Tidlig behandling med invasiv teknik i kræftsmertebehandling

Baggrund: Smerter med høj eller moderat intensitet rammer mere end halvdelen af ​​patienter med cancer og behandles ikke tilstrækkeligt hos 1/3 af disse patienter. Kræftsmerters kompleksitet gør rigtig håndtering vanskelig, og konsekvenserne af en forkert håndtering er vidtrækkende på en klinisk og social måde. En patienttilpasset multimodal behandling og vurdering af livskvalitet i forhold til forskellige behandlingsmetoder skal udgøre et afgørende element i forhold til terapeutiske valg.

I løbet af de sidste 30 år er Verdenssundhedsorganisationens (WHO) smertestillende trappestige blevet brugt til at vejlede valghåndteringen af ​​kræftrelaterede smerter, men i de sidste år har væksten af ​​innovative behandlingsstrategier ført til behovet for at modulere denne stive alligevel nyttigt system. Fordele ville blive opnået med interventionelle teknikker (perifer neural blokade, brug af neuromodulerende anordninger, neurodestruktive teknikker og intrathekale lægemiddelleveringssystemer) udført i de indledende dele af behandlingscyklussen (før det tredje trin af WHO-skalaen), snarere end anvendt ifølge WHOs skalaalgoritme. Nogle forfattere, der tog denne tilgang, rapporterede reduktion i smertevarighed og mindre opioidforbrug, hvilket minimerer risikoen for opioidrelaterede bivirkninger og en forbedring af den generelle livskvalitet.

Hypotesen er, at tidlig anvendelse af interventionsteknikker hos onkologiske patienter har en forbedrende effekt i behandlingen af ​​kroniske kræftsmerter med hensyn til effekt og livskvalitet.

Materialer og metoder: patienter efterfulgt af Cancer Pain Therapy Service fra Cancer National Institute Regina Elena, Rom, med kroniske lokaliserbare mavesmerter med en værdi ≥ 7 i henhold til den numeriske vurderingsskala (NRS) og en diagnose af en sygdom, der ikke kan behandles, vil blive randomiseret i to grupper: i den første gruppe vil patienter blive behandlet med tidlige interventionelle neuromodulatoriske teknikker før høje opioiddoser. Den anden gruppe vil følge trinene på WHO-skalaen.

Hver patient vil modtage European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life-Core 30 Summary Score (EORTC-QLQ C30) undersøgelse for at påvise livskvalitet og den numeriske frekvensskala NRS. De vil modtage det før behandlingen, efter invasiv procedure, en måned senere og seks måneder senere.

Primært slutpunkt vil være forskellen i livskvalitetsspørgeskemascore mellem grupperne; sekundært slutpunkt vil være forskellen i NRS-værdierne. Den statistiske analyse vil være baseret på to grupper af patienter, der reagerer på de inkluderede kriterier. Prøven vil blive lavet af 76 patienter opdelt i to delprøver af samme dimension, som skal udvælges og analyseres i løbet af 18 måneder. Den således definerede stikprøve er konsistent for et konfidensinterval på 80 % og for en fejlmargin på mindre end 5 %.