Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Transport kostny przez indukowaną błonę a konwencjonalny transport kostny w leczeniu ubytków kostnych kończyn dolnych

6 stycznia 2023 zaktualizowane przez: Ain Shams University

Transport kości przez indukowaną technikę błonową a konwencjonalna technika transportu kości w leczeniu ubytków kostnych kończyn dolnych

Jest to prospektywne, randomizowane, kontrolowane badanie porównawcze porównujące transport kości przez indukowaną błonę (BTM) i konwencjonalny transport kości (BT) w leczeniu ubytków kostnych w zakażonych niezrośniętych złamaniach kości długich kończyn dolnych (kości udowej, piszczelowej) pod względem klinicznym, czynnościowym wyniki i możliwe powikłania.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W szpitalach uniwersyteckich w Ain shams przeprowadzono prospektywne, randomizowane, kontrolowane badanie. Łącznie 30 pacjentów z zakażonymi niezrośniętymi złamaniami kości długich kończyn dolnych (kości udowej i piszczelowej) podzielono losowo na 15 pacjentów leczonych transportem kostnym techniką błonową (BTM) (grupa A) i 15 pacjentów leczonych konwencjonalnym transportem kostnym technika (BT) (Grupa B)

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt
        • Ain Shams University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Płeć: obie płcie.
  • Wiek: 18-60 lat.
  • Zmiana: ubytek kości piszczelowej lub udowej (>4 cm)
  • Wady wynikające z zakażonych niezrośniętych złamań

Kryteria wyłączenia:

  • Wady patologiczne i wrodzone
  • Aseptyczne urazowe ubytki kostne
  • Wady mniejsze niż 4 cm
  • Wielorakie wady Pediatryczna grupa wiekowa

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: transport kostny przez błonę indukowaną

Pierwszy etap

  1. Na ubytek kostny nałożono przekładkę cementową nasączoną antybiotykiem
  2. aplikowano stabilizator zewnętrzny przez 6-8 tyg. ϖ Drugi etap

1.usunięcie przekładki cementowej wykonane 2.wykonana osteotomia przynasadowa
Procedura: transport kostny przez błonę indukowaną
Wykonane oczyszczenie, a następnie zewnętrzny stabilizator i nałożenie cementu, a następnie usunięcie cementu (po 6 tygodniach) i rozpoczęcie transportu kości
Aktywny komparator: transport kości
  1. usunięcie całego sprzętu
  2. resekcja zakażonych segmentów kości
  3. zastosowano stabilizator zewnętrzny
  4. wykonana osteotomia przynasadowa
Procedura: transport kości
Wykonano oczyszczenie, następnie zastosowano stabilizator zewnętrzny i rozpoczęto transport kości.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas fiksacji zewnętrznej
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
czas od pierwszego założenia stabilizatora do usunięcia stabilizatora (w miesiącach)
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Wskaźnik fiksacji zewnętrznej
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
oblicza się dzieląc EFT (miesiące) przez rozmiar ubytku kostnego (centymetry)
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Czas dokowania
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
czas (miesiące) od zakończenia transportu kości do zrośnięcia miejsca dokowania (zarówno z przeszczepem kostnym, jak i bez)
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Stowarzyszenie na rzecz badania i stosowania systemu punktacji metody Ilizarowa (ASAMI).
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
system punktacji wyników kostnych i czynnościowych
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
wskaźnik powikłań
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
liczbę powikłań w każdej grupie
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
dodatkowe operacje
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
liczbę dodatkowych operacji w każdej grupie
do ukończenia studiów, średnio 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ain Shams University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Mootaz F Thakeb, MD, Professor Ain Shams University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 stycznia 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 stycznia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 listopada 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 listopada 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 listopada 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

9 stycznia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 stycznia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FMASU MD57/2020

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Utrata kości

Badania kliniczne na transport kostny przez błonę indukowaną

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Brazil

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj