Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Familiedeltagelse i CICU-runder: RCT (FAM-CICU)

30. august 2022 opdateret af: Lady Davis Institute

Familiedeltagelse i runder af hjerteintensive afdelinger: Et randomiseret kontrolleret forsøg (FAM-CICU-undersøgelsen)

Dette er et enkeltcenter, ublindet, pragmatisk randomiseret kontrolleret forsøg, der sammenligner familiedeltagelse i hjerte-ICU-holdrunder med sædvanlig pleje. Vi rekrutterer 112 familiemedlemmer. Det primære resultat vil være familiemedlemmers plejetilfredshed. Sekundære resultater vil omfatte familiens mentale sundhed og omsorgsengagement. Overbevisninger, holdninger og viden hos sundhedsudbydere, herunder medicinske praktikanter, om familiedeltagelse i runder vil blive evalueret før og efter interventionen.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et enkelt-center (Jewish General Hospital), ublindet, pragmatisk randomiseret kontrolleret forsøg, der sammenligner familiedeltagelse i Cardiac Intensive Care Unit (CICU) holdrunder med sædvanlig pleje.

Forskerholdet vil rekruttere familiemedlemmer og sundhedsudbydere i hjerteintensivafdelingen (CICU) på det jødiske generelle hospital. Familiemedlemmer vil blive randomiseret i forholdet 1:1 til enten interventionen eller den sædvanlige pleje ved hjælp af REDCap-randomiseringsmodulet. Interventionen består af familieinvitation og deltagelse i holdrunder under patientens ophold på CICU. Familien kan deltage personligt eller virtuelt. Sædvanlig pleje består af tværfaglige teamrunder, der foregår uden for patientens værelse hver morgen uden familietilstedeværelse.

Et forskerholdsmedlem vil henvende sig til det deltagende familiemedlem for at distribuere opfølgningsundersøgelsen efter overførsel af patienten til hjerte-kar-afdelingen eller forud for udskrivelse, hvis patienten udskrives fra hospitalet direkte fra CICU. Opfølgningsundersøgelsen vil være sammensat af FS-ICU, HADS og FAME undersøgelserne. Sundhedsudbyderes perspektiver, herunder medicinske praktikanter, før og efter interventionen vil blive vurderet gennem QFIFE-undersøgelsen.

En stigning i den gennemsnitlige score for familietilfredshed, som målt ved familietilfredshed i ICU-undersøgelsen (FS-ICU), er antaget for familiemedlemmer, der deltager i teamrunder. Der forventes også en positiv ændring i holdninger og viden hos sundhedsudbydere og medicinske praktikanter efter familiens deltagelse i afrunding.

Den foreslåede undersøgelse vil generere tiltrængt bevis for effektiviteten af ​​en familieafrundingsstrategi for at forbedre familiecentrerede resultater på hjerte-ICU. Evidensen afledt af denne undersøgelse kunne understøtte praksis med familiedeltagelse i teamafrunding og informere klinikere om de potentielle fordele ved denne tilgang.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

220

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Canada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3T 1E2
        • Rekruttering
        • Jewish General Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • forventet patientopholdstid >48 timer
  • familiemedlem, som udpeget af patienten eller den stedfortrædende beslutningstager
  • kunne deltage på engelsk eller fransk
  • lyst til at deltage i morgenrunder

Ekskluderingskriterier:

  • et andet familiemedlem har allerede deltaget i undersøgelsen
  • manglende evne til at give informeret samtykke på engelsk eller fransk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: TRIPLE

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Intervention
Interventionen består af familiedeltagelse i morgen tværfaglige teamrunder på hjerte-ICU. Familiedeltagelse vil bestå af orientering, engagement, resumé, spørgsmål og kommunikationsopfølgning af plejeteamet.
Andet: Direkte deltagelse af familiemedlemmet i de daglige runder
Når teamet ankommer til det deltagende familiemedlems værelse, vil familiemedlemmet blive inviteret af et medlem af sundhedsteamet til at komme ud af rummet. Afrundingsteamet og strukturen vil være den samme som den sædvanlige plejegruppe med følgende undtagelser: (1) familiemedlemmet vil blive inviteret til at deltage i runderne uden for deres pårørendes værelse; (2) familiemedlemmet vil blive forsynet med en orientering til de medicinske teammedlemmer; (3) familiemedlemmet får lov til at engagere sig og deltage under runderne; (4) ved afslutningen af ​​runderne vil teamet opsummere patientens daglige plejeplan; (5) familiemedlemmet vil blive bedt om at stille spørgsmål.
NO_INTERVENTION: Sædvanlig pleje
Sædvanlig pleje består af tværfaglige teamrunder, der foregår uden for patientens værelse hver morgen uden et familiemedlem til stede.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Familieplejetilfredshed målt ved FS-ICU-undersøgelsen.
Tidsramme: Inden for 2 uger efter hjerte-ICU-udskrivning
En gennemsnitlig forbedringsændring i familietilfredshed på ICU (FS-ICU 24R) undersøgelsesscore hos familiemedlemmer, der deltager i runder (intervention). Undersøgelsen vurderer familiens tilfredshed med plejen på intensivafdelingen og gives ved slutningen af ​​patientens ophold på hjerteintensiv afdeling. Undersøgelsesscore rapporteres med et interval på 0-100, hvor højere score indikerer øget tilfredshed med pleje.
Inden for 2 uger efter hjerte-ICU-udskrivning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Familieengagement i omsorg målt ved FAMily Engagement (FAME)-undersøgelsen
Tidsramme: Inden for 2 uger efter hjerte-ICU-udskrivning
Undersøgelsen vurderer opfattelse af engagement, familietilstedeværelse, kommunikation/uddannelse, beslutningstagning, bidrag til omsorg, familiecentreret omsorg og familiebehov. En fempunkts Likert-skala bruges til respons. Skalaresultater omdannes derefter til et 0-100-scoringssystem, hvor højere score indikerer større engagement i pleje og lavere score indikerer mindre engagement i pleje.
Inden for 2 uger efter hjerte-ICU-udskrivning
Familiens mentale sundhed målt ved Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) Survey
Tidsramme: Inden for 2 uger efter hjerte-ICU-udskrivning
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) er et selvrapporteret værktøj til at måle angst og depression hos medicinske patienter. Den er sammensat af 14 spørgsmål (7 depressionsrelaterede og 7 angstrelaterede) på en 4-punkts Likert-skala (spændvidde 0-3). Den samlede score er summen af ​​de 14 spørgsmål, og for hver underskala er scoren summen af ​​de respektive 7 spørgsmål.
Inden for 2 uger efter hjerte-ICU-udskrivning
Ændring i holdninger og viden hos sundhedsudbydere som målt ved QFIFE-undersøgelsen
Tidsramme: Gennem studieafslutning, op til 4 uger
Spørgeskemaet om faktorer, der påvirker familieengagement (QFIFE) vurderer perspektiverne hos sundhedsudbydere og medicinske praktikanter. Sundhedsudbydere vil tage QFIFE-spørgeskemaet (præ-intervention) før deres første eksponering for interventionen. Ved afslutningen af ​​interventionsperioden vil deltagende sundhedsudbydere tage QFIFE-spørgeskemaet en anden gang (post-intervention).
Gennem studieafslutning, op til 4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Lady Davis Institute

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michael J Goldfarb, MD,MSc, Jewish General Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

30. maj 2022

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

30. december 2023

Studieafslutning (FORVENTET)

30. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. august 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. august 2022

Først opslået (FAKTISKE)

6. september 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

6. september 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. august 2022

Sidst verificeret

1. august 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022-3175

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Engagement, patient

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovakia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner