La precisión del diagnóstico por ultrasonido de los lunares hidatiformes

Los objetivos de este estudio son establecer la precisión de la ecografía para el diagnóstico de HM, evaluar la prevalencia de estas características ecográficas en el fracaso temprano del embarazo (abortos retenidos y abortos espontáneos incompletos) y establecer qué signos ecográficos son los mejores predictores de HM en la histopatología. . Los hallazgos de este estudio nos permitirán mejorar el diagnóstico precoz de las HM por ecografía, lo que nos permitirá personalizar nuestro asesoramiento y manejo clínico.

Todas las mujeres que asistan a las EPU y con hallazgos de muerte embrionaria temprana o aborto espontáneo incompleto en el escaneo transvaginal (ya sea por fechas o por hallazgos del escaneo) serán elegibles para participar en el estudio. Se utilizarán los criterios NICE para el diagnóstico de aborto espontáneo.

Se utilizarán criterios de diagnóstico derivados de estudios retrospectivos para hacer el diagnóstico de sospecha de HM en la ecografía y se anotará específicamente la presencia o ausencia de estas características. Todos los participantes serán escaneados por ginecólogos especialistas que son miembros del equipo de investigación o del equipo de atención clínica directa.

Se recomendará a las mujeres con sospecha de HM en la ecografía que se sometan a un tratamiento quirúrgico del aborto espontáneo, que está en línea con la orientación clínica nacional actual y maximiza la posibilidad de un diagnóstico histológico. A todos los demás participantes se les ofrecerá manejo quirúrgico, médico o expectante según la práctica clínica habitual. A todas las mujeres que opten por el manejo quirúrgico, o en las que haya tejido de embarazo disponible, se les enviará su tejido de embarazo para histología, según la guía nacional. Luego compararemos los resultados de la ecografía con el diagnóstico histológico final para aquellas mujeres con muestras de histopatología y llamaremos a aquellas participantes sin muestras de histopatología para verificar que sus pruebas de embarazo hayan vuelto a ser negativas 3 semanas después de su aborto espontáneo para excluir GTN persistente según el estándar Práctica clinica. Además de esto, realizaremos un análisis de sangre para controlar las hormonas del embarazo, beta HCG para evaluar la correlación entre estos niveles y los lunares hidatiformes diagnosticados histológicamente.

Se invitará a todas las mujeres elegibles a participar en el estudio y se les proporcionará un consentimiento por escrito para que sus datos clínicos se incluyan en el estudio después de la ecografía.

La participación en el estudio será voluntaria y la negativa a participar no afectará la atención de los pacientes. Además, participar en el estudio implicará un análisis de sangre adicional, pero ninguna otra intervención adicional a su atención clínica de rutina; sin embargo, incluirá la recopilación de datos personales para el propósito del estudio. Todos los datos identificables serán anonimizados.