Participación de las familias en las rondas de CICU: ECA (FAM-CICU)
Participación de la familia en las rondas de la unidad de cuidados intensivos cardíacos: un ensayo controlado aleatorio (estudio FAM-CICU)
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un ensayo controlado aleatorizado, pragmático, no ciego, de un solo centro (Hospital General Judío) que compara la participación familiar en las rondas del equipo de la Unidad de Cuidados Intensivos Cardíacos (UCIC) con la atención habitual.
El equipo de investigación reclutará a miembros de la familia y proveedores de atención médica en la Unidad de Cuidados Intensivos Cardíacos (CICU, por sus siglas en inglés) en el Hospital General Judío. Los miembros de la familia serán asignados al azar en una proporción de 1:1 a la intervención o a la atención habitual utilizando el módulo de aleatorización de REDCap. La intervención consiste en invitación familiar y participación en rondas de equipo durante la estancia del paciente en la UCIC. La familia puede participar en persona o virtualmente. La atención habitual consiste en rondas de equipos interdisciplinarios que se realizan fuera de la habitación del paciente todas las mañanas sin la presencia de la familia.
Un miembro del equipo de investigación se acercará al miembro de la familia participante para distribuir la encuesta de seguimiento después de la transferencia del paciente a la sala cardiovascular o antes del alta hospitalaria si el paciente será dado de alta del hospital directamente desde la UCIC. La encuesta de seguimiento estará compuesta por las encuestas FS-ICU, HADS y FAME. Las perspectivas de los proveedores de atención médica, incluidos los médicos en formación, antes y después de la intervención se evaluarán a través de la encuesta QFIFE.
Se plantea la hipótesis de un aumento en la puntuación media de satisfacción del cuidado familiar, medida por la encuesta de Satisfacción Familiar en la UCI (FS-ICU) para los miembros de la familia que participan en las rondas del equipo. También se espera un cambio positivo en las actitudes y el conocimiento de los proveedores de atención médica y los médicos en formación después de la participación de la familia en las rondas.
El estudio propuesto generará pruebas muy necesarias sobre la eficacia de una estrategia de ronda familiar para mejorar los resultados centrados en la familia en la UCI cardiaca. La evidencia derivada de este estudio podría respaldar la práctica de la participación familiar en las rondas del equipo e informar a los médicos sobre los beneficios potenciales de este enfoque.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Michael J Goldfarb, MD,MSc
- Número de teléfono: 514-340-8222
- Correo electrónico: michael.j.goldfarb@mcgill.ca
Ubicaciones de estudio
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canadá, H3T 1E2
- Reclutamiento
- Jewish General Hospital
-
Contacto:
- Claudine Robert
- Número de teléfono: 514-340-8222
- Correo electrónico: crobert@jgh.mcgill.ca
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- duración prevista de la estancia del paciente > 48 horas
- miembro de la familia, según lo designado por el paciente o el sustituto para tomar decisiones
- capaz de participar en inglés o francés
- disposición a participar en las rondas matutinas
Criterio de exclusión:
- otro miembro de la familia ya ha participado en el estudio
- incapacidad para proporcionar consentimiento informado en inglés o francés
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: SERVICIOS_SALUD_INVESTIGACIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: TRIPLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Intervención
La intervención consiste en la participación de la familia en rondas matutinas del equipo interdisciplinario en la UCI cardiaca.
La participación de la familia consistirá en orientación, participación, resumen, preguntas y seguimiento de la comunicación por parte del equipo de atención.
|
Cuando el equipo llegue a la habitación del familiar participante, un miembro del equipo de atención médica invitará al familiar a salir de la habitación.
El equipo y la estructura de las rondas serán los mismos que los del grupo de atención habitual, con las siguientes excepciones: (1) se invitará al familiar a participar en las rondas fuera de la habitación de su pariente; (2) se le brindará al familiar una orientación para los integrantes del equipo médico; (3) el miembro de la familia podrá involucrarse y participar durante las rondas; (4) al final de las rondas, el equipo resumirá el plan de cuidado diario del paciente; (5) se le pedirá al miembro de la familia que haga preguntas.
|
|
SIN INTERVENCIÓN: Cuidado usual
La atención habitual consiste en rondas de equipos interdisciplinarios que se realizan fuera de la habitación del paciente todas las mañanas sin la presencia de un familiar.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Satisfacción con el Cuidado de la Familia Medida por la Encuesta FS-ICU.
Periodo de tiempo: Dentro de las 2 semanas posteriores al alta de la UCI cardíaca
|
Un cambio de mejora promedio en la puntuación de la encuesta de Satisfacción familiar en la UCI (FS-ICU 24R) en los miembros de la familia que participan en las rondas (intervención).
La encuesta evalúa la satisfacción de la familia con la atención en el ámbito de la UTI y se aplica al final de la estancia del paciente en la Unidad de Cuidados Intensivos Cardiacos.
Los puntajes de la encuesta se informan con un rango de 0 a 100, donde los puntajes más altos indican una mayor satisfacción con la atención.
|
Dentro de las 2 semanas posteriores al alta de la UCI cardíaca
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Participación familiar en el cuidado según lo medido por la Encuesta de participación familiar (FAME)
Periodo de tiempo: Dentro de las 2 semanas posteriores al alta de la UCI cardíaca
|
La encuesta evalúa la percepción de compromiso, presencia familiar, comunicación/educación, toma de decisiones, contribución al cuidado, cuidado centrado en la familia y necesidades familiares.
Se utiliza una escala de Likert de cinco puntos para la respuesta.
Luego, los resultados de la escala se transforman en un sistema de puntuación de 0 a 100, donde las puntuaciones más altas indican una mayor participación en la atención y las puntuaciones más bajas indican una menor participación en la atención.
|
Dentro de las 2 semanas posteriores al alta de la UCI cardíaca
|
|
Salud mental familiar medida por la encuesta Escala de ansiedad y depresión hospitalaria (HADS)
Periodo de tiempo: Dentro de las 2 semanas posteriores al alta de la UCI cardíaca
|
La Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria (HADS) es una herramienta autoinformada para medir la ansiedad y la depresión en pacientes médicos.
Está compuesto por 14 preguntas (7 relacionadas con la depresión y 7 relacionadas con la ansiedad) en una escala Likert de 4 puntos (rango 0-3).
La puntuación total es la suma de las 14 preguntas, y para cada subescala la puntuación es la suma de las 7 preguntas respectivas.
|
Dentro de las 2 semanas posteriores al alta de la UCI cardíaca
|
|
Cambio en las actitudes y el conocimiento de los proveedores de atención médica según lo medido por la encuesta QFIFE
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, hasta 4 semanas
|
El Cuestionario sobre factores que influyen en la participación familiar (QFIFE) evalúa las perspectivas de los proveedores de atención médica y los médicos en formación.
Los proveedores de atención médica responderán el cuestionario QFIFE (pre-intervención) antes de su primera exposición a la intervención.
Al final del período de intervención, los proveedores de atención médica participantes responderán el cuestionario QFIFE por segunda vez (después de la intervención).
|
A través de la finalización del estudio, hasta 4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michael J Goldfarb, MD,MSc, Jewish General Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2022-3175
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .