Wczesne leczenie techniką inwazyjną w leczeniu bólu nowotworowego

Wstęp: ból o dużym lub umiarkowanym natężeniu dotyka ponad połowę pacjentów z chorobą nowotworową, a u 1/3 z nich nie jest właściwie leczony. Złożoność bólu nowotworowego utrudnia właściwe postępowanie, a konsekwencje nieprawidłowego postępowania są daleko idące klinicznie i społecznie. Dostosowane do pacjenta multimodalne leczenie oraz ocena jakości życia skorelowana z różnymi metodologiami leczenia musi stanowić element decydujący o dokonywaniu wyborów terapeutycznych.

W ciągu ostatnich 30 lat drabina przeciwbólowa Światowej Organizacji Zdrowia (WHO) była wykorzystywana do kierowania wyborami w leczeniu bólu związanego z rakiem, ale w ostatnich latach rozwój innowacyjnych strategii leczenia doprowadził do konieczności modulowania tej sztywnej ale użyteczny system. Korzyści można by uzyskać stosując techniki interwencyjne (blokada nerwów obwodowych, użycie urządzeń neuromodulujących, techniki neurodestrukcyjne i dokanałowe systemy podawania leków) wykonywane w początkowych fazach cyklu leczenia (przed trzecim stopniem skali WHO), a nie stosowane według algorytmu skali WHO. Niektórzy autorzy, którzy przyjęli to podejście, zgłaszali skrócenie czasu trwania bólu i mniejsze spożycie opioidów, minimalizację ryzyka działań niepożądanych związanych z opioidami i poprawę ogólnej jakości życia.

Postawiono hipotezę, że wczesne zastosowanie technik interwencyjnych u pacjentów onkologicznych ma korzystny wpływ na leczenie przewlekłego bólu nowotworowego pod względem skuteczności i jakości życia.

Materiał i metody: pacjenci poddani leczeniu bólu nowotworowego Narodowego Instytutu Raka Regina Elena w Rzymie z przewlekłym miejscowym bólem brzucha o wartości ≥ 7 według numerycznej skali ocen (NRS) i rozpoznaniem nieuleczalnej choroby zostaną zrandomizowani na dwie grupy: w pierwszej grupie pacjenci będą leczeni wczesnointerwencyjnymi technikami neuromodulacyjnymi, przed podaniem dużych dawek opioidów. Druga grupa będzie podążać krokami skali WHO.

Każdy pacjent otrzyma ankietę Europejskiej Organizacji ds. Badań i Leczenia Nowotworów Quality of Life-Core 30 Summary Score (EORTC-QLQ C30) w celu określenia jakości życia oraz numeryczną skalę wskaźników NRS. Otrzymają go przed zabiegiem, po zabiegu inwazyjnym, miesiąc później i pół roku później.

Pierwszorzędowym punktem końcowym będzie różnica w wynikach kwestionariusza jakości życia między grupami; drugorzędowym punktem końcowym będzie różnica w wartościach NRS. Analiza statystyczna będzie oparta na dwóch grupach pacjentów odpowiadających na kryteria włączenia. Próba zostanie utworzona z 76 pacjentów podzielonych na dwie podpróby o równej wielkości do wybrania i analizy w ciągu 18 miesięcy. Tak zdefiniowana próba jest zgodna dla przedziału ufności 80% i dla marginesu błędu mniejszego niż 5%.