Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

MEC90 voor supra-inguinale fascia-iliacablok uitgevoerd onder echogeleide bij arthroscopische kniechirurgie

27 februari 2023 bijgewerkt door: Samsun University

Minimale effectieve concentratie (MEC90) voor supra-inguinale fascia-iliacablok uitgevoerd onder echogeleide bij arthroscopische kniechirurgie

In deze studie wordt gestreefd naar de minimale effectieve concentratie die nodig is voor supra-inguinale fascia iliaca-blokkade toegepast bij patiënten die een arthroscopische knieoperatie ondergaan. Hetzelfde volume zal worden gebruikt in alle bloktoepassingen in het onderzoek, en de gebruikte lokale anesthesieconcentratie zal worden bepaald door te verhogen of te verlagen afhankelijk van het succes van het vorige blok. Het primaire doel van de studie is bloksucces.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Voor patiënten die in het onderzoek zijn opgenomen, wordt 40 ml lokaal anestheticum gebruikt voor SIFIB. De lokale anesthesieconcentratie zal worden gerandomiseerd met behulp van de sequentiële methode met vooringenomen muntontwerp, zoals voorgesteld door Durham et al. en beschreven door Dixon.

De primaire uitkomst van deze studie is bloksucces. Ook de incidentie van motorblokvorming in de quadricepsspier (gedefinieerd als parese of verlamming bij knie-extensie), de hoeveelheid tramadol die nodig is in 24 uur, opioïde-gerelateerde bijwerkingen (postoperatieve misselijkheid/braken, jeuk), duur van de ziekenhuisverblijf en complicaties die zich kunnen voordoen in verband met de blokkade worden geregistreerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

65

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Samsun, Kalkoen
        • Samsun University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die een arthroscopische knieoperatie ondergaan onder spinale anesthesie zullen in de studie worden opgenomen.

Uitsluitingscriteria:

  • Aandoeningen waarbij regionale anesthesie gecontra-indiceerd is (coagulopathie, infectie...)
  • Patiënten die algemene anesthesie ondergingen voor de chirurgische ingreep
  • Patiënten die niet willen deelnemen aan de studie door het vrijwillige toestemmingsformulier niet te ondertekenen.
  • Patiënten met gevorderde dementie, oriëntatie-samenwerkingsproblemen
  • Geschiedenis van allergie voor lokale anesthetica
  • Infectiestatus op de injectieplaats

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: SIFIB met concentratie "A"
De patiënten werden in rugligging geplaatst en hun huid werd gedesinfecteerd en gedrapeerd. Een lineaire echografiesonde werd parasagittaal en enigszins mediaal op de spina iliaca anterior superior geplaatst. De sartorius, iliacus, interne schuine spieren en diepe circumflex iliacale slagader werden gevisualiseerd. Een perifere zenuwbloknaald van 80 mm werd voortbewogen met behulp van de in-plane-techniek, van craniaal naar caudaal totdat de punt tussen de interne schuine en iliacus-spieren was geplaatst. Suprainguinaal fascia iliacablok wordt uitgevoerd met concentratie "A".
Ander: Regionale anesthesietechnieken
Fasciale vliegtuigblokken
Actieve vergelijker: SIFIB met concentratie "B"
De patiënten werden in rugligging geplaatst en hun huid werd gedesinfecteerd en gedrapeerd. Een lineaire echografiesonde werd parasagittaal en enigszins mediaal op de spina iliaca anterior superior geplaatst. De sartorius, iliacus, interne schuine spieren en diepe circumflex iliacale slagader werden gevisualiseerd. Een perifere zenuwbloknaald van 80 mm werd met behulp van de in-plane-techniek vooruitgeschoven van craniaal naar caudaal totdat de punt tussen de interne schuine en iliacusspieren was geplaatst. Suprainguinaal fascia-iliacaal blok uitgevoerd met concentratie "B"
Ander: Regionale anesthesietechnieken
Fasciale vliegtuigblokken

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Succes blokkeren
Tijdsspanne: om 6, 12, 24 uur
Blok succes zal worden geëvalueerd op de postoperatieve periode in de antrior en laterale van de dij met behulp van pinprick-test.
om 6, 12, 24 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tramadol-consumptie
Tijdsspanne: 24 uur
Tramadol Verbruik in 24 uur
24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Samsun University

Medewerkers

Samsun Education and Research Hospital

Onderzoekers

  • Studie directeur: SERKAN TULGAR, M.D., CLINICAL CHIEF

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

7 juni 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

27 februari 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

27 februari 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 mei 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 juni 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 juni 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

28 februari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 februari 2023

Laatst geverifieerd

1 februari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MEC90

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Pijnbeheersing

Klinische onderzoeken op Regionale anesthesietechnieken

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren