Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Oversettelse av Modified Fatigue Impact Scale på urduspråk

9. desember 2022 oppdatert av: Riphah International University

Oversettelse og tverrkulturell validering på modifisert tretthetspåvirkningsskala på urduspråk

Tverrkulturell analytisk studie for å oversette Modified fatigue impact scale MFIS) på urdu-språk. Sammen med den oversatte versjonen ved å evaluere dens gyldighet og pålitelighet blant pasienter med traumatisk hjerneskade. Ingen slik studie har tidligere blitt utført i Pakistan som oversetter denne skalaen til urdu og følger den riktige krysskulturtilpasningen. Tilstand eller sykdom: Traumatisk hjerneskade. Praktisk prøvetakingsteknikk vil bli brukt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

MFIS er en modifisert versjon av 40-element Fatigue Impact Scale (FIS). MFIS-påvirkningsskalaen består av 3 underavdelinger som inneholder 9 fysiske elementer, 10 kognitive elementer og 2 psykososiale elementer. Maksimal poengsum er 84 som oppnås ved summen av alle spørsmålene Jo høyere poengsum betyr høy innvirkning på livskvalitet. Denne versjonen bør besvares av pasienter med traumatisk hjerneskade. Det er pasientens egenmelding. Siden MFIS er en velutviklet måleskala, er det meningsfullt å oversette og validere denne skalaen i Urdu-versjonen. Det er nyttig å studere effekten av fatigue hos pasienter med TBI ved å bruke samme måleelementer slik at en mer direkte sammenligning kan gjøres. Derfor er målet med studien å oversette og validere Modified Fatigue Impact-skalaen på urdu-språket. Oversettelses- og kulturell tilpasningsprosessen vil starte etter å ha fått godkjenning fra utvikleren av den originale MFIS. Dette vil bli gjort i henhold til WHOs retningslinjer. Oversettelse vil bli utført etter symmetrisk kategori. Hensikten vil være å få ensartethet i oversettelsen av verktøyet både til målspråket og kildespråket. Dette vil innebære 5 trinn. (Foroversettelse, syntese 2, Oversettelse bakover, syntese 2 og pilottesting). Fase 2 vil bli utført i henhold til retningslinjene til COSMIN der psykometriske egenskaper vil bli målt.(pålitelighet, intern konsistens, konstruksjonsvaliditet og faktoranalyse.)

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

105

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Tehreem Mukhtar

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Traumatisk hjerneskade

Beskrivelse

Inklusjonskriterier

  • Alder 18-65 år
  • Både mann og kvinne
  • Pasienten kan lese urduspråk
  • Enhver periode med tap av bevissthet etter 1 time med skade
  • Pasienter som kan delta aktivt i fellesskapet
  • For forståelse vil pasienter med MMSE-score > 25 inkluderes

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter kan utføre 5 meters gangtest
  • Pasienter med skår >6 i FIM-skala
  • For alkoholmisbrukspasienter med skår < 8 i AUDIT-skalaen
  • Enhver annen nevrologisk sykdom inkludert Alzheimer, Parkinsons sykdom og schizofreni

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Annen
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Modifisert Fatigue impact scale
Tidsramme: 8 måneder

Den modifiserte utmattelsesskalaen består av 21 spørsmål. Versjonen av MFIS spørreskjema er delt inn i 3 underavdelinger som inneholder 9 fysiske elementer, 10 kognitive elementer og 2 psykososiale. Alle varene er rangert fra 0-4.

Summen av alle spørsmålene beregnes der 84 er høyeste poengsum. Høyest poengsum betyr høyere innvirkning av tretthet i dagliglivet.
8 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pålitelighet av oversatte versjoner av MFIS
Tidsramme: 8 måneder
For å bestemme påliteligheten til tverrkulturelt tilpasset og oversatt MFIS hos pasienter med TBI. Reliabilitet eller reproduserbarhet refererer til evnen til et tiltak til å gi de samme resultatene når det administreres med to intervaller mellom forskjellige pasientbesøk. Intraklassekorrelasjonskoeffisient (ICC) vil bli bestemt for re-test reliabilitet.
8 måneder
Gyldighet av oversatte versjoner av MFIS
Tidsramme: 8 måneder

For å bestemme gyldigheten av tverrkulturelt tilpasset og oversatt MFIS hos pasienter med TBI. Validitet er hvor nøyaktige resultatene er. Dette vil derfor bli målt gjennom ulike parametere for å validere de oversatte versjonene som hensiktsmessig og aktuelt. Pearson korrelasjonskoeffisient ble brukt for å finne konvergent validitet. CVI vil bestemme seg for å finne innholdsvaliditet for urdu-oversatt verktøy.

gyldighet
8 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Riphah International University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. mai 2021

Primær fullføring (Faktiske)

15. juli 2022

Studiet fullført (Faktiske)

30. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. april 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. mai 2022

Først lagt ut (Faktiske)

6. juni 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

12. desember 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. desember 2022

Sist bekreftet

1. desember 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Fariha Zulfiqar

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Traumatisk hjerneskade

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Portugal

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere