- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05499910
Podejście do autyzmu oparte na silnych stronach neuronów (NSBAA)
21 lutego 2023 zaktualizowane przez: Baio Enterprises
Szkolenie w podejściu do autyzmu opartym na mocnych stronach neuronów
Neuro-Strength-Based Approach to Autism (NSBAA) próbuje przetłumaczyć to, co badania odkryły na temat autystycznego mózgu, na terminy zrozumiałe dla autystów i osób z autyzmem.
Nie ma to być nowe podejście do interwencji, ale miejmy nadzieję, że ujednolicone podejście do zrozumienia autyzmu, które wszyscy terapeuci, pedagodzy, klinicyści i rodzice mogą wykorzystać podczas pracy z osobami z autyzmem.
Został opracowany przez autystyczną terapeutkę zajęciową, w oparciu o jej życiową obsesję uczenia się wszystkiego, co tylko mogła o tym, jak działają typowe mózgi, a po postawieniu diagnozy, jak działa mózg autystyczny.
Będąc sama w spektrum autyzmu, pracując i wchodząc w interakcje z osobami autystycznymi w każdym wieku i o różnych zdolnościach w środowisku szkolnym, klinicznym i osobistym, autorka próbuje wyjaśnić autystyczny mózg zarówno z perspektywy naukowej, jak i autystycznej.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
16
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Colorado
-
Littleton, Colorado, Stany Zjednoczone, 80123
- Staci L Neustadt
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 5-20 SLP / OTR/Ls, niezależnie od narodowości
- pracujący w warunkach klinicznych, domowych lub szkolnych z mniej niż 25-letnim doświadczeniem
- co najmniej 2 lata doświadczenia w pracy z klientami autystycznymi
Kryteria wyłączenia:
- Nieletni
- dorośli nie mogą wyrazić zgody
- osoby nieudokumentowane
- więźniowie,
- niecertyfikowani terapeuci
- terapeuci z Baio Enterprises.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: NSBAA
Neuro Strengths-Base Approach to Autism to podejście opracowane na podstawie różnych badań nad tym, jak działa autystyczny mózg, podejścia, które najlepiej działają w celu motywowania osób z autyzmem oraz tego, jak inni mogą rozumieć i wspierać zachowania, które mogą wystąpić u osób z autyzmem.
|
Neuro-Strights-Based Approach to Autism to podejście, które uczy ludzi, jak działa autystyczny mózg i najlepszych praktyk w zakresie interwencji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Mierzalna zmiana zadowolenia uczestnika z umiejętności zapisywania celów opartych na neuro-siłach
Ramy czasowe: Po 16 godzinach treningu
|
Uczestnicy wykażą znaczny wzrost (50% lub więcej) w swoich ocenach na temat satysfakcji z pisania i wdrażania celów NSBSA dla klientów autystycznych, przyznawanej im przed szkoleniem, 3 miesiące po szkoleniu i 6 miesięcy po szkoleniu.
Ocenią swoje zadowolenie z 28 elementów zawartych w modułach szkoleniowych NSBSA, stosując skalę ocen od 1 do 5, gdzie 1 oznacza bardzo niezadowolony, a 5 bardzo zadowolony.
Najwyższy możliwy wynik to 140, a najniższy 28.
|
Po 16 godzinach treningu
|
Mierzalna zmiana w wiedzy uczestników na temat uzasadnienia klinicznego celów, które zapisują
Ramy czasowe: Po 16 godzinach treningu
|
Uczestnicy wykażą znaczny wzrost (o 50% lub więcej) liczby elementów celu, które są w stanie uwzględnić w swoim celu, maksymalnie 8, oraz liczby pytań kwestionujących ich rozumowanie dotyczące tego, co zawierają, przy maksymalnej 23, w celach, które przesyłają za pomocą Formularzy zapisywania celów przed i po treningu.
Najwyższy możliwy wynik to 31, jeśli wypełnią wszystkie komponenty i odpowiedzą na wszystkie pytania.
