CICU 라운드에 가족 참여: RCT (FAM-CICU)
심장 집중 치료 단위 회진에 가족 참여: 무작위 대조 시험(FAM-CICU 연구)
연구 개요
상세 설명
이것은 심장 집중 치료실(CICU) 팀 라운드의 가족 참여를 일반적인 치료와 비교하는 단일 센터(유대인 종합 병원), 맹검되지 않은 실용적인 무작위 통제 시험입니다.
연구팀은 유대인 종합병원의 심장 집중 치료실(CICU)에서 가족 구성원과 의료 서비스 제공자를 모집할 예정입니다. 가족 구성원은 REDCap 무작위화 모듈을 사용하여 개입 또는 일반 치료에 대해 1:1 비율로 무작위화됩니다. 중재는 환자가 CICU에 머무는 동안 가족 초대 및 팀 라운드 참여로 구성됩니다. 가족은 직접 또는 가상으로 참여할 수 있습니다. 일반 진료는 가족이 없는 상태에서 매일 아침 병실 밖에서 이루어지는 다학제적 팀 회진으로 구성됩니다.
중환자실에서 직접 퇴원할 경우에는 심혈관 병동으로 환자를 이송한 후 또는 퇴원 전에 연구팀원이 참여 가족에게 접근하여 후속 조사를 배포한다. 후속 조사는 FS-ICU, HADS 및 FAME 조사로 구성됩니다. QFIFE 설문조사를 통해 중재 전후에 의료 수련생을 포함한 의료 제공자의 관점을 평가합니다.
ICU 조사(FS-ICU)에서 가족 만족도로 측정한 평균 가족 돌봄 만족도 점수의 증가는 팀 라운드에 참여하는 가족 구성원에 대해 가정합니다. 가족이 라운딩에 참여한 후 의료 제공자와 의료 연수생의 태도와 지식에 긍정적인 변화가 예상됩니다.
제안된 연구는 심장 ICU에서 가족 중심 결과를 개선하기 위한 가족 반올림 전략의 효과에 대해 필요한 많은 증거를 생성할 것입니다. 이 연구에서 파생된 증거는 팀 라운드에 가족이 참여하는 관행을 뒷받침하고 임상의에게 이 접근법의 잠재적 이점에 대해 알릴 수 있습니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Michael J Goldfarb, MD,MSc
- 전화번호: 514-340-8222
- 이메일: michael.j.goldfarb@mcgill.ca
연구 장소
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Quebec
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Montreal, Quebec, 캐나다, H3T 1E2
- 모병
- Jewish General Hospital
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연락하다:
- Claudine Robert
- 전화번호: 514-340-8222
- 이메일: crobert@jgh.mcgill.ca
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 예상 환자 체류 기간 >48시간
- 환자 또는 대리 결정권자가 지정한 가족 구성원
- 영어 또는 프랑스어 참여 가능자
- 오전 라운드 참여 의향
제외 기준:
- 다른 가족 구성원이 이미 연구에 참여했습니다.
- 영어 또는 프랑스어로 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강_서비스_연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간섭
개입은 심장 ICU의 아침 학제 간 팀 라운드에 가족이 참여하는 것으로 구성됩니다.
가족 참여는 오리엔테이션, 참여, 요약, 질문 및 케어 팀의 커뮤니케이션 후속 조치로 구성됩니다.
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팀이 참여 가족의 병실에 도착하면 의료팀의 구성원이 가족을 방 밖으로 나오게 합니다.
라운딩 팀과 구조는 다음을 제외하고 일반적인 케어 그룹과 동일합니다. (1) 가족 구성원은 친척의 방 밖에서 라운드에 참여하도록 초대됩니다. (2) 가족 구성원은 의료진에게 오리엔테이션을 제공합니다. (3) 가족 구성원은 라운드 내내 참여할 수 있습니다. (4) 라운드가 끝나면 팀은 환자의 일일 치료 계획을 요약합니다. (5) 가족 구성원이 질문을 하도록 유도됩니다.
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NO_INTERVENTION: 평소 케어
일반적인 치료는 가족 구성원 없이 매일 아침 환자의 병실 밖에서 발생하는 학제 간 팀 회진으로 구성됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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FS-ICU 설문조사로 측정한 가족 돌봄 만족도.
기간: 심장 중환자실 퇴원 2주 이내
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라운드(개입)에 참여하는 가족 구성원의 ICU(FS-ICU 24R) 설문 조사 점수에서 가족 만족도의 평균 개선 변화.
이 설문 조사는 ICU 설정에서 치료에 대한 가족 만족도를 평가하고 심장 집중 치료실에서 환자의 체류가 끝날 때 제공됩니다.
설문 조사 점수는 0-100 범위로 보고되며, 점수가 높을수록 치료 만족도가 높아진 것을 나타냅니다.
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심장 중환자실 퇴원 2주 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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FAME(Family Engagement) 설문조사로 측정한 가족 돌봄 참여도
기간: 심장 중환자실 퇴원 2주 이내
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설문 조사는 참여, 가족 존재, 의사 소통/교육, 의사 결정, 돌봄 기여, 가족 중심 돌봄 및 가족 요구에 대한 인식을 평가합니다.
응답에는 5점 리커트 척도가 사용됩니다.
척도 결과는 0-100 점수 시스템으로 변환되며, 점수가 높을수록 치료 참여도가 높음을 나타내고 점수가 낮을수록 치료 참여도가 낮음을 나타냅니다.
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심장 중환자실 퇴원 2주 이내
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병원 불안 및 우울 척도(HADS) 조사로 측정한 가족 정신 건강
기간: 심장 중환자실 퇴원 2주 이내
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HADS(Hospital Anxiety and Depression Scale)는 의료 환자의 불안과 우울증을 측정하기 위한 자가 보고 도구입니다.
4점 리커트 척도(범위 0-3)에서 14개의 질문(우울증 관련 7개 및 불안 관련 7개)으로 구성됩니다.
총 점수는 14개 질문의 합계이며 각 하위 척도에 대한 점수는 해당 7개 질문의 합계입니다.
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심장 중환자실 퇴원 2주 이내
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QFIFE 설문조사로 측정한 의료 서비스 제공자의 태도 및 지식 변화
기간: 연구 완료를 통해 최대 4주
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QFIFE(가족 참여에 영향을 미치는 요인에 대한 설문지)는 의료 서비스 제공자와 의료 연수생의 관점을 평가합니다.
의료 서비스 제공자는 중재에 처음 노출되기 전에 QFIFE 설문지(사전 중재)를 받습니다.
개입 기간이 끝나면 참여 의료 서비스 제공자는 QFIFE 설문지를 두 번째로 작성합니다(중재 후).
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연구 완료를 통해 최대 4주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Michael J Goldfarb, MD,MSc, Jewish General Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2022-3175
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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