癌症疼痛管理中侵入性技术的早期治疗

背景：高强度或中度强度的疼痛困扰着超过一半的癌症患者，并且其中 1/3 的患者没有得到充分的治疗。 癌痛的复杂性使正确管理变得困难，不正确管理的后果在临床和社会方面影响深远。 针对患者量身定制的多模式治疗，以及与不同治疗方法相关的生活质量评估，必须构成治疗选择方面的决定性因素。

在过去的 30 年里，世界卫生组织 (WHO) 镇痛阶梯一直用于指导癌症相关疼痛的选择管理，但在过去几年中，创新治疗策略的增长导致需要调节这种僵化的但有用的系统。 在治疗周期的初始部分（在 WHO 量表的第三步之前）执行的介入技术（外周神经阻滞、神经调节装置使用、神经破坏技术和鞘内给药系统）将获得益处，而不是应用根据 WHO 量表算法。 一些采用这种方法的作者报告说，疼痛持续时间减少，阿片类药物用量减少，从而最大限度地降低了阿片类药物相关副作用的风险，并改善了整体生活质量。

该假设是，在肿瘤患者中早期应用介入技术在疗效和生活质量方面对治疗慢性癌痛具有改善作用。

材料和方法：由罗马国家癌症研究所 Regina Elena 的癌症疼痛治疗服务跟踪的患者，根据数字评定量表 (NRS) 患有慢性局部腹痛，其评分≥ 7 且被诊断为无法治愈的疾病，将被随机分配分为两组：在第一组中，患者将在高阿片类药物剂量之前接受早期介入神经调节技术治疗。 另一组将遵循 WHO 量表的步骤。

每个患者都将接受欧洲癌症研究和治疗组织的生活质量核心 30 总分 (EORTC-QLQ C30) 调查，以检测生活质量和 NRS 数值率量表。 他们将在治疗前、侵入性手术后、一个月后和六个月后接受。

主要终点将是组间生活质量问卷得分的差异；次要终点将是 NRS 值的差异。 统计分析将基于对纳入标准有反应的两组患者。 样本将76名患者分成两个等维的子样本，在18个月内进行选择和分析。 如此定义的样本对于 80% 的置信区间和小于 5% 的误差范围是一致的。