Frühe Behandlung mit invasiver Technik in der Krebsschmerzbehandlung

Hintergrund: Schmerzen mit hoher oder mittlerer Intensität betreffen mehr als die Hälfte der Krebspatienten und werden bei 1/3 dieser Patienten nicht angemessen behandelt. Die Komplexität von Krebsschmerzen erschwert die richtige Behandlung, und die Folgen einer falschen Behandlung sind in klinischer und sozialer Hinsicht weitreichend. Eine auf den Patienten zugeschnittene multimodale Behandlung und die Bewertung der Lebensqualität in Korrelation mit unterschiedlichen Behandlungsmethoden müssen ein entscheidendes Element in Bezug auf die therapeutische Wahl darstellen.

In den letzten 30 Jahren wurde die Analgetika-Stufenleiter der Weltgesundheitsorganisation (WHO) verwendet, um die Entscheidungen zur Behandlung von krebsbedingten Schmerzen zu leiten, aber in den letzten Jahren führte die Zunahme innovativer Behandlungsstrategien zu der Notwendigkeit, diese starren Regeln zu modulieren dennoch brauchbares System. Vorteile würden mit interventionellen Techniken (periphere neurale Blockade, Verwendung neuromodulatorischer Geräte, neurodestruktive Techniken und intrathekale Arzneimittelabgabesysteme) erzielt, die in den ersten Teilen des Behandlungszyklus (vor der dritten Stufe der WHO-Skala) durchgeführt und nicht angewendet würden nach dem WHO-Skalenalgorithmus. Einige Autoren, die diesen Ansatz gewählt haben, berichteten von einer Verringerung der Schmerzdauer und einem geringeren Opioidkonsum, wodurch das Risiko opioidbedingter Nebenwirkungen minimiert und die allgemeine Lebensqualität verbessert wurde.

Die Hypothese ist, dass die frühzeitige Anwendung interventioneller Techniken bei onkologischen Patienten einen verbessernden Effekt in der Behandlung von chronischen Krebsschmerzen hinsichtlich Wirksamkeit und Lebensqualität hat.

Material und Methoden: Vom Cancer Pain Therapy Service des Cancer National Institute Regina Elena, Rom betreute Patienten mit chronisch lokalisierbaren Bauchschmerzen mit einem Wert ≥ 7 nach der Numerischen Ratingskala (NRS) und der Diagnose einer nicht behandelbaren Erkrankung werden randomisiert in zwei Gruppen: In der ersten Gruppe werden die Patienten mit frühen interventionellen neuromodulatorischen Techniken behandelt, bevor hohe Opioiddosen verabreicht werden. Die andere Gruppe folgt den Schritten der WHO-Skala.

Jeder Patient erhält die European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life-Core 30 Summary Score (EORTC-QLQ C30) Umfrage zur Erfassung der Lebensqualität und der numerischen Ratenskala NRS. Sie erhalten es vor der Behandlung, nach einem invasiven Eingriff, einen Monat später und sechs Monate später.

Der primäre Endpunkt ist der Unterschied zwischen den Ergebnissen des Fragebogens zur Lebensqualität zwischen den Gruppen; sekundärer Endpunkt ist die Differenz der NRS-Werte. Die statistische Analyse basiert auf zwei Gruppen von Patienten, die auf die Einschlusskriterien reagieren. Die Stichprobe besteht aus 76 Patienten, die in zwei Teilstichproben gleicher Größe aufgeteilt werden, um sie auszuwählen und in 18 Monaten zu analysieren. Die so definierte Stichprobe ist konsistent für ein Konfidenzintervall von 80 % und für eine Fehlerspanne von weniger als 5 %.