Participação da família nas rodadas da UTIC: RCT (FAM-CICU)
Participação da família nas rodadas da unidade de terapia intensiva cardíaca: um estudo controlado randomizado (estudo FAM-CICU)
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um ensaio controlado randomizado pragmático, não cego, de centro único (Jewish General Hospital), comparando a participação da família nas rondas da equipe da Unidade de Terapia Intensiva Cardíaca (UTI) com os cuidados habituais.
A equipe de pesquisa recrutará familiares e profissionais de saúde na Unidade de Terapia Intensiva Cardíaca (CICU) no Hospital Geral Judaico. Os membros da família serão randomizados em uma proporção de 1:1 para intervenção ou cuidado usual usando o módulo de randomização REDCap. A intervenção consiste no convite da família e na participação nas rodas de equipe durante a permanência do paciente na UTI. A família pode participar presencialmente ou virtualmente. O atendimento usual consiste em rodadas da equipe interdisciplinar que ocorrem fora do quarto do paciente todas as manhãs sem a presença da família.
Um membro da equipe de pesquisa abordará o membro da família participante para distribuir a pesquisa de acompanhamento após a transferência do paciente para a enfermaria cardiovascular ou antes da alta hospitalar, se o paciente for receber alta do hospital diretamente da UTI. A pesquisa de acompanhamento será composta pelas pesquisas FS-ICU, HADS e FAME. As perspectivas dos profissionais de saúde, incluindo médicos estagiários, antes e depois da intervenção serão avaliadas por meio da pesquisa QFIFE.
Hipotetiza-se um aumento no escore médio de satisfação com o cuidado da família, medido pela pesquisa Family Satisfaction in the ICU (FS-ICU) para os familiares que participam das rodadas da equipe. Também é esperada uma mudança positiva nas atitudes e conhecimentos dos profissionais de saúde e médicos estagiários após a participação da família no rounding.
O estudo proposto gerará evidências muito necessárias para a eficácia de uma estratégia de ronda familiar para melhorar os resultados centrados na família na UTI cardíaca. As evidências derivadas deste estudo podem apoiar a prática da participação da família no rounding da equipe e informar os médicos sobre os benefícios potenciais dessa abordagem.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Michael J Goldfarb, MD,MSc
- Número de telefone: 514-340-8222
- E-mail: michael.j.goldfarb@mcgill.ca
Locais de estudo
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canadá, H3T 1E2
- Recrutamento
- Jewish General Hospital
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Contato:
- Claudine Robert
- Número de telefone: 514-340-8222
- E-mail: crobert@jgh.mcgill.ca
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- tempo esperado de permanência do paciente > 48 horas
- membro da família, conforme designado pelo paciente ou pelo tomador de decisão substituto
- capaz de participar em inglês ou francês
- vontade de participar das rondas matinais
Critério de exclusão:
- outro membro da família já participou do estudo
- incapacidade de fornecer consentimento informado em inglês ou francês
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: TRIPLO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Intervenção
A intervenção consiste na participação da família nas rondas matinais da equipe interdisciplinar na UTI cardiológica.
A participação da família consistirá em orientação, engajamento, síntese, questionamentos e acompanhamento da comunicação pela equipe assistencial.
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Quando a equipe chegar ao quarto do familiar participante, este será convidado por um membro da equipe de saúde a sair do quarto.
A equipa e estrutura da ronda serão as mesmas do grupo de atendimento habitual com as seguintes excepções: (1) o familiar será convidado a participar nas rondas fora do quarto do familiar; (2) o familiar receberá orientações aos membros da equipe médica; (3) o familiar poderá se envolver e participar durante as rodadas; (4) ao final das rodadas, a equipe fará um resumo do plano de cuidado diário do paciente; (5) o membro da família será solicitado a fazer perguntas.
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SEM_INTERVENÇÃO: Cuidados usuais
O atendimento usual consiste em rodadas da equipe interdisciplinar que ocorrem fora do quarto do paciente todas as manhãs sem a presença de um familiar.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Satisfação com o Cuidado Familiar medida pela Pesquisa FS-ICU.
Prazo: Dentro de 2 semanas após a alta da UTI cardíaca
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Uma mudança de melhoria média na pontuação da pesquisa de Satisfação da Família na UTI (FS-ICU 24R) em membros da família que participam de rodadas (intervenção).
A pesquisa avalia a satisfação da família com o atendimento na UTI e é aplicada ao final da internação do paciente na Unidade de Terapia Intensiva Cardíaca.
As pontuações da pesquisa são relatadas em uma faixa de 0 a 100, em que pontuações mais altas indicam maior satisfação com o atendimento.
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Dentro de 2 semanas após a alta da UTI cardíaca
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Engajamento da família no cuidado conforme medido pela pesquisa FAMily Engagement (FAME)
Prazo: Dentro de 2 semanas após a alta da UTI cardíaca
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A pesquisa avalia a percepção de envolvimento, presença da família, comunicação/educação, tomada de decisão, contribuição para o cuidado, cuidado centrado na família e necessidades da família.
Uma escala Likert de cinco pontos é usada para resposta.
Os resultados da escala são então transformados em um sistema de pontuação de 0 a 100, com pontuações mais altas indicando maior engajamento no cuidado e pontuações mais baixas indicando menor engajamento no cuidado.
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Dentro de 2 semanas após a alta da UTI cardíaca
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Saúde Mental Familiar medida pela Pesquisa da Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS)
Prazo: Dentro de 2 semanas após a alta da UTI cardíaca
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A Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS) é uma ferramenta autorrelatada para medir ansiedade e depressão em pacientes médicos.
É composto por 14 questões (7 relacionadas à depressão e 7 relacionadas à ansiedade) em uma escala Likert de 4 pontos (variando de 0 a 3).
A pontuação total é a soma das 14 questões, sendo que para cada subescala a pontuação é a soma das respectivas 7 questões.
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Dentro de 2 semanas após a alta da UTI cardíaca
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Mudança nas atitudes e conhecimento dos profissionais de saúde conforme medido pela pesquisa QFIFE
Prazo: Até a conclusão do estudo, até 4 semanas
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O Questionário sobre Fatores que Influenciam o Envolvimento Familiar (QFIFE) avalia as perspectivas dos profissionais de saúde e médicos estagiários.
Os profissionais de saúde responderão ao questionário QFIFE (pré-intervenção) antes de sua primeira exposição à intervenção.
No final do período de intervenção, os prestadores de cuidados de saúde participantes responderão ao questionário QFIFE uma segunda vez (pós-intervenção).
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Até a conclusão do estudo, até 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michael J Goldfarb, MD,MSc, Jewish General Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2022-3175
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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