- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05407272
Poznaj model udostępniania Interweniuj w celu poprawy wiedzy, postaw, intencji świadczenia usług i wpływu rozpoczęcia świadczenia usług przez ośmiu głównych opiekunów chorych na schyłkową chorobę nienowotworową na dobre samopoczucie i opiekę paliatywną
Narodowy Uniwersytet Pielęgniarstwa i Nauk o Zdrowiu w Tajpej
Od 1 września 2009 r. Tajwan zaczął zwracać uwagę na opiekę nad pacjentami z niewydolnością narządową, demencją i osobami starszymi oraz objął ośmiu terminalnych pacjentów niebędących nowotworami w ramach dopłat do ubezpieczenia zdrowotnego, aby zrealizować cel powszechnej opieki paliatywnej i lokalnego starzenia się . Tajwan wszedł w starzejące się społeczeństwo od marca 2018 roku, stał się dużym ciężarem wydatków na Tajwanie ze względu na potrzeby zdrowotne i koszty związane z szybkim starzeniem się społeczeństwa. Przy zaawansowanej technologii medycznej, w obliczu nieuchronnej śmierci, nie należy stosować zbyt wielu zabiegów medycznych u pacjentów terminalnie chorych. Marnowanie zasobów medycznych i przynoszenie zarówno pacjentom, jak i członkom rodziny tak wiele bólu. Na Tajwanie ludzie mają błędne wyobrażenie o spokojnej opiece paliatywnej. Niski wskaźnik domowej opieki paliatywnej dla pacjentów z nieuleczalną chorobą nowotworową. Celem tego badania jest zbadanie wiedzy, postaw i intencji opieki paliatywnej ośmiu opiekunów osób niebędących chorymi na raka w stanie terminalnym oraz uzyskanie wyników poprzez interwencję badawczą.
W tym badaniu zastosowano randomizowany projekt badań eksperymentalnych za pomocą dwugrupowego testu wstępnego i końcowego. Celem jest ośmiu opiekunów pacjentów niebędących chorymi na raka w placówce opieki domowej regionalnego szpitala klinicznego w Yilan. Identyfikatory celów zakończone liczbami nieparzystymi należą do grupy eksperymentalnej, która otrzymała interwencję w trybie dzielonym, a liczby parzyste należą do grupy kontrolnej, która otrzymała rutynową opiekę domową. Grupa eksperymentalna wdrażała cotygodniowe interwencje w trybie dzielonym w czasie od 20 do 60 minut przez sześć tygodni; grupa kontrolna rozpoczęła wdrażanie środków opieki domowej książeczki lekarskiej w trzecim tygodniu. Treść kwestionariusza pomiaru wyników obejmuje: podstawowe informacje o ośmiu nienowotworowych terminalnych opiekunach, skalę wiedzy o opiece paliatywnej, skalę postaw w opiece paliatywnej oraz skalę intencji rozpoczęcia świadczenia opieki paliatywnej. Dane analizowano metodami statystycznymi, takimi jak analiza opisowa, test t dla prób niezależnych, test t dla par prób, analiza korelacji Pearsona i jednoczynnikowa analiza wariancji ANOVA.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Yilan, Tajwan, 260
- Wen-Shiou Pan
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Opiekunowie pacjentów terminalnie chorych z ośmioma głównymi chorobami nienowotworowymi zdiagnozowanymi przez lekarza.
- Opiekun musi mieć ukończone 18 lat i posiadać umiejętność czytania i pisania.
- Opiekun ma wyraźną świadomość i może komunikować się w języku mandaryńskim lub tajwańskim
Kryteria wyłączenia:
- Zdiagnozowany przez lekarza jako śmiertelnie chory pacjent z ośmioma głównymi chorobami nienowotworowymi.
- Jasna świadomość i umiejętność komunikowania się w języku mandaryńskim lub tajwańskim.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna trybu dzielonego (grupa eksperymentalna)
Metody zbierania przypadków Osoby, których numery dowodu osobistego są nieparzyste, należą do grupy eksperymentalnej, a parzyste do grupy kontrolnej.
Zostali oni losowo podzieleni na dwie grupy – grupę interwencyjną w trybie dzielonym (grupa eksperymentalna) i grupę rutynowej opieki domowej (grupa kontrolna).
Grupie eksperymentalnej poddano cotygodniową interwencję w trybie udostępniania przez sześć tygodni, 20-60 minut tygodniowo; grupa kontrolna otrzymała podręcznik domowej edukacji zdrowotnej w trzecim tygodniu.
|
Podręcznik edukacji zdrowotnej oparty na wspólnym modelu
|
|
Aktywny komparator: grupa rutynowej opieki domowej (grupa kontrolna)
Metody zbierania przypadków Osoby, których numery dowodu osobistego są nieparzyste, należą do grupy eksperymentalnej, a parzyste do grupy kontrolnej.
Zostali oni losowo podzieleni na dwie grupy – grupę interwencyjną w trybie dzielonym (grupa eksperymentalna) i grupę rutynowej opieki domowej (grupa kontrolna).
Grupie eksperymentalnej poddano cotygodniową interwencję w trybie udostępniania przez sześć tygodni, 20-60 minut tygodniowo; grupa kontrolna otrzymała podręcznik domowej edukacji zdrowotnej w trzecim tygodniu.
|
rutynowa pielęgnacja
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wiedza, postawy, intencje świadczenia usług i wpływ rozpoczęcia świadczenia usług przez ośmiu głównych opiekunów w końcowym stadium choroby nienowotworowej na dobrostan i opiekę paliatywną
Ramy czasowe: sześć tygodni
|
Treść kwestionariusza pomiaru wyników obejmuje: podstawowe informacje o ośmiu nienowotworowych terminalnych opiekunach, skalę wiedzy o opiece paliatywnej, skalę postaw w opiece paliatywnej oraz skalę intencji rozpoczęcia świadczenia opieki paliatywnej.
Dane analizowano metodami statystycznymi, takimi jak analiza opisowa, test t dla prób niezależnych, test t dla par prób, analiza korelacji Pearsona i jednoczynnikowa analiza wariancji ANOVA.
|
sześć tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: WEN-SHIOU PAN, National Taipei University of Nursing and Health
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia psychiczne
- Choroby Układu Pokarmowego
- Procesy patologiczne
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Choroby Układu Oddechowego
- Choroby płuc
- Choroby nerek
- Choroby Urologiczne
- Zaburzenia neurokognitywne
- Atrybuty choroby
- Niemowlę, noworodek, choroby
- Choroby genetyczne, wrodzone
- Choroby neurodegeneracyjne
- Choroby płuc, obturacyjne
- Niewydolność nerek, przewlekła
- Demencja
- Tauopatie
- Choroby trzustki
- Choroby wątroby
- Choroba płuc, przewlekła obturacja
- Niewydolność nerek, przewlekła
- Niewydolność nerek
- Choroba Alzheimera
- Zwłóknienie płuc
- Mukowiscydoza
- Ostre uszkodzenie nerek
- Zaburzenia o późnym początku
Inne numery identyfikacyjne badania
- WSPan
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .