- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05499910
Neuro erősségeken alapuló megközelítés az autizmushoz (NSBAA)
2023. február 21. frissítette: Baio Enterprises
Képzés az autizmus neuron erősségein alapuló megközelítéséről
Az Autism Neuro-Strength-Based Approach to Autism (NSBAA) megkísérli lefordítani az autisták agyával kapcsolatos kutatások eredményeit olyan kifejezésekre, amelyeket az autisták és az autistákkal érintettek megértenek.
Nem célja a beavatkozás új megközelítése, hanem remélhetőleg az autizmus megértésének egyesítő megközelítése, amelyet minden terapeuta, oktató, klinikus és szülő használhat, amikor autista személyekkel dolgozik.
Egy autista foglalkozási terapeuta fejlesztette ki, élete során azon a rögeszméjén, hogy mindent megtanuljon a tipikus agy működéséről, és a diagnózist követően az autista agy működéséről.
Mivel ő maga is az autizmus spektrumán van, és bármilyen korú és képességű autista egyénnel dolgozott, illetve interakcióba került az iskolai, klinikai és személyes környezetben, a szerző megpróbálja megmagyarázni az autista agyat tudományos és autista szemszögből egyaránt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
16
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Colorado
-
Littleton, Colorado, Egyesült Államok, 80123
- Staci L Neustadt
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 5-20 SLP / OTR/Ls, nemzetiségtől függetlenül
- klinikai, otthoni vagy iskolai munkavégzés 25 évnél kevesebb tapasztalattal
- legalább 2 év autista kliensekkel végzett munkatapasztalat
Kizárási kritériumok:
- Kiskorúak
- felnőttek, akik nem tudnak beleegyezni
- okmányokkal nem rendelkező személyek
- foglyok,
- nem minősített terapeuták
- a Baio Enterprises terapeutái.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: NSBAA
A Neuro Strengths-Base Approach to Autism egy olyan megközelítés, amelyet különféle kutatásokból fejlesztettek ki, amelyek arra vonatkoznak, hogy hogyan működik az autista agy, mely megközelítések a legjobban motiválják az autista egyéneket, és hogyan érthetik meg és támogathatják mások az autista egyéneknél előforduló viselkedést.
|
Az autizmus neuronerősség-alapú megközelítése egy olyan megközelítés, amely megtanítja az embereket az autista agy működésére és a beavatkozások bevált gyakorlataira.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Mérhető változás a résztvevők elégedettségében azzal a képességével, hogy képesek neuro-erő alapú célokat írni
Időkeret: 16 óra edzés után
|
A résztvevők jelentős (50%-os vagy magasabb) növekedést fognak mutatni az NSBSA elégedettség az autista ügyfelek céljainak írásával és megvalósításával kapcsolatos értékelésében, amelyet a képzés előtt, 3 hónappal a képzés után és 6 hónappal a képzés után kaptak.
1-től 5-ig terjedő skálán értékelik elégedettségüket az NSBSA képzési moduljaiban szereplő 28 elemmel, ahol az 1 a nagyon elégedetlen, az 5 pedig a nagyon elégedett.
A lehetséges legmagasabb pontszám 140, a legalacsonyabb pedig 28.
|
16 óra edzés után
|
Mérhető változás a résztvevők tudásában az általuk írt célok klinikai érvelésével kapcsolatban
Időkeret: 16 óra edzés után
|
A résztvevők jelentős növekedést mutatnak (50% vagy több) azon célösszetevők számában, amelyeket a céljukba be tudnak illeszteni, legfeljebb 8-at, és azon kérdések száma, amelyek megkérdőjelezik az érvelésüket, amit tartalmaznak. 23-ból, az általuk beküldött célokban az edzés előtti és utáni célírási űrlapon.
A lehető legmagasabb pontszám 31, ha minden elemet kitöltenek, és minden kérdésre válaszolnak.
