medirán las propiedades psicométricas (confiabilidad, consistencia interna, validez de constructo y análisis factorial).

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

105

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistán, 54000
        • Tehreem Mukhtar

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Lesión cerebral traumática

Descripción

Criterios de inclusión

  • Edad 18-65 años
  • Tanto masculino como femenino
  • Paciente capaz de leer el idioma urdu
  • Cualquier período de pérdida del conocimiento después de 1 hora de la lesión
  • Pacientes que pueden participar activamente en la comunidad.
  • Para la comprensión se incluirán pacientes con puntuación MMSE > 25

Criterio de exclusión:

  • Pacientes capaces de realizar la prueba de marcha de 5 metros
  • Pacientes con puntuación >6 en la escala FIM
  • Para pacientes con abuso de alcohol con puntuación < 8 en la escala AUDIT
  • Cualquier otra enfermedad neurológica, incluidas la enfermedad de Alzheimer, la enfermedad de Parkinson y la esquizofrenia.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Otro
  • Perspectivas temporales: Transversal

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de impacto de fatiga modificada
Periodo de tiempo: 8 meses

La escala de impacto de fatiga modificada consta de 21 preguntas. La versión del cuestionario MFIS se divide en 3 subdivisiones que contienen 9 elementos físicos, 10 elementos cognitivos y 2 psicosociales. Todos los elementos se califican de 0 a 4.

Se calcula la suma de todas las preguntas donde 84 es la puntuación más alta. La puntuación más alta significa un mayor impacto de la fatiga en la vida diaria.

8 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Confiabilidad de las versiones traducidas de MFIS
Periodo de tiempo: 8 meses
Determinar la confiabilidad de MFIS adaptada y traducida transculturalmente en pacientes con TBI. La confiabilidad o reproducibilidad se refiere a la capacidad de una medida para producir los mismos resultados cuando se administra en dos intervalos entre diferentes visitas del paciente. El coeficiente de correlación intraclase (ICC) se determinará para la confiabilidad de la prueba.
8 meses
Validez de las versiones traducidas de MFIS
Periodo de tiempo: 8 meses

Determinar la validez de la MFIS adaptada y traducida transculturalmente en los pacientes con TCE. La validez es cuán precisos son los resultados. Por lo tanto, esto se medirá a través de varios parámetros para validar las versiones traducidas como apropiadas y aplicables. Se utilizó el coeficiente de correlación de Pearson para encontrar la validez convergente. CVI determinará encontrar la Validez de contenido para la herramienta traducida al urdu.

validez

8 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de mayo de 2021

Finalización primaria (Actual)

15 de julio de 2022

Finalización del estudio (Actual)

30 de julio de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de abril de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de mayo de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

6 de junio de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

12 de diciembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de diciembre de 2022

Última verificación

1 de diciembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Lesión cerebral traumática

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