Najniższy możliwy wynik to 0.
|
Po 16 godzinach treningu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Mierzalna zmiana w kompletności celów:
Ramy czasowe: Po 16 godzinach treningu
|
Uczestnicy wykażą znaczny wzrost (50% lub więcej) w punktacji, jaką otrzymają w Formularzu zapisywania celów potreningowych w porównaniu z Formularzem zapisywania celów przedtreningowych, korzystając z Formularza zapisywania celów przed i po treningu, z najwyższy możliwy wynik to +32, a najniższy wynik to -16 ze średnią oceną 0.
|
Po 16 godzinach treningu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Blair Braden, PhD, Arizona State University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Wolff, Michael. (2018). The Complexity of Autism Spectrum Disorders
- American Psychiatric Association. Diagnostic and statistical manual of mental disorders. Washington DC: American Psychiatric Association; 2013. 646
- Wozniak RH, Leezenbaum NB, Northrup JB, West KL, Iverson JM. The development of autism spectrum disorders: variability and causal complexity. Wiley Interdiscip Rev Cogn Sci. 2017 Jan;8(1-2):10.1002/wcs.1426. doi: 10.1002/wcs.1426. Epub 2016 Dec 1.
- Ha S, Sohn IJ, Kim N, Sim HJ, Cheon KA. Characteristics of Brains in Autism Spectrum Disorder: Structure, Function and Connectivity across the Lifespan. Exp Neurobiol. 2015 Dec;24(4):273-84. doi: 10.5607/en.2015.24.4.273. Epub 2015 Dec 16.
- Riosa, Priscilla & Chan, Victoria & Maughan, Andrea & Stables, Victoria & Albaum, Carly & Weiss, Jonathan. (2017). Remediating Deficits or Increasing Strengths in Autism Spectrum Disorder Research: a Content Analysis. Advances in Neurodevelopmental Disorders. 1. 10.1007/s41252-017-0027-3.
- Donaldson A, Krejcha K, McMillin A. A Strengths-Based Approach to Autism: Neurodiversity and Partnering With the Autism Community. Perspectives of the ASHA Special Interest Groups (2017) 2(1) 56-68
- Patten Koenig K. A strength-based frame of reference for autistic individuals. Frames of reference for pediatric occupational therapy (4th edition) (2019)
- Patten Koenig K. Authentic Strength-Based Practice: Can Neurotypical Professionals Make a Paradigm Shift? Autism Spectrum News (2020) (Winter)
- Leadbitter K, Buckle KL, Ellis C, Dekker M. Autistic Self-Advocacy and the Neurodiversity Movement: Implications for Autism Early Intervention Research and Practice. Front Psychol. 2021 Apr 12;12:635690. doi: 10.3389/fpsyg.2021.635690. eCollection 2021.
- Urbanowicz A, Nicolaidis C, den Houting J, Shore SM, Gaudion K, Girdler S, Savarese RJ. An Expert Discussion on Strengths-Based Approaches in Autism. Autism Adulthood. 2019 Jun 1;1(2):82-89. doi: 10.1089/aut.2019.29002.aju. Epub 2019 Apr 13. No abstract available.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
4 października 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
13 grudnia 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
30 lipca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 lipca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 sierpnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 sierpnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
22 lutego 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 lutego 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00015835
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenia ze spektrum autyzmu
-
Jagannadha R AvasaralaZakończonyStwardnienie rozsiane | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Zapalenie nerwu wzrokowego i spektrum zaburzeń nerwu wzrokowego Nawrót | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder ProgresjaStany Zjednoczone
-
Experimental and Clinical Research Center, a cooperation...RekrutacyjnyStwardnienie rozsiane | Choroby demielinizacyjne | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Choroba związana z przeciwciałami glikoproteinowymi mieliny oligodendrocytówWłochy, Stany Zjednoczone, Argentyna, Australia, Botswana, Brazylia, Kolumbia, Dania, Francja, Niemcy, Indie, Izrael, Japonia, Republika Korei, Hiszpania, Zjednoczone Królestwo, Zambia