Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Překlad upravené stupnice dopadu únavy v urdštině

9. prosince 2022 aktualizováno: Riphah International University

Překlad a mezikulturní validace na upravené stupnici dopadu únavy v urdštině

Mezikulturní analytická studie k překladu modifikované stupnice dopadu únavy MFIS) do urdštiny. Spolu s přeloženou verzí vyhodnocuje její validitu a spolehlivost u pacientů s traumatickým poraněním mozku. V Pákistánu nebyla dříve provedena žádná taková studie, která by tuto stupnici překládala do urdštiny a sledovala správnou mezikulturní adaptaci. Stav nebo nemoc: Traumatické poranění mozku. Byla by použita pohodlná technika odběru vzorků.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

MFIS je upravená verze 40-položkové stupnice únavového dopadu (FIS). Škála dopadu MFIS se skládá ze 3 pododdílů obsahujících 9 fyzických položek, 10 kognitivních položek a 2 psychosociální položky. Maximální skóre je 84, které se získá součtem všech otázek. Vyšší skóre znamená velký dopad na kvalitu života. Na tuto verzi by měli odpovědět pacienti s traumatickým poraněním mozku. Je to vlastní zpráva pacienta. Protože MFIS je dobře vyvinutá měřící stupnice, je smysluplné tuto stupnici přeložit a ověřit v urdské verzi. Je užitečné studovat účinek únavy u pacientů s TBI pomocí stejných položek měření, aby bylo možné provést přímější srovnání. Cílem studie je proto přeložit a ověřit stupnici Modified Fatigue Impact v urdštině. Proces překladu a kulturní adaptace by začal po získání souhlasu od vývojáře původního MFIS. To by bylo provedeno podle pokynů WHO. Překlad bude proveden podle symetrické kategorie. Účelem bude dosažení jednotnosti překladu nástroje v cílovém i zdrojovém jazyce. To bude zahrnovat 5 kroků. (Dopředný překlad, syntéza 2, Zpětný překlad, syntéza 2 a pilotní testování). Fáze 2 by byla provedena podle pokynů COSMIN, ve kterých budou měřeny psychometrické vlastnosti. (spolehlivost, vnitřní konzistence, konstruktová validita a faktorová analýza.)

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

105

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pákistán, 54000
        • Tehreem Mukhtar

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Traumatické zranění mozku

Popis

Kritéria pro zařazení

  • Věk 18-65 let
  • Jak Muž, tak Žena
  • Pacient Je schopen číst Urdu
  • Jakékoli období ztráty vědomí po 1 hodině poranění
  • Pacienti, kteří se mohou aktivně zapojit do komunity
  • Pro pochopení budou zahrnuti pacienti se skóre MMSE > 25

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti schopni provést test chůze na 5 metrů
  • Pacienti se skóre >6 ve škále FIM
  • U pacientů se zneužíváním alkoholu se skóre < 8 na stupnici AUDIT
  • Jakékoli jiné neurologické onemocnění včetně Alzheimerovy choroby, Parkinsonovy choroby a schizofrenie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Průřezový

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Upravená stupnice únavového dopadu
Časové okno: 8 měsíců

Upravená stupnice únavového nárazu se skládá z 21 otázek. Verze dotazníku MFIS je rozdělena do 3 pododdílů obsahujících 9 fyzických položek, 10 kognitivních položek a 2 psychosociální. Všechny položky jsou hodnoceny 0-4.

Vypočítá se součet všech otázek, kde 84 je nejvyšší skóre. Nejvyšší skóre znamená vyšší dopad únavy v každodenním životě.
8 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spolehlivost přeložených verzí MFIS
Časové okno: 8 měsíců
Stanovit spolehlivost mezikulturně adaptovaného a přeloženého MFIS u pacientů s TBI. Spolehlivost nebo reprodukovatelnost se týká schopnosti měření produkovat stejné výsledky, když je podáváno ve dvou intervalech mezi různými návštěvami pacienta. Vnitrotřídní korelační koeficient (ICC) bude určen pro spolehlivost opakovaného testu.
8 měsíců
Platnost přeložených verzí MFIS
Časové okno: 8 měsíců

Zjistit validitu mezikulturně adaptovaného a přeloženého MFIS u pacientů s TBI. Validita je, jak přesné jsou výsledky. Bude to tedy měřeno pomocí různých parametrů, aby bylo možné ověřit, zda jsou přeložené verze vhodné a použitelné. Ke zjištění konvergentní validity byl použit Pearsonův korelační koeficient. CVI se pokusí najít validitu obsahu pro přeložený nástroj Urdu.

doba platnosti
8 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Riphah International University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. května 2021

Primární dokončení (Aktuální)

15. července 2022

Dokončení studie (Aktuální)

30. července 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. dubna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. května 2022

První zveřejněno (Aktuální)

6. června 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

12. prosince 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. prosince 2022

Naposledy ověřeno

1. prosince 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Fariha Zulfiqar

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Traumatické zranění mozku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Croatia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit