MEC90 para bloqueo de fascia ilíaca suprainguinal realizado bajo guía ultrasónica en cirugía artroscópica de rodilla
27 de febrero de 2023 actualizado por: Samsun University
Concentración mínima efectiva (MEC90) para el bloqueo de la fascia ilíaca suprainguinal realizado bajo guía ultrasónica en cirugía artroscópica de rodilla
En este estudio se busca la concentración mínima efectiva requerida para el bloqueo de la fascia ilíaca suprainguinal aplicado en pacientes sometidos a cirugía artroscópica de rodilla.
Se utilizará el mismo volumen en todas las aplicaciones del bloque del estudio, y la concentración del anestésico local utilizado se determinará aumentando o disminuyendo según el éxito del bloque anterior.
El objetivo principal del estudio es el éxito del bloque.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Para los pacientes incluidos en el estudio, se utilizarán 40 ml de anestésico local para SIFIB. La concentración del anestésico local se aleatorizará utilizando el método secuencial arriba-abajo del diseño de moneda sesgada, como lo sugieren Durham et al. y descrito por Dixon.
El primer resultado de este estudio es el éxito del bloque. Además, la incidencia de formación de bloqueo motor en el músculo cuádriceps (que se definirá como paresia o parálisis en la extensión de la rodilla), la cantidad de tramadol necesaria en 24 horas, los efectos secundarios relacionados con los opioides (náuseas/vómitos posoperatorios, picazón), la duración de Se registrará la estancia hospitalaria y las complicaciones que puedan desarrollarse relacionadas con el bloqueo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
65
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Caner Genc, M.D.
- Número de teléfono: +90 5444846865
- Correo electrónico: dr.canergenc@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: GÖKÇE GENÇ, M.D.
- Número de teléfono: +90 5449771624
- Correo electrónico: ngokcesenocak@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Samsun, Pavo
- Samsun University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes sometidos a cirugía artroscópica de rodilla bajo anestesia espinal serán incluidos en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Condiciones en las que la anestesia regional está contraindicada (coagulopatía, infección...)
- Pacientes que se sometieron a anestesia general para el procedimiento quirúrgico.
- Pacientes que no deseen ser incluidos en el estudio al no firmar el consentimiento voluntario.
- Pacientes con demencia avanzada, problemas de orientación-cooperación
- Antecedentes de alergia a anestésicos locales.
- Estado de la infección en el lugar de la inyección
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: SIFIB con concentración "A"
Los pacientes fueron colocados en posición supina, y su piel fue desinfectada y cubierta.
Se colocó una sonda de ultrasonografía lineal en posición parasagital y ligeramente medial sobre la espina ilíaca anterosuperior.
Se visualizaron el sartorio, el ilíaco, los músculos oblicuos internos y la arteria ilíaca circunfleja profunda.
Se avanzó una aguja de bloqueo de nervio periférico de 80 mm, utilizando la técnica en el plano, de craneal a caudal hasta que la punta se ubicó entre los músculos oblicuo interno e ilíaco.
Se realizará bloqueo de fascia ilíaca suprainguinal con concentración “A”.
|
Bloques del plano fascial
|
|
Comparador activo: SIFIB con concentración "B"
Los pacientes fueron colocados en posición supina, y su piel fue desinfectada y cubierta.
Se colocó una sonda de ultrasonografía lineal en posición parasagital y ligeramente medial sobre la espina ilíaca anterosuperior.
Se visualizaron el sartorio, el ilíaco, los músculos oblicuos internos y la arteria ilíaca circunfleja profunda.
Se avanzó una aguja de bloqueo de nervio periférico de 80 mm, utilizando la técnica in-plane, de craneal a caudal hasta posicionar la punta entre los músculos oblicuo interno e ilíaco. Bloqueo de fascia ilíaca suprainguinal realizado con concentración "B"
|
Bloques del plano fascial
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Éxito del bloque
Periodo de tiempo: a las 6, 12, 24 horas
|
El éxito del bloqueo se evaluará en el postoperatorio en el antro y lateral del muslo mediante la prueba del pinchazo.
|
a las 6, 12, 24 horas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Consumo de Tramadol
Periodo de tiempo: 24 horas
|
Consumo de Tramadol en 24 horas
|
24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: SERKAN TULGAR, M.D., CLINICAL CHIEF
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
7 de junio de 2022
Finalización primaria (Actual)
27 de febrero de 2023
Finalización del estudio (Actual)
27 de febrero de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de mayo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de junio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
7 de junio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
28 de febrero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de febrero de 2023
Última verificación
1 de febrero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MEC90
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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