Diklofenak podany przed operacjami czaszki zmniejsza nasilenie bólu głowy po interwencji

Przed operacją rutynowo zbierano wywiad od każdego pacjenta, a także zwracano szczególną uwagę na wywiad przedoperacyjnego bólu głowy, jego nasilenie i wszelkie leki przeciwbólowe stosowane regularnie przed operacją. W tym badaniu 200 współpracujących dorosłych (powyżej 18 lat) poddanych planowej kraniotomii podzielono losowo na dwie grupy: 100 pacjentów otrzymało 7,5 mg midazolamu i 100 mg diklofenaku jako premedykację, podczas gdy pozostałych 100 członków grupy kontrolnej otrzymało tylko 7,5 mg midazolamu godzinę przed operacją. Randomizacja z kopertą została wykorzystana do zaplanowania pacjentów na grupy z diklofenakiem lub placebo. Ani anestezjolodzy, ani lekarz uzyskujący pooperacyjne wyniki VAS nie byli świadomi faktycznej grupy pacjentów (diklofenak lub placebo) podczas całego badania. Do indukcji znieczulenia stosowaliśmy propofol (1-2,5 mg/kg mc), natomiast do podtrzymania znieczulenia kombinację fentanylu, rokuronium i sewofluranu. Kraniotomia i otwarcie opony twardej następowało zawsze po wysyceniu tkanek sewofluranem i zastosowaniu techniki znieczulenia niskoprzepływowego przy stężeniu sewofluranu w zakresie od 1,2 do 2,1 V%, wymaganym do utrzymania odpowiedniego znieczulenia. Fentanyl podawano jako początkowy bolus 100-150 µg, a następnie dawkę podtrzymującą 2 µg/kg mc./godz. Całkowitą dawkę fentanylu obliczono offline po zabiegu we wszystkich przypadkach. We wszystkich przypadkach miejsce zabiegu infiltrowano kombinacją 2% lidokainy i epinefryny. Wszyscy chorzy zostali przyjęci na OIT neurochirurgii w celu obserwacji pooperacyjnej. Przed badaniem zdecydowano o stopniowym schemacie przeciwbólowym. Nasilenie bólu było regularnie oceniane przez pielęgniarki OIT, aw przypadku dolegliwości bólowych o nasileniu VAS >3 stosowano dodatkowe środki przeciwbólowe. W tych przypadkach podawano dodatkowo paracetamol (1-2 g dożylnie). Jeśli nie było to skuteczne, pacjentom podawano dodatkową dawkę 100 mg diklofenaku. W przypadku dalszej nieskuteczności podawano tramadol w dawce 100 mg doustnie lub dożylnie. Na koniec badania obliczono skumulowaną dawkę leków przeciwbólowych, które podano pacjentom. Dla jasności przekształciliśmy dawki przeciwbólowe na ekwiwalentne dawki morfiny podawanej domięśniowo zgodnie z tabelą Oxford Pain Site i wartości te wykorzystano do dalszych porównań zapotrzebowania na środki przeciwbólowe.

Oceny bólu dokonano w stanie spoczynku za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) w skali od 0 do 10. Oceny rzeczywistych wyników VAS dokonywały regularnie pielęgniarki OAiIT neurochirurgii w dniach 1-5 i podawano doraźne leki przeciwbólowe zgodnie z rzeczywistymi potrzebami pacjentów. Niezależny lekarz (nieświadomy randomizacji) dodatkowo sprawdził wyniki VAS, pytając pacjentkę, jaki był jej/jego najgorszy ból w ciągu dnia. Ponieważ uznano, że zadowolenie pacjenta zależy od nasilenia bólu, do dalszej analizy wykorzystano tylko te wyniki VAS.

Badacze zamierzali odpowiedzieć na następujące pytania badawcze:

• Nasze badanie miało na celu sprawdzenie, czy diklofenak w dawce 100 mg przed operacją zmniejsza częstość występowania i nasilenie PCH w pierwszej i piątej dobie po operacji.
• Czy istnieje różnica w częstości występowania i ciężkości PCH między pacjentami, którzy przeszli interwencje podnamiotowe lub nadnamiotowe?
• Czy diklofenak w dawce 100 mg przed operacją zmniejsza śródoperacyjne i pooperacyjne zapotrzebowanie na środki przeciwbólowe?
• Czy diklofenak w dawce 100 mg przed operacją zwiększa częstość występowania krwotoków pooperacyjnych?

Grupowanie pacjentów:

Dyżurny anestezjolog przydzielał uczestników losowo do grupy kontrolnej lub do grupy otrzymującej diklofenak, stosując technikę randomizacji kopertowej na dzień przed operacją.

Członkowie grupy kontrolnej otrzymali 7,5 mg midazolamu, podczas gdy członkowie grupy diklofenaku otrzymywali 7,5 mg midazolamu i 100 mg diklofenaku w ramach premedykacji.

Zbieranie danych:

Ponieważ nie istnieje żadna obiektywna metoda pomiaru bólu, pacjentów poproszono o subiektywną ocenę bólu głowy za pomocą wizualnej skali analogowej, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 ból nie do zniesienia. W celu ułatwienia interpretacji danych skala została podzielona na trzy części: od 1 do 3 ból głowy jest łagodny, od 4 do 6 – umiarkowany, natomiast wartość 7 lub wyższa oznacza ból szczególnie silny.

Miejsca interwencji chirurgicznej, śród- i pooperacyjne potrzeby przeciwbólowe, powikłania pooperacyjne odnotowywano indywidualnie w karcie personalnej.

Każda z wyżej wymienionych danych została zarejestrowana przez trzeciego, wcześniej przeszkolonego, niezależnego (niewidomego) członka zespołu badawczego, który nie był świadomy premedykacji i grupowania pacjentów.

Metody statystyczne:

Analizę statystyczną przeprowadzono za pomocą programu statystycznego Statistica for Windows (Statsoft, Tulsa, USA). Test normalności wykazał, że dane dotyczące punktacji VAS i zapotrzebowania na środki przeciwbólowe wykazują rozkład inny niż normalny, dlatego do dalszych porównań zastosowano nieparametryczny test Manna-Whitneya. Podczas analizy przyjęto wartość p <0,05 jako istotną statystycznie.