Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Spridning av axelns spiralaxlar före och efter sjukgymnastik hos patienter med instabil axel

3 oktober 2022 uppdaterad av: Istituto Clinico Humanitas

Axelinstabilitet är associerad med neuromuskulära kontrollförändringar. Spridning av spiralaxlar (HAs) påverkas av ledmorfologi och neuromuskulär kontroll och dess analys kan användas för att kvantifiera Center of Rotation (CoR) förskjutning.

Syftet med studien är att utvärdera effekterna av en träningsbaserad träning på axel-HAs dispersion under rörelser i övre extremiteterna hos patienter med axelinstabilitet och att bedöma sambandet mellan axelartrokinematik och instabilitetsrelaterade symtom.

25 patienter med axelinstabilitet och 25 friska försökspersoner (i åldrarna 18 och 50) kommer att inkluderas. HAs spridning kommer att bedömas under utförandet av två övre extremiteter, axelböjning och axelrotation. Kinematik kommer att spelas in av ett optoelektroniskt system och HAs dispersion beräknades med hjälp av medelavstånd (MD) och medelvinkel (MA).

Smärta och funktionsnedsättningar kommer att bedömas genom DASH-skalan, NRS-skalan, enkelt axeltest (SST). Livskvalitet kommer att bedömas med SF-12 skala.

Resultatmått kommer att utvärderas vid inskrivningen (T0), efter en vecka (T1), efter 12 veckor (T2) och efter en månad (T3). Mellan T1 och T2 utför patienter ett 12 veckors hembaserat träningsprotokoll och 12 polikliniska fysioterapisessioner.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Detta kommer att vara en observationsstudie med ett enda centrum som kommer att genomföras på Humanitas Research Hospital.

Patienter med symtomatisk axelinstabilitet inkluderas. En ortopedisk kirurg kommer att bekräfta diagnosen och rekrytera patienten.

Åldersmatchade heta försökspersoner, utan historia av axelsmärta eller trauma under det senaste året, kommer att inkluderas i studien.

Patienterna kommer att utföra ett 12-veckors träningsprotokoll för hemmet (5 sessioner på 15-20 minuter per vecka). Den träningsbaserade behandlingen kommer att ligga i linje med aktuell litteratur och kommer att fokusera på att få neuromuskulär kontroll i olika biomekaniska sammanhang.

Den hemförlagda utbildningen kommer att delas upp i 5 olika steg. I linje med tidigare studier kommer den första fasen att omfatta isometriska sammandragningar som syftar till att aktivera axelmusklerna och förbättra deras synergi. Den andra fasen kommer att inkludera övningar med slutna kinetiska kedjor för att förbättra fysiologisk neuromuskulär aktivering och axelfunktionell stabilitet, som tidigare studier föreslagit. Den tredje fasen kommer att vara en fortsättning av fas 2 eftersom den kommer att använda mer utmanande övningar med sluten kinetisk kedja. Under fas fyra kommer patienten att göra övningar med slutna kinetiska kedjor och lågbelastningsövningar med öppen kinetisk kedja. Under den femte fasen kommer att innehålla öppen kinetisk kedja och uppgiftsorienterade övningar. Patienterna kommer att delta i en poliklinisk sjukgymnastiksession varje vecka under överinseende av en sjukgymnast, som visar övningarna för följande vecka. Patienten kommer också att ha en broschyr som beskriver varje övning i detalj.

Behandlingsefterlevnad kommer att spåras varje vecka genom en dagbok där patienterna ska rapportera utförda övningar.

HAs dispersion, mätt under axelböjning och axelrotation, kommer att kvantifieras genom parametrarna medelavstånd (MD) och medelvinkel (MA). MD beskriver förskjutning av HA, vilket ger ett mått på CoR-rörelse, medan MA beskriver orientering av HA, vilket visar förmågan att utföra en rörelse på ett enda rörelseplan [3-9]. Kinematik kommer att spelas in med ett optoelektroniskt system (BTS SMART-DX, Spa), bestående av 8 optiska kameror med en samplingsfrekvens på 100 Hz.

Vissa retroreflekterande markörer kommer att placeras på bålen och övre extremiteten, särskilt ett kluster av 5 markörer på den posterolaterala ytan av armen och 6 andra markörer på följande landmärken: C7, T8, halsskåra, xiphoid process, ulnar styloid och akromial vinkel.

Smärta och funktionsnedsättningar kommer att bedömas genom DASH-skalan, NRS-skalan, enkelt axeltest (SST). Livskvalitet kommer att bedömas med SF-12 skala.

Patienten kommer att utvärderas vid inskrivningen (T0), efter en vecka (T1), i slutet av träningen på 12 veckor (T2) och efter en månad från slutet av träningen (T3). Under denna sista månad kommer patienten att bli ombedd att sluta träna.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

25

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 50 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienterna kommer att skrivas in bland polikliniska patienter på Humanitas sjukhus

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder mellan 18 och 50 år
  • Positivitet till (minst) ett av de tre testerna som beskrivs i litteraturen för att bedöma axelinstabilitet i flera riktningar: sulcus-tecken, lådtest och apprehension-test
  • Första episoden av glenohumeral dislokation eller subluxation behandlad med assisterad reduktion
  • Förekomst av anatomisk skada som är förenlig med konservativ behandling
  • Närvaro av smärta eller oro under den senaste månaden

Exklusions kriterier:

  • Försökspersoner som kräver kirurgisk glenohumeral stabilisering
  • Historien om axeloperationer
  • Medicinskt instabila försökspersoner som vid tidpunkten för inkluderingen har en neurologisk, inre eller muskuloskeletal sjukdom som kan påverka funktionell eller motorisk återhämtning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Helical Axes (HAs) dispersionsanalys
Tidsram: Vid baslinjen, efter 1 vecka, efter 12 veckors träning och 1 månad efter träningens slut.
Förändringar i HAs dispersion för att kvantifiera förskjutningen av rotationscentrum under rörelser i övre extremiteterna kvantifierades genom parametrar för MD och MA, som representerar HAs förskjutning och orientering. HAs analys kommer att utföras genom ett optoelektroniskt system (BTS SMART-DX, Spa), bestående av 8 optiska kameror och retroreflekterande markörer.
Vid baslinjen, efter 1 vecka, efter 12 veckors träning och 1 månad efter träningens slut.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Numerisk smärtskala (0- bästa resultat, 100 sämsta resultat)
Tidsram: Vid baslinjen, efter 12 veckors träning och 1 månad efter träningens slut.
Förändringar i axelsmärta
Vid baslinjen, efter 12 veckors träning och 1 månad efter träningens slut.
Funktionshinder Arm Shoulder Hand (0- bästa resultat, 100 sämsta resultat)
Tidsram: Vid baslinjen, efter 12 veckors träning och 1 månad efter träningens slut.
Förändringar i axelfunktion
Vid baslinjen, efter 12 veckors träning och 1 månad efter träningens slut.
Enkelt axeltest (0- sämsta resultat, 12 bästa resultat)
Tidsram: Vid baslinjen, efter 12 veckors träning och 1 månad efter träningens slut.
Förändringar i axelfunktion
Vid baslinjen, efter 12 veckors träning och 1 månad efter träningens slut.
Kort form - 12 objekt (12 - bästa resultat, 57 sämsta resultat)
Tidsram: Vid baslinjen, efter 12 veckors träning och 1 månad efter träningens slut.
Förändringar i livskvalitet
Vid baslinjen, efter 12 veckors träning och 1 månad efter träningens slut.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

10 oktober 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

10 oktober 2023

Avslutad studie (Förväntat)

10 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 september 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 september 2022

Första postat (Faktisk)

30 september 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 oktober 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 oktober 2022

Senast verifierad

1 oktober 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CLF21/02

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Axelinstabilitet

3
Prenumerera