Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A váll spirális tengelyeinek diszperziója a fizikoterápia előtt és után a váll instabilitásában szenvedő betegeknél

2022. október 3. frissítette: Istituto Clinico Humanitas

A váll instabilitása a neuromuszkuláris kontroll megváltozásával jár. A spirális tengelyek (HAs) diszperzióját az ízületi morfológia és a neuromuszkuláris kontroll befolyásolja, és elemzése felhasználható a forgási központ (CoR) elmozdulásának számszerűsítésére.

A tanulmány célja, hogy értékelje a gyakorlaton alapuló edzés hatását a váll HA-k diszperziójára a felső végtagok mozgása során váll-instabilitásban szenvedő betegeknél, valamint felmérje a váll artrokinematika és az instabilitással kapcsolatos tünetek közötti összefüggést.

25 váll-instabilitásban szenvedő beteget és 25 egészséges alanyt (18 és 50 év közöttiek) vonnak be. A HA-k diszperzióját két felső végtagi feladat, a vállhajlítás és a vállforgatás végrehajtása során értékeljük. A kinematikát egy optoelektronikai rendszer rögzíti, és a HA-diszperziót az átlagos távolság (MD) és az átlagos szög (MA) segítségével számítottuk ki.

A fájdalmat és a funkcionális károsodásokat a DASH skála, az NRS skála és az egyszerű vállteszt (SST) segítségével értékelik. Az életminőséget az SF-12 skálával értékelik.

Az eredményeket a beiratkozáskor (T0), egy hét (T1), 12 hét (T2) és egy hónap (T3) után értékelik. A T1 és T2 között a betegek 12 hetes otthoni gyakorlati protokollt és 12 ambuláns fizikoterápiás kezelést végeznek.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Részletes leírás

Ez egy egyetlen központos, megfigyeléses vizsgálat lesz, amelyet a Humanitas Kutatókórházban fognak végezni.

Tünetekkel járó váll-instabilitásban szenvedő betegeket kell bevonni. Az ortopéd sebész megerősíti a diagnózist és felveszi a beteget.

A vizsgálatba olyan korosztályos, egészséges alanyokat vonnak be, akiknél nem fordult elő vállfájdalom vagy trauma az elmúlt évben.

A betegek 12 hetes otthoni gyakorlatokat hajtanak végre (hetente 5 alkalom 15-20 percben). A gyakorlaton alapuló kezelés összhangban lesz a jelenlegi szakirodalommal, és a neuromuszkuláris kontroll megszerzésére összpontosít különböző biomechanikai összefüggésekben.

Az otthoni képzés 5 különböző szakaszra oszlik. A korábbi tanulmányokkal összhangban az első fázis izometrikus összehúzódásokból áll, amelyek célja a vállizmok aktiválása és szinergiájának fokozása. A második fázis zárt kinetikus láncú gyakorlatokat tartalmaz a fiziológiás neuromuszkuláris aktiváció és a váll funkcionális stabilitásának fokozása érdekében, amint azt korábbi tanulmányok is javasolták. A harmadik fázis a 2. fázis előrehaladása lesz, mivel nagyobb kihívást jelentő zárt kinetikus lánc gyakorlatokat fog alkalmazni. A negyedik fázisban a páciens zárt kinetikus láncú gyakorlatokat és alacsony terhelésű nyitott kinetikus lánc gyakorlatokat végez. Az ötödik szakaszban nyílt kinetikus lánc és feladatorientált gyakorlatok szerepelnek. A betegek hetente egy ambuláns fizikoterápiás foglalkozáson vesznek részt gyógytornász felügyeletével, aki bemutatja a következő hét gyakorlatait. A páciensnek lesz egy szórólapja is, amely részletesen leírja az egyes gyakorlatokat.

A kezelés betartását minden héten nyomon követik egy naplón keresztül, amelyben a betegeknek be kell számolniuk az elvégzett gyakorlatokról.

A vállhajlítás és a vállforgatás során mért HA-diszperzió az átlagos távolság (MD) és az átlagos szög (MA) paraméterein keresztül lesz számszerűsítve. Az MD a HA-k elmozdulását írja le, ezzel mérve a COR mozgását, míg az MA a HA-k orientációját írja le, megmutatva azt a képességet, hogy egy mozgást egyetlen mozgássíkon hajtsanak végre [3-9]. A kinematikát optoelektronikai rendszer (BTS SMART-DX, Spa) rögzíti, amely 8 db 100 Hz-es mintavételezési frekvenciájú optikai kamerából áll.

Néhány fényvisszaverő marker a törzsön és a felső végtagon lesz elhelyezve, különösen egy 5 markerből álló klaszter a kar posterolaterális felületén és 6 másik marker a következő tereptárgyakon: C7, T8, nyaki bevágás, xiphoid folyamat, ulnaris styloid és akromiális szög.

A fájdalmat és a funkcionális károsodásokat a DASH skála, az NRS skála és az egyszerű vállteszt (SST) segítségével értékelik. Az életminőséget az SF-12 skálával értékelik.

A beteg értékelése a beiratkozáskor (T0), egy hét elteltével (T1), a 12 hetes edzés végén (T2) és a képzés végétől számított egy hónap elteltével történik (T3). Ebben az utolsó hónapban a pácienst arra kérik, hogy hagyja abba az edzést.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

25

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A betegeket a Humanitas Kórház járóbetegei közé írják be

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor 18 és 50 év között
  • Pozitív az irodalomban leírt három teszt közül (legalább) a vállak többirányú instabilitásának felmérésére: sulcus jel, fiókteszt és megfogó teszt
  • A glenohumeralis diszlokáció vagy subluxatio első epizódja asszisztált redukcióval kezelve
  • Konzervatív kezeléssel kompatibilis anatómiai károsodás jelenléte
  • Fájdalom vagy félelem jelenléte az elmúlt hónapban

Kizárási kritériumok:

  • A glenohumerális műtéti stabilizálást igénylő alanyok
  • Vállműtétek története
  • Orvosilag instabil alanyok, akik a felvétel időpontjában neurológiai, belső vagy mozgásszervi betegségben szenvednek, amely befolyásolhatja a funkcionális vagy motoros helyreállítást

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Helikális tengelyek (HAs) diszperzióanalízise
Időkeret: Kiinduláskor, 1 hét után, 12 hét edzés után és 1 hónappal az edzés befejezése után.
A HA-k diszperziójában bekövetkezett változásokat a forgási középpont elmozdulásának számszerűsítésére a felső végtag mozgása során az MD és MA paraméterei segítségével számszerűsítettük, amelyek a HA-k elmozdulását és orientációját jelzik. A HA-k elemzése egy optoelektronikai rendszeren (BTS SMART-DX, Spa) keresztül történik, amely 8 optikai kamerából és fényvisszaverő markerekből áll.
Kiinduláskor, 1 hét után, 12 hét edzés után és 1 hónappal az edzés befejezése után.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Numerikus fájdalomértékelési skála (0 – legjobb eredmény, 100 legrosszabb eredmény)
Időkeret: Kiinduláskor, 12 hét edzés után és 1 hónappal az edzés befejezése után.
Változások a vállfájdalomban
Kiinduláskor, 12 hét edzés után és 1 hónappal az edzés befejezése után.
Fogyatékkal élő kar váll kéz (0 - legjobb eredmény, 100 legrosszabb eredmény)
Időkeret: Kiinduláskor, 12 hét edzés után és 1 hónappal az edzés befejezése után.
Változások a váll funkciójában
Kiinduláskor, 12 hét edzés után és 1 hónappal az edzés befejezése után.
Egyszerű vállteszt (0 – legrosszabb eredmény, 12 legjobb eredmény)
Időkeret: Kiinduláskor, 12 hét edzés után és 1 hónappal az edzés befejezése után.
Változások a váll funkciójában
Kiinduláskor, 12 hét edzés után és 1 hónappal az edzés befejezése után.
Rövid forma – 12 elem (12 – legjobb eredmény, 57 legrosszabb eredmény)
Időkeret: Kiinduláskor, 12 hét edzés után és 1 hónappal az edzés befejezése után.
Változások az életminőségben
Kiinduláskor, 12 hét edzés után és 1 hónappal az edzés befejezése után.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2022. október 10.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. október 10.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. december 10.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. szeptember 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. szeptember 27.

Első közzététel (Tényleges)

2022. szeptember 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. október 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. október 3.

Utolsó ellenőrzés

2022. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CLF21/02

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a A váll instabilitása

3
Iratkozz fel