Dokładność diagnostyki ultrasonograficznej pieprzyków groniastych

Celem tego badania jest ustalenie dokładności ultrasonografii w diagnostyce HM, ocena częstości występowania tych cech ultrasonograficznych we wczesnych niepowodzeniach ciąży (poronienia pominięte i niecałkowite) oraz ustalenie, które objawy ultrasonograficzne są najlepszymi czynnikami prognostycznymi HM w histopatologii . Wyniki tego badania pozwolą nam ulepszyć wczesną diagnostykę HM za pomocą ultrasonografii, co pozwoli nam dostosować nasze poradnictwo i postępowanie kliniczne.

Wszystkie kobiety uczęszczające do EPU, u których stwierdzono wczesną śmierć zarodka lub niecałkowite poronienie w badaniu przezpochwowym (albo według dat, albo na podstawie wyników badania), będą kwalifikować się do wzięcia udziału w badaniu. Zastosowane zostaną kryteria NICE do diagnozowania poronienia.

Kryteria diagnostyczne pochodzące z badań retrospektywnych zostaną wykorzystane do postawienia diagnozy podejrzeń HM w badaniu ultrasonograficznym i odnotowania obecności lub braku tych cech. Wszystkie uczestniczki zostaną przebadane przez wyspecjalizowanych lekarzy ginekologów, którzy są członkami zespołu badawczego lub bezpośredniego zespołu opieki klinicznej.

Kobietom z podejrzeniem HM w badaniu ultrasonograficznym należy zalecić chirurgiczne leczenie poronienia, co jest zgodne z aktualnymi krajowymi wytycznymi klinicznymi i maksymalizuje szansę na rozpoznanie histologiczne. Wszystkim pozostałym uczestnikom zaoferowane zostanie leczenie chirurgiczne, medyczne lub wyczekujące, zgodnie ze standardową praktyką kliniczną. Wszystkie kobiety, które zdecydują się na leczenie chirurgiczne lub u których dostępna jest jakakolwiek tkanka ciążowa, otrzymają tkankę ciążową przesłaną do badania histologicznego, zgodnie z krajowymi wytycznymi. Następnie porównamy wyniki USG z ostateczną diagnozą histologiczną kobiet z próbkami histopatologicznymi i zadzwonimy do uczestniczek bez próbek histopatologicznych, aby sprawdzić, czy ich testy ciążowe powróciły do ​​wartości ujemnych 3 tygodnie po poronieniu, aby wykluczyć utrzymujący się GTN zgodnie ze standardem praktyka kliniczna. Oprócz tego wykonamy badanie krwi pod kątem hormonów ciążowych, beta HCG, aby ocenić korelację między tymi poziomami a histologicznie zdiagnozowanymi pieprzykami groniastymi.

Wszystkie kwalifikujące się kobiety zostaną zaproszone do udziału w badaniu i otrzymają pisemną zgodę na włączenie ich danych klinicznych do badania po wykonaniu badania USG.

Udział w badaniu będzie dobrowolny, a odmowa udziału nie wpłynie na opiekę nad pacjentami. Ponadto wzięcie udziału w badaniu będzie wiązało się z dodatkowym badaniem krwi, ale bez innych dodatkowych interwencji w stosunku do ich rutynowej opieki klinicznej; będzie jednak obejmować gromadzenie danych osobowych na potrzeby badania. Wszystkie dane umożliwiające identyfikację zostaną zanonimizowane.