Tidig behandling med invasiv teknik för smärtbehandling av cancer

Bakgrund: smärta med hög eller måttlig intensitet drabbar mer än hälften av patienter med cancer och behandlas inte på ett adekvat sätt hos 1/3 av dessa patienter. Komplexiteten av cancersmärtor försvårar rätt behandling och konsekvenserna av en felaktig behandling är långtgående på ett kliniskt och socialt sätt. En patientanpassad multimodal behandling och utvärdering av livskvalitet kopplad till olika behandlingsmetoder måste utgöra ett avgörande inslag när det gäller terapeutiska val.

Under de senaste 30 åren har Världshälsoorganisationens (WHO) analgetiska stege använts för att vägleda valhanteringen av cancerrelaterad smärta, men under de senaste åren har tillväxten av innovativa behandlingsstrategier lett till behovet av att modulera denna stela men ändå användbart system. Fördelar skulle erhållas med interventionstekniker (perifer neural blockad, användning av neuromodulerande anordningar, neurodestruktiva tekniker och intratekala läkemedelstillförselsystem) som utförs i de inledande delarna av behandlingscykeln (före det tredje steget av WHO-skalan), snarare än tillämpas enligt WHO:s skalalgoritm. Vissa författare som antog detta tillvägagångssätt rapporterade minskad smärtlängd och mindre opioidkonsumtion, vilket minimerade risken för opioidrelaterade biverkningar och förbättrade den övergripande livskvaliteten.

Hypotesen är att tidig tillämpning av interventionstekniker hos onkologiska patienter har en förbättrad effekt vid behandling av kronisk cancersmärta vad gäller effekt och livskvalitet.

Material och metoder: patienter följt av Cancer Pain Therapy Service vid Cancer National Institute Regina Elena, Rom, med kronisk lokaliserbar buksmärta med ett värde ≥ 7 enligt den numeriska betygsskalan (NRS) och en diagnos av obehandlad sjukdom kommer att randomiseras i två grupper: i den första gruppen kommer patienter att behandlas med tidiga interventionella neuromodulerande tekniker, före höga opioiddoser. Den andra gruppen kommer att följa stegen på WHO-skalan.

Varje patient kommer att få European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life-Core 30 Summary Score (EORTC-QLQ C30) undersökning för att upptäcka livskvalitet och den numeriska frekvensskalan NRS. De kommer att få det före behandlingen, efter invasiv ingrepp, en månad senare och sex månader senare.

Primär slutpunkt kommer att vara skillnaden i livskvalitetenkätpoängen mellan grupperna; sekundär slutpunkt kommer att vara skillnaden i NRS-värdena. Den statistiska analysen kommer att baseras på två grupper av patienter som svarar på inkluderande kriterier. Provet kommer att bestå av 76 patienter uppdelade i två delprov av samma dimension för att välja och analysera inom 18 månader. Det sålunda definierade urvalet är konsistent för ett konfidensintervall på 80 % och för en felmarginal på mindre än 5 %.