A lehető legalacsonyabb pontszám 0.
|
16 óra edzés után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Mérhető változás a célok teljességében:
Időkeret: 16 óra edzés után
|
A résztvevők jelentős (50%-os vagy magasabb) növekedést mutatnak az edzés utáni célírási űrlapon kapott pontszámban az edzés előtti célírási űrlaphoz képest, ha a célírás előtti és utáni pontszámot használják. a legmagasabb pontszám +32, a legalacsonyabb pontszám pedig -16, 0 átlagpontszámmal.
|
16 óra edzés után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Blair Braden, PhD, Arizona State University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Wolff, Michael. (2018). The Complexity of Autism Spectrum Disorders
- American Psychiatric Association. Diagnostic and statistical manual of mental disorders. Washington DC: American Psychiatric Association; 2013. 646
- Wozniak RH, Leezenbaum NB, Northrup JB, West KL, Iverson JM. The development of autism spectrum disorders: variability and causal complexity. Wiley Interdiscip Rev Cogn Sci. 2017 Jan;8(1-2):10.1002/wcs.1426. doi: 10.1002/wcs.1426. Epub 2016 Dec 1.
- Ha S, Sohn IJ, Kim N, Sim HJ, Cheon KA. Characteristics of Brains in Autism Spectrum Disorder: Structure, Function and Connectivity across the Lifespan. Exp Neurobiol. 2015 Dec;24(4):273-84. doi: 10.5607/en.2015.24.4.273. Epub 2015 Dec 16.
- Riosa, Priscilla & Chan, Victoria & Maughan, Andrea & Stables, Victoria & Albaum, Carly & Weiss, Jonathan. (2017). Remediating Deficits or Increasing Strengths in Autism Spectrum Disorder Research: a Content Analysis. Advances in Neurodevelopmental Disorders. 1. 10.1007/s41252-017-0027-3.
- Donaldson A, Krejcha K, McMillin A. A Strengths-Based Approach to Autism: Neurodiversity and Partnering With the Autism Community. Perspectives of the ASHA Special Interest Groups (2017) 2(1) 56-68
- Patten Koenig K. A strength-based frame of reference for autistic individuals. Frames of reference for pediatric occupational therapy (4th edition) (2019)
- Patten Koenig K. Authentic Strength-Based Practice: Can Neurotypical Professionals Make a Paradigm Shift? Autism Spectrum News (2020) (Winter)
- Leadbitter K, Buckle KL, Ellis C, Dekker M. Autistic Self-Advocacy and the Neurodiversity Movement: Implications for Autism Early Intervention Research and Practice. Front Psychol. 2021 Apr 12;12:635690. doi: 10.3389/fpsyg.2021.635690. eCollection 2021.
- Urbanowicz A, Nicolaidis C, den Houting J, Shore SM, Gaudion K, Girdler S, Savarese RJ. An Expert Discussion on Strengths-Based Approaches in Autism. Autism Adulthood. 2019 Jun 1;1(2):82-89. doi: 10.1089/aut.2019.29002.aju. Epub 2019 Apr 13. No abstract available.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. október 4.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. december 13.
A tanulmány befejezése (Várható)
2023. július 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. július 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. augusztus 10.
Első közzététel (Tényleges)
2022. augusztus 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2023. február 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. február 21.
Utolsó ellenőrzés
2023. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STUDY00015835
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Autizmus spektrum zavar
-
Linkoeping UniversityBefejezveWhiplash Associated DisorderSvédország
-
Kyunghee University Medical CenterUniversity of TsukubaBefejezveWhiplash Associated Disorder (WAD)Koreai Köztársaság
-
University Hospitals, LeicesterBefejezveWhiplash Associated DisorderEgyesült Királyság
-
Tianjin Medical University General HospitalVisszavontNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder RelapszusKína
-
Jagannadha R AvasaralaMegszűntSclerosis multiplex | Optikai ideggyulladás | Neuromyelitis Optica spektrumzavar támadás | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Relapszus | Neuromyelitis Optica spektrumzavar progressziójaEgyesült Államok
-
Alexion Pharmaceuticals, Inc.Még nincs toborzásTerhesség | Paroxizmális éjszakai hemoglobinuria (PNH) | Atípusos hemolitikus urémiás szindróma (aHUS) | Ultomirisnek kitett terhes/szülés után | Generalizált myasthenia gravis (gMG) | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder (NMOSD)