Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Strategie podwójnej terapii przeciwpłytkowej dla planowej PCI w rzeczywistych warunkach (DAPT-FOR-REAL)

23 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Ronak Delewi, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
Ocena bezpieczeństwa i skuteczności laboratoryjnego podawania dawki wysycającej klopidogrelu przed PCI ad-hoc w porównaniu z leczeniem obciążającym klopidogrelem u pacjentów planowanych do angiografii diagnostycznej z opcjonalną PCI ad-hoc.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

1462

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Holandia
    • Noord-Holland
      • Amsterdam, Noord-Holland, Holandia
        • Rekrutacyjny
        • Amsterdam Universitair Medisch Centrum (AUMC) - Locatie AMC
        • Kontakt:
      • Amsterdam, Noord-Holland, Holandia
        • Rekrutacyjny
        • Amsterdam Universitair Medisch Centrum (AUMC) - Locatie VUMC
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kolejni pacjenci w wieku 18 lat i starsi, którzy zostali skierowani na diagnostyczną CAG z powodu objawów sugerujących obturacyjną chorobę wieńcową z opcjonalną PCI ad-hoc.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli mężczyźni i kobiety w wieku co najmniej 18 lat
  • Zaplanowany do diagnostycznego CAG z powodu podejrzenia obturacyjnej choroby wieńcowej

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, o których wiadomo, że słabo metabolizują CYP2C19
  • Pacjenci stosujący farmakologiczne inhibitory i induktory CYP2C19
  • Obecność przeciwwskazań do stosowania klopidogrelu (nadwrażliwość lub stwierdzona alergia na klopidogrel, ciężka niewydolność wątroby, obecne lub czynne patologiczne krwawienie)
  • Niemożność wyrażenia świadomej zgody (np. bariera językowa)
  • Pacjenci, którzy mają udokumentowaną wzmiankę o wcześniejszej odmowie udziału w jakimkolwiek badaniu w elektronicznej dokumentacji pacjenta

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Wstępne ładowanie klopidogrelem
Obciążenie szpitalne klopidogrelem

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Niekorzystne zdarzenia kliniczne netto (NACE)
Ramy czasowe: 30 dni
Częstość występowania NACE (połączenie zdarzeń klinicznych, zgonu z dowolnej przyczyny, zawału mięśnia sercowego, określonej/prawdopodobnej zakrzepicy w stencie, udaru i krwawienia typu 2, -3 lub -5 wg BARC) zostanie porównana między grupami po 30 dniach
30 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Krwawienie (sklasyfikowane jako krwawienie typu 2, -3 i -5 wg BARC)
Ramy czasowe: W szpitalu, po 30 dniach
Częstość występowania krwawień (sklasyfikowanych jako krwawienia typu 2, -3 i -5 wg BARC) zostanie porównana między grupami
W szpitalu, po 30 dniach
Zdarzenia kliniczne zorientowane na pacjenta (POCE)
Ramy czasowe: W szpitalu, po 30 dniach
Częstość występowania POCE (połączenie zdarzeń klinicznych, zgonu z dowolnej przyczyny, udaru mózgu, zawału mięśnia sercowego i powtórnej rewaskularyzacji) zostanie porównana między grupami
W szpitalu, po 30 dniach
Śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny
Ramy czasowe: W szpitalu, po 30 dniach
Częstość występowania śmiertelności z jakiejkolwiek przyczyny zostanie porównana między grupami
W szpitalu, po 30 dniach
Zawał mięśnia sercowego
Ramy czasowe: W szpitalu, po 30 dniach
Częstość występowania zawału mięśnia sercowego zostanie porównana między grupami
W szpitalu, po 30 dniach
Zakrzepica w stencie (pewna/prawdopodobna)
Ramy czasowe: W szpitalu, po 30 dniach
Częstość występowania zakrzepicy w stencie (określona i prawdopodobna) zostanie porównana między grupami
W szpitalu, po 30 dniach
Udar
Ramy czasowe: W szpitalu, po 30 dniach
Częstość występowania udaru zostanie porównana między grupami
W szpitalu, po 30 dniach
Powtórzyć rewaskularyzację
Ramy czasowe: W szpitalu, po 30 dniach
Częstość występowania powtórnej rewaskularyzacji zostanie porównana między grupami
W szpitalu, po 30 dniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Śledczy

  • Główny śledczy: Ronak Delewi, MD, PhD, Amsterdam University Medical Center, location AMC

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 lipca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 września 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 września 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 września 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AUMC25485

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba wieńcowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ecuador

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj