Dispersão dos Eixos Helicoidais do Ombro Antes e Depois da Fisioterapia em Pacientes com Instabilidade do Ombro
A instabilidade do ombro está associada a alterações do controle neuromuscular. A dispersão dos Eixos Helicoidais (AHs) é influenciada pela morfologia articular e pelo controle neuromuscular e sua análise pode ser utilizada para quantificar o deslocamento do Centro de Rotação (CoR).
O objetivo do estudo é avaliar os efeitos de um treinamento baseado em exercícios na dispersão dos HAs do ombro durante os movimentos do membro superior em pacientes com instabilidade do ombro e avaliar a associação entre a artrocinemática do ombro e os sintomas relacionados à instabilidade.
Serão incluídos 25 pacientes com instabilidade do ombro e 25 indivíduos saudáveis (com idade entre 18 e 50 anos). A dispersão dos AHs será avaliada durante a realização de duas tarefas de membros superiores, flexão de ombro e rotação de ombro. A cinemática será registrada por um sistema optoeletrônico e a dispersão de HAs foi calculada usando Distância Média (MD) e Ângulo Médio (MA).
A dor e as deficiências funcionais serão avaliadas por meio da escala DASH, escala NRS, teste simples do ombro (SST). A qualidade de vida será avaliada com a escala SF-12.
As medidas dos resultados serão avaliadas na inscrição (T0), após uma semana (T1), após 12 semanas (T2) e após um mês (T3). Entre T1 e T2, os pacientes realizam um protocolo de exercícios domiciliares de 12 semanas e 12 sessões de fisioterapia ambulatorial.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Este será um estudo observacional de centro único que será conduzido no Humanitas Research Hospital.
Pacientes com instabilidade sintomática do ombro devem ser inscritos. Um cirurgião ortopédico confirmará o diagnóstico e recrutará o paciente.
Indivíduos saudáveis da mesma idade, sem história de dor no ombro ou trauma no último ano, serão incluídos no estudo.
Os pacientes realizarão um protocolo de exercícios domiciliares de 12 semanas (5 sessões de 15-20 minutos por semana). O tratamento baseado em exercícios estará de acordo com a literatura atual e focará no ganho de controle neuromuscular em diferentes contextos biomecânicos.
O treinamento domiciliar será dividido em 5 etapas diferentes. Em linha com estudos anteriores, a primeira fase será composta por contrações isométricas que visam ativar os músculos do ombro e aumentar a sua sinergia. A segunda fase incluirá exercícios de cadeia cinética fechada para aumentar a ativação neuromuscular fisiológica e a estabilidade funcional do ombro, conforme sugerido por estudos anteriores. A terceira fase será uma progressão da fase 2, pois usará exercícios de cadeia cinética fechada mais desafiadores. Durante a fase quatro, o paciente fará exercícios de cadeia cinética fechada e exercícios de cadeia cinética aberta de baixa carga. Durante a quinta fase incluirá exercícios de cadeia cinética aberta e orientados para tarefas. Os pacientes farão uma sessão de fisioterapia ambulatorial por semana, supervisionada por um fisioterapeuta, que mostrará os exercícios da semana seguinte. O paciente também terá um folheto que descreverá detalhadamente cada exercício.
A adesão ao tratamento será acompanhada semanalmente por meio de um diário no qual os pacientes deverão relatar os exercícios realizados.
A dispersão dos HAs, medida durante a flexão e rotação do ombro, será quantificada através dos parâmetros distância média (MD) e ângulo médio (AM). MD descreve o deslocamento de HAs, fornecendo uma medida do movimento do CoR, enquanto MA descreve a orientação de HAs, mostrando a capacidade de realizar um movimento em um único plano de movimento [3-9]. A cinemática será registrada por sistema optoeletrônico (BTS SMART-DX, Spa), composto por 8 câmeras óticas com frequência de amostragem de 100 Hz.
Alguns marcadores retrorrefletivos serão posicionados no tronco e membro superior, em particular um agrupamento de 5 marcadores na superfície posterolateral do braço e 6 outros marcadores nos seguintes pontos de referência: C7, T8, incisura jugular, processo xifóide, estiloide ulnar e ângulo acromial.
A dor e as deficiências funcionais serão avaliadas por meio da escala DASH, escala NRS, teste simples do ombro (SST). A qualidade de vida será avaliada com a escala SF-12.
O paciente será avaliado na inscrição (T0), após uma semana (T1), ao final do treinamento de 12 semanas (T2) e após um mês do término do treinamento (T3). Durante este último mês, o paciente será solicitado a parar de se exercitar.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade entre 18 e 50 anos
- Positividade a (pelo menos) um dos três testes descritos na literatura para avaliar a instabilidade multidirecional do ombro: sinal do sulco, teste da gaveta e teste da apreensão
- Primeiro episódio de luxação ou subluxação glenoumeral tratado com redução assistida
- Presença de lesão anatômica compatível com tratamento conservador
- Presença de dor ou apreensão no último mês
Critério de exclusão:
- Indivíduos que requerem estabilização glenoumeral cirúrgica
- História da cirurgia do ombro
- Indivíduos medicamente instáveis que, no momento da inclusão, tenham uma doença neurológica, interna ou musculoesquelética que possa afetar a recuperação funcional ou motora
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Análise de dispersão de eixos helicoidais (HAs)
Prazo: No início, após 1 semana, após 12 semanas de treinamento e 1 mês após o término do treinamento.
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As alterações na dispersão dos HAs para quantificar o deslocamento do Centro de Rotação durante os movimentos do membro superior foram quantificadas através dos parâmetros MD e MA, que representam o deslocamento e a orientação dos HAs.
A análise dos HAs será realizada através de um sistema optoeletrônico (BTS SMART-DX, Spa), composto por 8 câmeras óticas e marcadores retrorrefletivos.
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No início, após 1 semana, após 12 semanas de treinamento e 1 mês após o término do treinamento.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala numérica de avaliação da dor (0- melhor resultado, 100 pior resultado)
Prazo: No início, após 12 semanas de treinamento e 1 mês após o término do treinamento.
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Alterações na dor no ombro
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No início, após 12 semanas de treinamento e 1 mês após o término do treinamento.
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Incapacidade Braço Ombro Mão (0- melhor resultado, 100 pior resultado)
Prazo: No início, após 12 semanas de treinamento e 1 mês após o término do treinamento.
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Alterações na função do ombro
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No início, após 12 semanas de treinamento e 1 mês após o término do treinamento.
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Teste de ombro simples (0- pior resultado, 12 melhor resultado)
Prazo: No início, após 12 semanas de treinamento e 1 mês após o término do treinamento.
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Alterações na função do ombro
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No início, após 12 semanas de treinamento e 1 mês após o término do treinamento.
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Formulário curto - 12 itens (12- melhor resultado, 57 pior resultado)
Prazo: No início, após 12 semanas de treinamento e 1 mês após o término do treinamento.
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Mudanças na qualidade de vida
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No início, após 12 semanas de treinamento e 1 mês após o término do treinamento.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CLF21/02
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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