L'accuratezza della diagnosi ecografica delle talpe idatiformi

Gli obiettivi di questo studio sono stabilire l'accuratezza degli ultrasuoni per la diagnosi di HM, valutare la prevalenza di queste caratteristiche ecografiche nel fallimento precoce della gravidanza (aborti mancati e aborti spontanei incompleti) e stabilire quali segni ecografici sono i migliori predittori di HM sull'istopatologia . I risultati di questo studio ci consentiranno di migliorare la diagnosi precoce di HM mediante ultrasuoni, consentendoci quindi di personalizzare la nostra consulenza e la gestione clinica.

Tutte le donne che frequentano le EPU e con riscontri di morte embrionale precoce o aborto spontaneo incompleto alla scansione transvaginale (per data o per riscontri di scansione) potranno partecipare allo studio. Verranno utilizzati i criteri NICE per diagnosticare l'aborto spontaneo.

Saranno utilizzati criteri diagnostici derivati ​​da studi retrospettivi per formulare la diagnosi di sospetti HM all'ecografia e la presenza o l'assenza di queste caratteristiche specificatamente annotate. Tutti i partecipanti saranno scansionati da ginecologi specializzati che sono membri del gruppo di ricerca o del team di assistenza clinica diretta.

Alle donne con sospetta HM agli ultrasuoni verrà consigliato di sottoporsi a gestione chirurgica dell'aborto spontaneo, che è in linea con l'attuale guida clinica nazionale e massimizza la possibilità di diagnosi istologica. A tutti gli altri partecipanti verrà offerta una gestione chirurgica, medica o in attesa secondo la pratica clinica standard. Tutte le donne che optano per la gestione chirurgica, o per le quali è disponibile qualsiasi tessuto gravidico, riceveranno il tessuto gravidico inviato per l'istologia, come da linee guida nazionali. Confronteremo quindi i risultati dell'ecografia con la diagnosi istologica finale per quelle donne con campioni istopatologici e telefoneremo alle partecipanti senza campioni istopatologici per verificare che i loro test di gravidanza siano tornati negativi 3 settimane dopo l'aborto spontaneo in modo da escludere GTN persistente come da standard pratica clinica. Oltre a questo eseguiremo un esame del sangue per il controllo degli ormoni della gravidanza, beta HCG per valutare la correlazione tra questi livelli e le mole idatiformi diagnosticate istologicamente.

Tutte le donne idonee saranno invitate a partecipare allo studio e riceveranno il consenso scritto per includere i propri dati clinici nello studio dopo l'ecografia.

La partecipazione allo studio sarà volontaria e il rifiuto di partecipare non influirà sulla cura dei pazienti. Inoltre, la partecipazione allo studio comporterà un ulteriore esame del sangue, ma nessun altro intervento aggiuntivo rispetto alle cure cliniche di routine; tuttavia, includerà la raccolta di dati personali ai fini dello studio. Tutti i dati identificabili saranno resi anonimi.