- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05405517
Traducción de la escala de impacto de fatiga modificada en idioma urdu
Traducción y validación transcultural en la escala de impacto de fatiga modificada en idioma urdu
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistán, 54000
- Tehreem Mukhtar
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-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión
- Edad 18-65 años
- Tanto masculino como femenino
- Paciente capaz de leer el idioma urdu
- Cualquier período de pérdida del conocimiento después de 1 hora de la lesión
- Pacientes que pueden participar activamente en la comunidad.
- Para la comprensión se incluirán pacientes con puntuación MMSE > 25
Criterio de exclusión:
- Pacientes capaces de realizar la prueba de marcha de 5 metros
- Pacientes con puntuación >6 en la escala FIM
- Para pacientes con abuso de alcohol con puntuación < 8 en la escala AUDIT
- Cualquier otra enfermedad neurológica, incluidas la enfermedad de Alzheimer, la enfermedad de Parkinson y la esquizofrenia.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Transversal
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de impacto de fatiga modificada
Periodo de tiempo: 8 meses
|
La escala de impacto de fatiga modificada consta de 21 preguntas. La versión del cuestionario MFIS se divide en 3 subdivisiones que contienen 9 elementos físicos, 10 elementos cognitivos y 2 psicosociales. Todos los elementos se califican de 0 a 4. Se calcula la suma de todas las preguntas donde 84 es la puntuación más alta. La puntuación más alta significa un mayor impacto de la fatiga en la vida diaria. |
8 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Confiabilidad de las versiones traducidas de MFIS
Periodo de tiempo: 8 meses
|
Determinar la confiabilidad de MFIS adaptada y traducida transculturalmente en pacientes con TBI. La confiabilidad o reproducibilidad se refiere a la capacidad de una medida para producir los mismos resultados cuando se administra en dos intervalos entre diferentes visitas del paciente.
El coeficiente de correlación intraclase (ICC) se determinará para la confiabilidad de la prueba.
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8 meses
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Validez de las versiones traducidas de MFIS
Periodo de tiempo: 8 meses
|
Determinar la validez de la MFIS adaptada y traducida transculturalmente en los pacientes con TCE. La validez es cuán precisos son los resultados. Por lo tanto, esto se medirá a través de varios parámetros para validar las versiones traducidas como apropiadas y aplicables. Se utilizó el coeficiente de correlación de Pearson para encontrar la validez convergente. CVI determinará encontrar la Validez de contenido para la herramienta traducida al urdu. validez |
8 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Schiehser DM, Delano-Wood L, Jak AJ, Matthews SC, Simmons AN, Jacobson MW, Filoteo JV, Bondi MW, Orff HJ, Liu L. Validation of the Modified Fatigue Impact Scale in mild to moderate traumatic brain injury. J Head Trauma Rehabil. 2015 Mar-Apr;30(2):116-21. doi: 10.1097/HTR.0000000000000019.
- Ziino C, Ponsford J. Measurement and prediction of subjective fatigue following traumatic brain injury. J Int Neuropsychol Soc. 2005 Jul;11(4):416-25. doi: 10.1017/s1355617705050472.
- Khalil H, Al-Shorman A, Alghwiri AA, Abdo N, El-Salem K, Shalabi S, Aburub A. Cross cultural adaptation and psychometric evaluation of an Arabic version of the modified fatigue impact scale in people with multiple sclerosis. Mult Scler Relat Disord. 2019 Nov 29;39:101878. doi: 10.1016/j.msard.2019.101878. Online ahead of print.
- Hebert JR, Forster JE, Stearns-Yoder KA, Penzenik ME, Brenner LA. Persistent Symptoms and Objectively Measured Balance Performance Among OEF/OIF Veterans With Remote Mild Traumatic Brain Injury. J Head Trauma Rehabil. 2018 Nov/Dec;33(6):403-411. doi: 10.1097/HTR.0000000000000385.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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- Fariha Zulfiqar
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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