Эффект ЧЭНС у детей со спастическим церебральным параличом
31 марта 2023 г. обновлено: Amgad Elwy Ali Hussein, Cairo University
Непосредственное влияние чрескожной электростимуляции нервов на мышечный тонус у детей со спастическим церебральным параличом
TENS — дешевый и простой инструмент для физиотерапевта, не имеющий многих побочных эффектов по сравнению с другими инструментами.
т. Целью исследования явилась регистрация влияния ЧЭНС на тонус икроножных мышц у детей со спастическим церебральным параличом.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
Значимость этого исследования заключается в том, чтобы определить, может ли ЧЭНС оказывать немедленное влияние на уменьшение спастичности у детей с диагнозом спастический церебральный паралич, путем изучения изменения спастичности подошвенных сгибателей голеностопного сустава сразу после применения ЧЭНС к тыльным сгибателям голеностопного сустава.
Оценка мышечного тонуса будет проводиться до и после применения с использованием объективного инструмента, такого как электромиография, и субъективно с использованием модифицированной шкалы Эшворта и гониометра, чтобы убедиться, есть ли непосредственное влияние ЧЭНС на мышечный тонус икроножной мышцы или нет.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
22
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Amgad Elwy Hussein, Bachelor
- Номер телефона: 00201100516508
- Электронная почта: amgad.elwy.hussein@gmail.com
Места учебы
-
-
Dokki
-
Giza, Dokki, Египет, 3387722
- Рекрутинг
- Faculty of Physical Therapy Cairo University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 3 года до 10 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Дети обоих полов с диагнозом спастическая диплопия церебрального паралича будут отобраны из государственной государственной больницы Эль-Меншоуи в городе Танта в соответствии с официальными правилами и после получения согласия родителей и объяснения цели и процедур исследования.
Описание
Критерии включения:
Дети будут включены в это исследование в соответствии со следующими критериями
- ДЦП спастическая диаплегия.
- Их возраст колебался от 3 до 10 лет.
- Оба пола были включены.
- Субъекты с мышечным тонусом от легкого до умеренного по шкале MAS, у которых легкий соответствует 1 и 1+, а средний — 2.
Критерий исключения:
Субъект будет исключен, если он/она соответствует одному или нескольким из следующих критериев:
- Дети с судорогами в анамнезе.
- Дети, которые не могли лежать ничком ни по какой причине.
- Дети, которые не могли реагировать на боль.
- Дети, перенесшие какие-либо хирургические процедуры, влияющие на мышечный тонус, или какие-либо ингибирующие инъекции, такие как БОТОКС.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
исследовательская группа
в котором будет применяться приложение TENS
|
|
Контрольная группа
лечение плацебо
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
МЫШЕЧНЫЙ ТОН, который будет измеряться субъективно по модифицированной шкале Ашвота.
Временное ограничение: Базовый уровень
|
исследование оценит, влияет ли ЧЭНС на мышечный тонус или нет, тон будет измеряться субъективно с использованием модифицированной шкалы Эшворта.
Оценка по модифицированной шкале Эшворта включает в себя оценщика, который вручную перемещает конечность в пределах диапазона движения для пассивного растяжения определенных групп мышц, и шестибалльную порядковую шкалу для оценки сопротивления, возникающего во время такого пассивного растяжения мышц.
Классы спастичности по шкале MAS следующие: 0 = нормальный мышечный тонус; 1=небольшое повышение мышечного тонуса, проявляющееся в моменте захвата и отпускания или минимальном сопротивлении в конце; 1+=небольшое повышение мышечного тонуса, проявляющееся захватом с последующим минимальным сопротивлением на всем протяжении; 2 = более выраженное повышение мышечного тонуса, но конечность легко сгибается; 3 = значительное повышение мышечного тонуса, пассивные движения затруднены; и 4 = конечность ригидна при сгибании или разгибании.
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Asmaa Osama Sayed, Phd, Assistant Professor at Cairo university
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Mills PB, Dossa F. Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation for Management of Limb Spasticity: A Systematic Review. Am J Phys Med Rehabil. 2016 Apr;95(4):309-18. doi: 10.1097/PHM.0000000000000437.
- Aydin G, Tomruk S, Keles I, Demir SO, Orkun S. Transcutaneous electrical nerve stimulation versus baclofen in spasticity: clinical and electrophysiologic comparison. Am J Phys Med Rehabil. 2005 Aug;84(8):584-92. doi: 10.1097/01.phm.0000171173.86312.69.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
30 ноября 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 мая 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 июня 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 ноября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 декабря 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 декабря 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 апреля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 марта 2023 г.
Последняя проверка
1 марта 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TENS IN CP CHILDREN
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .