Dyspersja spiralnych osi barku przed i po fizjoterapii u pacjentów z niestabilnością barku
Niestabilność barku jest związana ze zmianami kontroli nerwowo-mięśniowej. Na dyspersję osi helikalnych (HA) wpływa morfologia stawów i kontrola nerwowo-mięśniowa, a jej analiza może być wykorzystana do ilościowego określenia przemieszczenia środka rotacji (CoR).
Celem pracy jest ocena wpływu treningu wysiłkowego na dyspersję HA barku podczas ruchów kończyn górnych u pacjentów z niestabilnością barku oraz ocena związku między artrokinematyką barku a objawami związanymi z niestabilnością.
Do badania zostanie włączonych 25 pacjentów z niestabilnością barku i 25 osób zdrowych (w wieku od 18 do 50 lat). Rozrzut HA zostanie oceniony podczas wykonywania dwóch zadań kończyny górnej, zgięcia barku i rotacji barku. Kinematyka zostanie zarejestrowana przez system optoelektroniczny, a rozproszenie HA zostało obliczone przy użyciu średniej odległości (MD) i średniego kąta (MA).
Ból i upośledzenia funkcjonalne będą oceniane za pomocą skali DASH, skali NRS, prostego testu barku (SST). Jakość życia będzie oceniana za pomocą skali SF-12.
Miary wyników zostaną ocenione podczas rejestracji (T0), po tygodniu (T1), po 12 tygodniach (T2) i po miesiącu (T3). Pomiędzy pacjentami z T1 i T2 wykonują 12-tygodniowy domowy protokół ćwiczeń i 12 ambulatoryjnych sesji fizjoterapeutycznych.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Będzie to jednoośrodkowe, obserwacyjne badanie, które zostanie przeprowadzone w Szpitalu Klinicznym Humanitas.
Pacjenci z objawową niestabilnością stawu ramiennego powinni zostać włączeni do badania. Chirurg ortopeda potwierdzi diagnozę i zrekrutuje pacjenta.
Do badania zostaną włączeni zdrowi pacjenci w odpowiednim wieku, bez historii bólu barku lub urazu w ciągu ostatniego roku.
Pacjenci wykonają 12-tygodniowy protokół ćwiczeń w domu (5 sesji po 15-20 minut tygodniowo). Leczenie oparte na ćwiczeniach będzie zgodne z aktualną literaturą i skupi się na uzyskaniu kontroli nerwowo-mięśniowej w różnych kontekstach biomechanicznych.
Trening w domu będzie podzielony na 5 różnych etapów. Zgodnie z wcześniejszymi badaniami, pierwszą fazą będą skurcze izometryczne, które mają na celu aktywację mięśni ramion i zwiększenie ich synergii. Druga faza obejmie ćwiczenia w zamkniętym łańcuchu kinetycznym, aby poprawić fizjologiczną aktywację nerwowo-mięśniową i stabilność funkcjonalną barku, jak sugerowały poprzednie badania. Trzecia faza będzie kontynuacją fazy 2, ponieważ będzie wykorzystywała bardziej wymagające ćwiczenia w zamkniętym łańcuchu kinetycznym. Podczas fazy czwartej pacjent będzie wykonywał ćwiczenia w zamkniętym łańcuchu kinetycznym i ćwiczenia otwartego łańcucha kinetycznego z niskim obciążeniem. Podczas piątej fazy będą obejmowały otwarty łańcuch kinetyczny i ćwiczenia zadaniowe. Pacjenci będą uczestniczyć w jednej ambulatoryjnej fizjoterapii co tydzień pod okiem fizjoterapeuty, który pokaże ćwiczenia na kolejny tydzień. Pacjent otrzyma również ulotkę, w której szczegółowo opisane będzie każde ćwiczenie.
Zgodność leczenia będzie śledzona co tydzień za pomocą dzienniczka, w którym pacjenci muszą zgłaszać wykonane ćwiczenia.
Dyspersja HA, mierzona podczas zgięcia i rotacji barku, zostanie określona ilościowo za pomocą parametrów średniej odległości (MD) i średniego kąta (MA). MD opisuje przemieszczenie HA, dostarczając miarę ruchu CoR, natomiast MA opisuje orientację HA, pokazując zdolność do wykonania ruchu na jednej płaszczyźnie ruchu [3-9]. Kinematyka będzie rejestrowana przez system optoelektroniczny (BTS SMART-DX, Spa), składający się z 8 kamer optycznych o częstotliwości próbkowania 100 Hz.
Niektóre znaczniki odblaskowe zostaną umieszczone na tułowiu i kończynie górnej, w szczególności grupa 5 znaczników na tylno-bocznej powierzchni ramienia i 6 innych znaczników na następujących punktach orientacyjnych: C7, T8, wcięcie szyjne, wyrostek mieczykowaty, rylcowaty łokciowy i kąt akromialny.
Ból i upośledzenia funkcjonalne będą oceniane za pomocą skali DASH, skali NRS, prostego testu barku (SST). Jakość życia będzie oceniana za pomocą skali SF-12.
Pacjent będzie oceniany przy przyjęciu (T0), po tygodniu (T1), na koniec 12-tygodniowego szkolenia (T2) i po miesiącu od zakończenia szkolenia (T3). W tym ostatnim miesiącu pacjent zostanie poproszony o zaprzestanie ćwiczeń.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek od 18 do 50 lat
- Pozytywny wynik (co najmniej) jednego z trzech testów opisanych w literaturze do oceny wielokierunkowej niestabilności barku: objaw bruzdy, test szuflady i test zatrzymania
- Pierwszy epizod zwichnięcia lub podwichnięcia stawu ramiennego leczony repozycją wspomaganą
- Obecność uszkodzeń anatomicznych zgodnych z leczeniem zachowawczym
- Obecność bólu lub niepokoju w ciągu ostatniego miesiąca
Kryteria wyłączenia:
- Osoby wymagające chirurgicznej stabilizacji stawu ramiennego
- Historia operacji barku
- Pacjenci niestabilni medycznie, którzy w momencie włączenia cierpią na chorobę neurologiczną, wewnętrzną lub układu mięśniowo-szkieletowego, która może wpływać na powrót do sprawności funkcjonalnej lub ruchowej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Analiza dyspersji osi helikalnych (HA).
Ramy czasowe: Na początku, po 1 tygodniu, po 12 tygodniach treningu i 1 miesiąc po zakończeniu treningu.
|
Zmiany w dyspersji HA w celu ilościowego określenia przemieszczenia środka rotacji podczas ruchów kończyny górnej zostały określone ilościowo za pomocą parametrów MD i MA, które reprezentują przemieszczenie i orientację HA.
Analiza HA zostanie przeprowadzona za pomocą systemu optoelektronicznego (BTS SMART-DX, Spa), składającego się z 8 kamer optycznych i znaczników odblaskowych.
|
Na początku, po 1 tygodniu, po 12 tygodniach treningu i 1 miesiąc po zakończeniu treningu.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Numeryczna skala oceny bólu (0- najlepszy wynik, 100 najgorszy wynik)
Ramy czasowe: Na początku, po 12 tygodniach treningu i 1 miesiąc po zakończeniu treningu.
|
Zmiany w bólu barku
|
Na początku, po 12 tygodniach treningu i 1 miesiąc po zakończeniu treningu.
|
|
Niepełnosprawność Ramię Ramię Ręka (0-najlepszy wynik, 100 najgorszy wynik)
Ramy czasowe: Na początku, po 12 tygodniach treningu i 1 miesiąc po zakończeniu treningu.
|
Zmiany w funkcji barku
|
Na początku, po 12 tygodniach treningu i 1 miesiąc po zakończeniu treningu.
|
|
Prosty test barku (0- najgorszy wynik, 12 najlepszy wynik)
Ramy czasowe: Na początku, po 12 tygodniach treningu i 1 miesiąc po zakończeniu treningu.
|
Zmiany w funkcji barku
|
Na początku, po 12 tygodniach treningu i 1 miesiąc po zakończeniu treningu.
|
|
Skrócona forma – 12 pozycji (12 – najlepszy wynik, 57 najgorszy wynik)
Ramy czasowe: Na początku, po 12 tygodniach treningu i 1 miesiąc po zakończeniu treningu.
|
Zmiany jakości życia
|
Na początku, po 12 tygodniach treningu i 1 miesiąc po zakończeniu treningu.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CLF21/02
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .