Udział rodziny w rundach CICU: RCT (FAM-CICU)
Udział rodziny w rundach oddziału intensywnej terapii kardiologicznej: randomizowane badanie kontrolowane (badanie FAM-CICU)
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jest to jednoośrodkowe (Żydowski Szpital Ogólny), niezaślepione, pragmatyczne, randomizowane, kontrolowane badanie porównujące udział rodziny w obchodach zespołu Kardiologicznego Oddziału Intensywnej Terapii (CICU) ze zwykłą opieką.
Zespół badawczy będzie rekrutował członków rodzin i pracowników służby zdrowia na Oddział Intensywnej Terapii Kardiologicznej (OIOM) w Żydowskim Szpitalu Ogólnym. Członkowie rodziny zostaną przydzieleni losowo w stosunku 1:1 do interwencji lub zwykłej opieki przy użyciu modułu randomizacji REDCap. Interwencja polega na zaproszeniu rodziny i uczestnictwie w obchodach zespołowych podczas pobytu pacjenta na OIOM-ie. Rodzina może uczestniczyć osobiście lub wirtualnie. Zwykła opieka składa się z interdyscyplinarnych obchodów zespołu, które odbywają się każdego ranka poza pokojem pacjenta bez obecności rodziny.
Członek zespołu badawczego zwróci się do członka rodziny uczestniczącego w badaniu w celu rozprowadzenia ankiety kontrolnej po przeniesieniu pacjenta na oddział sercowo-naczyniowy lub przed wypisem ze szpitala, jeśli pacjent zostanie wypisany ze szpitala bezpośrednio z OIOM-u. Ankieta uzupełniająca będzie się składać z ankiet FS-ICU, HADS i FAME. Perspektywy świadczeniodawców, w tym stażystów medycznych, przed i po interwencji zostaną ocenione za pomocą ankiety QFIFE.
Hipotetycznie zakłada się wzrost średniego wyniku satysfakcji z opieki nad rodziną, mierzonego za pomocą ankiety Family Satisfaction in the OIT (FS-ICU), dla członków rodziny uczestniczących w rundach zespołowych. Oczekiwana jest również pozytywna zmiana postaw i wiedzy świadczeniodawców i stażystów medycznych po udziale rodzin w zaokrągleniach.
Proponowane badanie dostarczy bardzo potrzebnych dowodów na skuteczność strategii zaokrąglania rodzin w celu poprawy wyników skoncentrowanych na rodzinie na OIOM-ie kardiologicznym. Dowody uzyskane z tego badania mogą wspierać praktykę udziału rodziny w zaokrąglaniu zespołu i informować klinicystów o potencjalnych korzyściach płynących z tego podejścia.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Michael J Goldfarb, MD,MSc
- Numer telefonu: 514-340-8222
- E-mail: michael.j.goldfarb@mcgill.ca
Lokalizacje studiów
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
- Rekrutacyjny
- Jewish General Hospital
-
Kontakt:
- Claudine Robert
- Numer telefonu: 514-340-8222
- E-mail: crobert@jgh.mcgill.ca
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- przewidywany czas pobytu pacjenta >48 godzin
- członka rodziny wskazanego przez pacjenta lub zastępczego decydenta
- w stanie uczestniczyć w języku angielskim lub francuskim
- chęć udziału w porannych obchodach
Kryteria wyłączenia:
- inny członek rodziny brał już udział w badaniu
- niemożność wyrażenia świadomej zgody w języku angielskim lub francuskim
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POTROIĆ
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Interwencja
Interwencja polega na uczestnictwie rodziny w porannych interdyscyplinarnych obchodach zespołu w kardiologicznym OIT.
Udział rodziny będzie się składał z orientacji, zaangażowania, podsumowania, zadawania pytań i kontynuacji komunikacji przez zespół opiekuńczy.
|
Kiedy zespół dotrze do pokoju członka rodziny uczestniczącego w programie, członek rodziny zostanie poproszony przez członka zespołu opieki zdrowotnej o opuszczenie pokoju.
Zespół i struktura obchodu będą takie same jak w przypadku zwykłej grupy opieki z następującymi wyjątkami: (1) członek rodziny zostanie zaproszony do udziału w obchodach poza pokojem krewnego; (2) członek rodziny otrzyma orientację w stosunku do członków zespołu medycznego; (3) członek rodziny będzie mógł angażować się i uczestniczyć w rundach; (4) na koniec rund zespół podsumuje dzienny plan opieki nad pacjentem; (5) członek rodziny zostanie poproszony o zadawanie pytań.
|
|
NIE_INTERWENCJA: Zwykła opieka
Zwykła opieka składa się z interdyscyplinarnych obchodów zespołu, które odbywają się każdego ranka poza pokojem pacjenta bez obecności członka rodziny.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Satysfakcja z opieki nad rodziną mierzona ankietą FS-ICU.
Ramy czasowe: W ciągu 2 tygodni od wypisu z OIOM-u kardiologicznego
|
Średnia poprawa zmiany Satysfakcji Rodziny w wynikach ankiety OIT (FS-ICU 24R) u członków rodzin uczestniczących w obchodach (interwencji).
Ankieta ocenia satysfakcję rodziny z opieki w warunkach OAiIT i jest przeprowadzana na zakończenie pobytu pacjenta na Oddziale Kardiologicznej Intensywnej Terapii.
Wyniki ankiet są podawane w zakresie od 0 do 100, gdzie wyższe wyniki wskazują na większe zadowolenie z opieki.
|
W ciągu 2 tygodni od wypisu z OIOM-u kardiologicznego
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zaangażowanie rodziny w opiekę mierzone badaniem zaangażowania rodziny (FAME).
Ramy czasowe: W ciągu 2 tygodni od wypisu z OIOM-u kardiologicznego
|
Ankieta ocenia postrzeganie zaangażowania, obecność rodziny, komunikację/edukację, podejmowanie decyzji, udział w opiece, opiekę skoncentrowaną na rodzinie i potrzeby rodziny.
Do odpowiedzi stosuje się pięciostopniową skalę Likerta.
Wyniki skali są następnie przekształcane w system punktacji 0-100, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe zaangażowanie w opiekę, a niższe wyniki wskazują na mniejsze zaangażowanie w opiekę.
|
W ciągu 2 tygodni od wypisu z OIOM-u kardiologicznego
|
|
Zdrowie psychiczne rodziny mierzone za pomocą kwestionariusza Szpitalnej Skali Lęku i Depresji (HADS).
Ramy czasowe: W ciągu 2 tygodni od wypisu z OIOM-u kardiologicznego
|
Szpitalna Skala Lęku i Depresji (HADS) to samoopisowe narzędzie do pomiaru lęku i depresji u pacjentów medycznych.
Składa się z 14 pytań (7 związanych z depresją i 7 związanych z lękiem) na 4-stopniowej skali Likerta (zakres 0-3).
Wynik całkowity jest sumą 14 pytań, a dla każdej podskali wynik jest sumą odpowiednich 7 pytań.
|
W ciągu 2 tygodni od wypisu z OIOM-u kardiologicznego
|
|
Zmiana postaw i wiedzy świadczeniodawców mierzona badaniem QFIFE
Ramy czasowe: Przez ukończenie studiów, do 4 tygodni
|
Kwestionariusz dotyczący czynników wpływających na zaangażowanie rodziny (QFIFE) ocenia perspektywy świadczeniodawców i stażystów medycznych.
Podmioty świadczące opiekę zdrowotną wypełnią kwestionariusz QFIFE (przed interwencją) przed pierwszym kontaktem z interwencją.
Pod koniec okresu interwencji uczestniczący świadczeniodawcy wypełnią kwestionariusz QFIFE po raz drugi (po interwencji).
|
Przez ukończenie studiów, do 4 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Michael J Goldfarb, MD,MSc, Jewish General Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022-3175
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .