Wpływ TENS na dzieci ze spastycznym mózgowym porażeniem dziecięcym
31 marca 2023 zaktualizowane przez: Amgad Elwy Ali Hussein, Cairo University
Natychmiastowy wpływ przezskórnej elektrycznej stymulacji nerwów na napięcie mięśniowe u dzieci ze spastycznym mózgowym porażeniem dziecięcym
TENS jest tanim i prostym narzędziem dla fizjoterapeuty, pozbawionym wielu skutków ubocznych w porównaniu z innymi narzędziami.
Celem pracy było zarejestrowanie wpływu TENS na napięcie mięśniowe łydek u dzieci ze spastycznym mózgowym porażeniem dziecięcym.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Szczegółowy opis
Znaczenie tego badania polega na określeniu, czy TENS może mieć natychmiastowy wpływ na zmniejszenie spastyczności u dzieci z rozpoznaniem spastycznego mózgowego porażenia dziecięcego poprzez zbadanie zmiany spastyczności zginaczy podeszwowych stawu skokowego natychmiast po zastosowaniu TENS na zginacze grzbietowe stawu skokowego.
Ocena napięcia mięśniowego zostanie przeprowadzona przed i po aplikacji za pomocą obiektywnego narzędzia, jakim jest elektromiografia oraz subiektywnie za pomocą zmodyfikowanej skali Ashwortha i goniometru, aby upewnić się, czy TENS ma natychmiastowy wpływ na napięcie mięśniowe mięśni łydek, czy też nie.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
22
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Amgad Elwy Hussein, Bachelor
- Numer telefonu: 00201100516508
- E-mail: amgad.elwy.hussein@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Dokki
-
Giza, Dokki, Egipt, 3387722
- Rekrutacyjny
- Faculty of Physical Therapy Cairo University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
3 lata do 10 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
dzieci ze spastycznym mózgowym porażeniem dziecięcym obu płci zostaną wyselekcjonowane z publicznego szpitala rządowego El-Menshawy w Tanta City zgodnie z oficjalnymi zasadami i po uzyskaniu zgody rodziców oraz wyjaśnieniu celu i procedur badania.
Opis
Kryteria przyjęcia:
Dzieci zostaną włączone do tego badania zgodnie z następującymi kryteriami
- Mózgowe porażenie dziecięce, spastyczna diaplegia.
- Ich wiek wahał się od 3 do 10 lat.
- Uwzględniono obie płcie.
- Osoby z łagodnym do umiarkowanego napięciem mięśniowym według MAS, gdzie łagodne to 1 i 1+, a umiarkowane to 2.
Kryteria wyłączenia:
Uczestnik zostanie wykluczony, jeśli spełnia jedno lub więcej z następujących kryteriów:
- Dzieci z historią napadów padaczkowych.
- Dzieci, które z jakiejkolwiek przyczyny nie mogły leżeć na brzuchu.
- Dzieci, które nie potrafiły zareagować na ból.
- Dzieci, które zastosowały jakikolwiek zabieg chirurgiczny wpływający na napięcie mięśniowe lub jakiekolwiek zastrzyki hamujące, takie jak BOTOX.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
kółko naukowe
w którym aplikacja TENS zostanie zastosowana
|
|
Grupa kontrolna
leczenie placebo
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
NAPIĘCIE MIĘŚNIOWE, które będzie mierzone subiektywnie za pomocą zmodyfikowanej skali Ashwotha
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
badanie oceni czy TENS ma wpływ na napięcie mięśniowe czy nie napięcie zostanie zmierzone subiektywnie za pomocą zmodyfikowanej skali Ashwortha.
Ocena zmodyfikowanej skali Ashwortha polega na tym, że oceniający ręcznie przesuwa kończynę w zakresie ruchu, aby biernie rozciągnąć określone grupy mięśni, oraz sześciopunktową skalę porządkową do oceny oporu napotykanego podczas takiego biernego rozciągania mięśni.
Stopnie spastyczności według MAS są następujące: 0 = normalne napięcie mięśniowe; 1=nieznaczne zwiększenie napięcia mięśniowego, objawiające się złapaniem i wypuszczeniem lub minimalnym oporem na końcu; 1+=nieznaczny wzrost napięcia mięśniowego, objawiający się złapaniem, a następnie minimalnym oporem przez cały czas; 2=bardziej wyraźny wzrost napięcia mięśniowego, ale kończyna łatwo się zgina; 3=znaczny wzrost napięcia mięśniowego, utrudniony ruch bierny; i 4 = kończyna sztywna w zgięciu lub wyproście.
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Asmaa Osama Sayed, Phd, Assistant Professor at Cairo university
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Mills PB, Dossa F. Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation for Management of Limb Spasticity: A Systematic Review. Am J Phys Med Rehabil. 2016 Apr;95(4):309-18. doi: 10.1097/PHM.0000000000000437.
- Aydin G, Tomruk S, Keles I, Demir SO, Orkun S. Transcutaneous electrical nerve stimulation versus baclofen in spasticity: clinical and electrophysiologic comparison. Am J Phys Med Rehabil. 2005 Aug;84(8):584-92. doi: 10.1097/01.phm.0000171173.86312.69.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
30 listopada 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 maja 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 czerwca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 listopada 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 grudnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 grudnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 kwietnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 marca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TENS IN CP CHILDREN
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .