Partecipazione della famiglia ai turni CICU: RCT (FAM-CICU)
Partecipazione della famiglia ai turni delle unità di terapia intensiva cardiaca: uno studio controllato randomizzato (lo studio FAM-CICU)
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Si tratta di uno studio controllato, randomizzato, pragmatico, non cieco, a centro singolo (Jewish General Hospital) che confronta la partecipazione della famiglia ai turni di squadra dell'Unità di Terapia Intensiva Cardiaca (CICU) con le cure abituali.
Il team di ricerca recluterà membri della famiglia e operatori sanitari nell'unità di terapia intensiva cardiaca (CICU) presso il Jewish General Hospital. I membri della famiglia saranno randomizzati in un rapporto 1: 1 all'intervento o alle cure abituali utilizzando il modulo di randomizzazione REDCap. L'intervento consiste nell'invito della famiglia e nella partecipazione a turni di gruppo durante la permanenza del paziente in terapia intensiva. La famiglia può partecipare di persona o virtualmente. L'assistenza abituale consiste in turni di gruppo interdisciplinari che si svolgono fuori dalla stanza del paziente ogni mattina senza la presenza della famiglia.
Un membro del team di ricerca si avvicinerà al membro della famiglia partecipante per distribuire il sondaggio di follow-up dopo il trasferimento del paziente al reparto cardiovascolare o prima della dimissione dall'ospedale se il paziente sarà dimesso dall'ospedale direttamente dalla CICU. L'indagine di follow-up sarà composta dalle indagini FS-ICU, HADS e FAME. Le prospettive degli operatori sanitari, compresi i tirocinanti medici, prima e dopo l'intervento saranno valutate attraverso il sondaggio QFIFE.
Si ipotizza un aumento del punteggio medio di soddisfazione della cura della famiglia, misurato dalla soddisfazione della famiglia nell'indagine in terapia intensiva (FS-ICU) per i membri della famiglia che partecipano ai turni di gruppo. Si prevede inoltre un cambiamento positivo negli atteggiamenti e nelle conoscenze degli operatori sanitari e dei medici in formazione in seguito alla partecipazione della famiglia all'arrotondamento.
Lo studio proposto genererà prove molto necessarie per l'efficacia di una strategia di arrotondamento familiare per migliorare i risultati centrati sulla famiglia nell'ICU cardiaca. Le prove derivate da questo studio potrebbero supportare la pratica della partecipazione della famiglia al team rounding e informare i medici sui potenziali benefici di questo approccio.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Michael J Goldfarb, MD,MSc
- Numero di telefono: 514-340-8222
- Email: michael.j.goldfarb@mcgill.ca
Luoghi di studio
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canada, H3T 1E2
- Reclutamento
- Jewish General Hospital
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Contatto:
- Claudine Robert
- Numero di telefono: 514-340-8222
- Email: crobert@jgh.mcgill.ca
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- durata prevista della degenza del paziente >48 ore
- membro della famiglia, come designato dal paziente o dal decisore surrogato
- in grado di partecipare in inglese o francese
- disponibilità a partecipare ai turni mattutini
Criteri di esclusione:
- un altro membro della famiglia ha già partecipato allo studio
- incapacità di fornire il consenso informato in inglese o francese
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: TRIPLICARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Intervento
L'intervento consiste nella partecipazione della famiglia ai turni mattutini del team interdisciplinare nell'unità di terapia intensiva cardiaca.
La partecipazione della famiglia consisterà in orientamento, impegno, riepilogo, domande e follow-up della comunicazione da parte del team di assistenza.
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Quando il team arriva nella stanza del familiare partecipante, il familiare sarà invitato da un membro del team sanitario a uscire dalla stanza.
La squadra e la struttura del turno saranno le stesse del solito gruppo di assistenza con le seguenti eccezioni: (1) il familiare sarà invitato a partecipare ai turni fuori dalla stanza del parente; (2) al familiare verrà fornito un orientamento ai membri del team medico; (3) il familiare sarà autorizzato a impegnarsi e partecipare a tutti i turni; (4) al termine dei turni, il team riepilogherà il piano di assistenza quotidiana del paziente; (5) il familiare sarà invitato a porre domande.
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NESSUN_INTERVENTO: Solita cura
L'assistenza abituale consiste in turni interdisciplinari del team che si svolgono fuori dalla stanza del paziente ogni mattina senza la presenza di un membro della famiglia.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Soddisfazione dell'assistenza familiare misurata dall'indagine FS-ICU.
Lasso di tempo: Entro 2 settimane dalla dimissione dall'ICU cardiaca
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Un miglioramento medio del punteggio del sondaggio sulla soddisfazione della famiglia in terapia intensiva (FS-ICU 24R) nei membri della famiglia che partecipano ai turni (intervento).
L'indagine valuta la soddisfazione delle famiglie rispetto alle cure in terapia intensiva e viene effettuata al termine della degenza del paziente in Terapia Intensiva Cardiaca.
I punteggi del sondaggio sono riportati con un intervallo compreso tra 0 e 100, dove i punteggi più alti indicano una maggiore soddisfazione per l'assistenza.
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Entro 2 settimane dalla dimissione dall'ICU cardiaca
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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L'impegno della famiglia nell'assistenza come misurato dall'indagine sull'impegno della famiglia (FAME).
Lasso di tempo: Entro 2 settimane dalla dimissione dall'ICU cardiaca
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L'indagine valuta la percezione dell'impegno, la presenza della famiglia, la comunicazione/educazione, il processo decisionale, il contributo all'assistenza, l'assistenza incentrata sulla famiglia e le esigenze della famiglia.
Per la risposta viene utilizzata una scala Likert a cinque punti.
I risultati della scala vengono quindi trasformati in un sistema di punteggio 0-100, con punteggi più alti che indicano un maggiore impegno nell'assistenza e punteggi più bassi che indicano un minore impegno nell'assistenza.
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Entro 2 settimane dalla dimissione dall'ICU cardiaca
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Salute mentale familiare misurata dall'indagine HADS (Hospital Anxiety and Depression Scale).
Lasso di tempo: Entro 2 settimane dalla dimissione dall'ICU cardiaca
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L'Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) è uno strumento auto-riferito per misurare l'ansia e la depressione nei pazienti medici.
È composto da 14 domande (7 relative alla depressione e 7 relative all'ansia) su una scala Likert a 4 punti (range 0-3).
Il punteggio totale è la somma delle 14 domande, e per ogni sottoscala il punteggio è la somma delle rispettive 7 domande.
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Entro 2 settimane dalla dimissione dall'ICU cardiaca
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Cambiamento negli atteggiamenti e nella conoscenza degli operatori sanitari come misurato dall'indagine QFIFE
Lasso di tempo: Fino al completamento dello studio, fino a 4 settimane
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Il questionario sui fattori che influenzano il coinvolgimento familiare (QFIFE) valuta le prospettive degli operatori sanitari e dei medici in formazione.
Gli operatori sanitari prenderanno il questionario QFIFE (pre-intervento) prima della loro prima esposizione all'intervento.
Alla fine del periodo di intervento, gli operatori sanitari partecipanti prenderanno il questionario QFIFE una seconda volta (post-intervento).
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Fino al completamento dello studio, fino a 4 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Michael J Goldfarb, MD,MSc, Jewish General Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2022-3175
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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