Včasná léčba pomocí invazivní techniky v léčbě rakoviny

Východiska: bolest vysoké nebo střední intenzity zasáhne více než polovinu pacientů s nádorovým onemocněním a u 1/3 těchto pacientů není dostatečně léčena. Složitost nádorové bolesti ztěžuje správnou léčbu a důsledky nesprávné léčby jsou dalekosáhlé z klinického i společenského hlediska. Multimodální léčba šitá na míru pacientovi a hodnocení kvality života korelující s různými léčebnými metodikami musí představovat rozhodující prvek z hlediska terapeutického výběru.

Během posledních 30 let byl analgetický žebříček Světové zdravotnické organizace (WHO) používán jako vodítko při výběru léčby bolesti související s rakovinou, ale v posledních letech vedl růst inovativních léčebných strategií k potřebě modulovat tuto rigidní přesto užitečný systém. Přínosy by byly získány intervenčními technikami (periferní neurální blokáda, použití neuromodulačních zařízení, neurodestruktivní techniky a intratekální systémy podávání léků) prováděné v počátečních částech léčebného cyklu (před třetím krokem stupnice WHO), spíše než aplikacemi. podle škálového algoritmu WHO. Někteří autoři, kteří přijali tento přístup, zaznamenali snížení trvání bolesti a menší spotřebu opioidů, čímž se minimalizovalo riziko vedlejších účinků souvisejících s opiáty a zlepšila se celková kvalita života.

Hypotézou je, že včasná aplikace intervenčních technik u onkologických pacientů má zlepšující efekt v léčbě chronické nádorové bolesti z hlediska účinnosti a kvality života.

Materiál a metody: randomizováni budou pacienti sledovaní službou Cancer Pain Therapy of the Cancer National Institute Regina Elena, Řím, s chronickou lokalizovatelnou bolestí břicha s hodnotou ≥ 7 podle numerické hodnotící škály (NRS) a diagnózou neléčitelného onemocnění do dvou skupin: v první skupině budou pacienti léčeni časnými intervenčními neuromodulačními technikami před vysokými dávkami opioidů. Druhá skupina bude následovat kroky škály WHO.

Každý pacient obdrží průzkum Evropské organizace pro výzkum a léčbu rakoviny Quality of Life-Core 30 Summary Score (EORTC-QLQ C30) ke zjištění kvality života a numerickou frekvenční stupnici NRS. Dostanou ho před ošetřením, po invazivním zákroku, za měsíc a za šest měsíců.

Primárním cílovým bodem bude rozdíl ve skóre dotazníku kvality života mezi skupinami; sekundárním koncovým bodem bude rozdíl v hodnotách NRS. Statistická analýza bude založena na dvou skupinách pacientů odpovídajících zahrnujícím kritériím. Vzorek bude tvořen 76 pacienty rozdělenými do dvou podvzorků stejné dimenze, které budou vybrány a analyzovány za 18 měsíců. Takto definovaný vzorek je konzistentní pro interval spolehlivosti 80 % a pro odchylku menší než 5 %.