Perheen osallistuminen CICU-kierroksille: RCT (FAM-CICU)
Perheen osallistuminen sydämen tehohoitoon: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (FAM-CICU-tutkimus)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on yhden keskuksen (Jewish General Hospital), sokkoutettu, käytännöllinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa verrataan perheen osallistumista Cardiac Intensive Care Unit (CICU) -tiimiin tavanomaisella hoidolla.
Tutkimusryhmä rekrytoi perheenjäseniä ja terveydenhuollon tarjoajia Juutalaisen yleissairaalan sydämen tehohoitoyksikössä (CICU). Perheenjäsenet satunnaistetaan suhteessa 1:1 joko interventioon tai tavanomaiseen hoitoon REDCap-satunnaistusmoduulin avulla. Interventio koostuu perhekutsusta ja osallistumisesta tiimikierroksiin potilaan ollessa CICU:ssa. Perhe voi osallistua henkilökohtaisesti tai virtuaalisesti. Tavanomainen hoito koostuu monitieteisistä tiimikierroksista, jotka järjestetään joka aamu potilaan huoneen ulkopuolella ilman perheen läsnäoloa.
Tutkimusryhmän jäsen lähestyy osallistuvaa perheenjäsentä jakaakseen seurantakyselyn potilaan siirron jälkeen sydän- ja verisuoniosastolle tai ennen sairaalasta kotiutumista, jos potilas kotiutetaan sairaalasta suoraan teho-osastolta. Seurantatutkimus koostuu FS-ICU-, HADS- ja FAME-tutkimuksista. Terveydenhuollon tarjoajien, mukaan lukien lääketieteen harjoittelijat, näkemyksiä ennen interventiota ja sen jälkeen arvioidaan QFIFE-tutkimuksen avulla.
Ryhmäkierroksiin osallistuvien perheenjäsenten oletetaan kohoavan perheen hoitotyytyväisyyspistemäärän keskiarvossa, joka mitataan ICU-tutkimuksen (FS-ICU) perhetyytyväisyydellä. Myös terveydenhuollon tarjoajien ja lääketieteen harjoittelijoiden asenteiden ja tietämyksen positiivinen muutos on odotettavissa perheen osallistumisen myötä pyöristykseen.
Ehdotettu tutkimus tuottaa kaivattua näyttöä perheen pyöristysstrategian tehokkuudesta perhekeskeisten tulosten parantamiseksi sydämen teho-osastolla. Tästä tutkimuksesta saadut todisteet voisivat tukea käytäntöä perheen osallistumisesta tiimien pyörittämiseen ja kertoa lääkäreille tämän lähestymistavan mahdollisista eduista.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Michael J Goldfarb, MD,MSc
- Puhelinnumero: 514-340-8222
- Sähköposti: michael.j.goldfarb@mcgill.ca
Opiskelupaikat
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
- Rekrytointi
- Jewish General Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Claudine Robert
- Puhelinnumero: 514-340-8222
- Sähköposti: crobert@jgh.mcgill.ca
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaan odotettu oleskelun kesto > 48 tuntia
- perheenjäsen, potilaan tai sijaispäätöksentekijän nimeämä
- voi osallistua englanniksi tai ranskaksi
- halu osallistua aamukierroksiin
Poissulkemiskriteerit:
- toinen perheenjäsen on jo osallistunut tutkimukseen
- kyvyttömyys antaa tietoista suostumusta englanniksi tai ranskaksi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Interventio
Interventio koostuu perheiden osallistumisesta aamun poikkitieteellisiin tiimikierroksiin sydämen teho-osastolla.
Perheen osallistuminen koostuu perehdyttämisestä, sitoutumisesta, yhteenvedosta, kysymyksistä ja hoitotiimin viestinnän seurannasta.
|
Kun tiimi saapuu osallistuvan perheenjäsenen huoneeseen, terveydenhuoltotiimin jäsen kutsuu perheenjäsenen ulos huoneesta.
Pyöristystiimi ja -rakenne ovat samat kuin tavallisessa hoitoryhmässä seuraavin poikkeuksin: (1) perheenjäsen kutsutaan osallistumaan kierroksille omaisen huoneen ulkopuolelle; (2) perheenjäsenelle annetaan opastus lääkintäryhmän jäsenille; (3) perheenjäsen saa osallistua ja osallistua kierrosten ajan; (4) kierrosten lopussa ryhmä tekee yhteenvedon potilaan päivittäisestä hoitosuunnitelmasta; (5) perheenjäsentä kehotetaan esittämään kysymyksiä.
|
|
EI_INTERVENTIA: Tavallinen hoito
Tavanomainen hoito koostuu poikkitieteellisistä tiimikierroksista, jotka järjestetään joka aamu potilaan huoneen ulkopuolella ilman perheenjäsentä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Perheen hoitotyytyväisyys FS-ICU-tutkimuksella mitattuna.
Aikaikkuna: 2 viikon sisällä sydämen teho-osaston kotiuttamisesta
|
Keskimääräinen parannusmuutos perhetyytyväisyydessä ICU (FS-ICU 24R) -tutkimuksen pisteissä kierroksille (interventio) osallistuneilla perheenjäsenillä.
Kyselyssä arvioidaan perheen tyytyväisyyttä teho-osastolla annettuun hoitoon, ja se tehdään potilaan sydämen teho-osastolla oleskelun päätyttyä.
Kyselyn pisteet ilmoitetaan välillä 0-100, jossa korkeammat pisteet osoittavat lisääntynyttä tyytyväisyyttä hoitoon.
|
2 viikon sisällä sydämen teho-osaston kotiuttamisesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Perheen sitoutuminen hoitoon FAMily Engagement (FAME) -tutkimuksella mitattuna
Aikaikkuna: 2 viikon sisällä sydämen teho-osaston kotiuttamisesta
|
Kyselyssä arvioidaan sitoutumista, perheen läsnäoloa, viestintää/koulutusta, päätöksentekoa, hoitoon osallistumista, perhekeskeistä hoitoa ja perheen tarpeita.
Vastauksessa käytetään viiden pisteen Likert-asteikkoa.
Asteikkotulokset muunnetaan sitten 0-100 pisteytysjärjestelmään, jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa sitoutumista hoitoon ja alhaisemmat pisteet osoittavat vähemmän sitoutumista hoitoon.
|
2 viikon sisällä sydämen teho-osaston kotiuttamisesta
|
|
Perheen mielenterveys sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikolla (HADS) mitattuna
Aikaikkuna: 2 viikon sisällä sydämen teho-osaston kotiuttamisesta
|
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) on itseraportoitu työkalu, jolla mitataan ahdistuneisuutta ja masennusta lääketieteellisillä potilailla.
Se koostuu 14 kysymyksestä (7 masennukseen ja 7 ahdistuneisuuteen liittyvää) 4-pisteen Likert-asteikolla (alue 0-3).
Kokonaispistemäärä on 14 kysymyksen summa, ja kunkin ala-asteikon pistemäärä on vastaavien 7 kysymyksen summa.
|
2 viikon sisällä sydämen teho-osaston kotiuttamisesta
|
|
Terveydenhuollon tarjoajien asenteiden ja tietämyksen muutos QFIFE-tutkimuksella mitattuna
Aikaikkuna: Tutkimuksen päätyttyä, jopa 4 viikkoa
|
Questionnare on Factors That Influence Family Engagement (QFIFE) arvioi terveydenhuollon tarjoajien ja lääketieteen harjoittelijoiden näkökulmia.
Terveydenhuollon tarjoajat täyttävät QFIFE-kyselylomakkeen (ennen interventiota) ennen ensimmäistä altistumistaan interventiolle.
Interventiojakson lopussa osallistuvat terveydenhuollon tarjoajat täyttävät QFIFE-kyselyn toisen kerran (intervention jälkeen).
|
Tutkimuksen päätyttyä, jopa 4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Michael J Goldfarb, MD,MSc, Jewish General Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022-3175
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sitoutuminen, kärsivällinen
-
TriHealth Inc.TuntematonRotu Concordant Patient-palveluntarjoajan suhde | Rodun ristiriitainen potilaan ja tarjoajan suhde | Poissaolojen määrä seurantakäynneilläYhdysvallat