Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

MEC90 dla blokady powięzi biodrowej nadpachwinowej wykonywanej pod kontrolą USG w artroskopowej chirurgii kolana

27 lutego 2023 zaktualizowane przez: Samsun University

Minimalne skuteczne stężenie (MEC90) dla blokady powięzi biodrowej nadpachwinowej wykonywanej pod kontrolą USG w artroskopowej chirurgii kolana

Celem pracy jest określenie minimalnego skutecznego stężenia wymaganego do blokady powięzi biodrowej nadpachwinowej stosowanej u pacjentów poddawanych artroskopii stawu kolanowego. Ta sama objętość zostanie użyta we wszystkich aplikacjach bloków w badaniu, a zastosowane stężenie miejscowego środka znieczulającego zostanie określone poprzez zwiększenie lub zmniejszenie w zależności od powodzenia poprzedniego bloku. Głównym celem badania jest sukces blokowy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W przypadku pacjentów włączonych do badania do SIFIB zostanie użyte 40 ml środka znieczulającego miejscowo. Stężenie miejscowego środka znieczulającego będzie randomizowane przy użyciu metody sekwencyjnej góra-dół projektu monety, zgodnie z sugestią Durhama i in. i opisane przez Dixona.

Podstawowym wynikiem tego badania jest sukces bloku. Również częstość występowania blokady ruchowej w mięśniu czworogłowym uda (określanej jako niedowład lub porażenie w prostowaniu kolana), ilość tramadolu potrzebna w ciągu 24 godzin, działania niepożądane związane z opioidami (pooperacyjne nudności/wymioty, świąd), długość zostanie odnotowany pobyt w szpitalu i komplikacje, które mogą się rozwinąć w związku z blokadą.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

65

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Samsun, Indyk
        • Samsun University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Badaniem zostaną objęci pacjenci poddawani zabiegom artroskopii stawu kolanowego w znieczuleniu dolędźwiowym.

Kryteria wyłączenia:

  • Stany, w których przeciwwskazane jest znieczulenie regionalne (koagulopatia, infekcja...)
  • Pacjenci poddani znieczuleniu ogólnemu do zabiegu chirurgicznego
  • Pacjenci, którzy nie chcą zostać włączeni do badania poprzez niepodpisanie formularza dobrowolnej zgody.
  • Pacjenci z zaawansowanym otępieniem, problemy orientacyjno-współpracujące
  • Historia alergii na leki miejscowo znieczulające
  • Stan zakażenia w miejscu wstrzyknięcia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: SIFIB o stężeniu „A”
Pacjentów układano w pozycji leżącej, a ich skórę dezynfekowano i obciągano. Liniową sondę ultrasonograficzną umieszczono przystrzałkowo i nieco przyśrodkowo na kolcu biodrowym przednim górnym. Uwidoczniono mięsień krawiecki, biodrowy, mięśnie skośne wewnętrzne oraz tętnicę okalającą biodro głęboką. Igłę do bloku nerwów obwodowych o długości 80 mm wprowadzano techniką w płaszczyźnie od czaszki do ogona, aż czubek znalazł się między mięśniem skośnym wewnętrznym a mięśniem biodrowym. Blokada powięzi biodrowej nadpachwinowej zostanie wykonana stężeniem „A”.
Inny: Techniki znieczulenia regionalnego
Bloki płaszczyzny powięziowej
Aktywny komparator: SIFIB o stężeniu „B”
Pacjentów układano w pozycji leżącej, a ich skórę dezynfekowano i obciągano. Liniową sondę ultrasonograficzną umieszczono przystrzałkowo i nieco przyśrodkowo na kolcu biodrowym przednim górnym. Uwidoczniono mięsień krawiecki, biodrowy, mięśnie skośne wewnętrzne oraz tętnicę okalającą biodro głęboką. Igłę do bloku nerwów obwodowych o długości 80 mm wprowadzano techniką in-plane od czaszki do ogona, aż czubek znalazł się pomiędzy mięśniem skośnym wewnętrznym a mięśniem biodrowym. Blokada powięzi biodrowej nadpachwinowej wykonana z koncentracją „B”
Inny: Techniki znieczulenia regionalnego
Bloki płaszczyzny powięziowej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zablokuj sukces
Ramy czasowe: o 6, 12, 24 godzinach
Skuteczność blokady zostanie oceniona w okresie pooperacyjnym w przedniej i bocznej części uda za pomocą testu nakłucia.
o 6, 12, 24 godzinach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Konsumpcja tramadolu
Ramy czasowe: 24 godziny
Zużycie tramadolu w ciągu 24 godzin
24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Samsun University

Współpracownicy

Samsun Education and Research Hospital

Śledczy

  • Dyrektor Studium: SERKAN TULGAR, M.D., CLINICAL CHIEF

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 czerwca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

27 lutego 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

27 lutego 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 maja 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 czerwca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 czerwca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

28 lutego 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 lutego 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MEC90

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zarządzanie bólem

  • Brigham and Women's Hospital
    The Thompson Family Foundation Inc
    Zakończony
    Wiejska opieka szpitalna w domu dla ostro chorych dorosłych
    Niewydolność serca | Infekcje | Przewlekłe choroby nerek | Przewlekła obturacyjna choroba płuc | Astma | Antykoagulacja | Zaostrzenie dny moczanowej | Nadciśnienie pilne | Szybkie migotanie przedsionków | Cukrzyca i jej powikłania | End of Life / Desires Only Medical Management
    Stany Zjednoczone, Kanada

Badania kliniczne na Techniki znieczulenia regionalnego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Qatar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj