Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van TENS bij kinderen met spastische hersenverlamming

31 maart 2023 bijgewerkt door: Amgad Elwy Ali Hussein, Cairo University

Onmiddellijk effect van transcutane elektrische zenuwstimulatie op de spiertonus bij kinderen met spastische hersenverlamming

TENS is een goedkope en eenvoudige tool voor fysiotherapeuten, vrij van veel bijwerkingen in vergelijking met andere tools. dus Het doel van de studie was het vastleggen van het effect van TENS op de kuitspiertonus bij kinderen met spastische cerebrale parese.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Het belang van deze studie is om te bepalen of TENS een onmiddellijk effect zou kunnen hebben op de vermindering van spasticiteit bij kinderen met de diagnose spastische cerebrale parese door de verandering van spasticiteit van plantairflexoren van de enkel te bestuderen onmiddellijk na het aanbrengen van TENS op de dorsiflexoren van de enkel.

De beoordeling van de spiertonus zal voor en na de toepassing worden toegepast met behulp van een objectief hulpmiddel, namelijk elektromyografie, en subjectief met behulp van een gemodificeerde Ashworth-schaal en goniometer, om er zeker van te zijn dat er een onmiddellijk effect is van TENS op de spiertonus van de kuitspier of niet.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

22

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Egypte
    • Dokki
      • Giza, Dokki, Egypte, 3387722
        • Werving
        • Faculty of Physical Therapy Cairo University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

3 jaar tot 10 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

kinderen bij wie spastische cerebrale parese diplgeia van beide geslachten is gediagnosticeerd, zullen worden geselecteerd uit het openbare overheidsziekenhuis El-Menshawy in Tanta City volgens de officiële regels en na het verkrijgen van de toestemming van de ouders en het uitleggen van het doel en de procedures van de studie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • De kinderen zullen in deze studie worden opgenomen volgens de volgende criteria

    1. Cerebrale parese spastische diaplegie.
    2. Hun leeftijd varieerde van 3-10 jaar.
    3. Beide geslachten waren inbegrepen.
    4. De proefpersonen met milde tot matige spierspanning volgens MAS waarbij mild 1 en 1+ is en matig 2.

Uitsluitingscriteria:

  • De proefpersoon wordt uitgesloten als hij/zij voldoet aan een of meer van de volgende criteria:

    1. Kinderen met een voorgeschiedenis van toevallen.
    2. Kinderen die om welke reden dan ook niet konden liggen.
    3. Kinderen die niet op pijn konden reageren.
    4. Kinderen die een chirurgische ingreep hebben ondergaan die de spiertonus beïnvloedt of remmende injecties zoals BOTOX.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
studiegroep
waarin TENS toepassing zal worden toegepast
Controlegroep
placebo behandeling

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
SPIERTOON die subjectief zal worden gemeten door middel van een gewijzigde Ashwoth-schaal
Tijdsspanne: Basislijn
de studie zal beoordelen of TENS al dan niet effect heeft op de spiertonus. De tonus zal subjectief worden gemeten door gebruik te maken van de gemodificeerde Ashworth-schaal. De gemodificeerde Ashworth-schaalevaluatie houdt in dat de beoordelaar een ledemaat handmatig door het bewegingsbereik beweegt om specifieke spiergroepen passief te strekken en een zespunts ordinale schaal voor het beoordelen van de weerstand die wordt ondervonden tijdens een dergelijke passieve spierstrekking. MAS-gradaties van spasticiteit zijn als volgt: 0 = normale spiertonus; 1=lichte toename van de spierspanning, gemanifesteerd door vangen en loslaten of door minimale weerstand aan het einde; 1+=lichte toename van de spierspanning, gemanifesteerd door een hapering, gevolgd door minimale weerstand; 2=meer uitgesproken toename van spierspanning, maar ledemaat gemakkelijk gebogen; 3=aanzienlijke toename van spierspanning, passieve beweging moeilijk; en 4 = ledemaat stijf in flexie of extensie.
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cairo University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Asmaa Osama Sayed, Phd, Assistant Professor at Cairo university

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 november 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 mei 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juni 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 november 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 december 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 december 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 april 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 maart 2023

Laatst geverifieerd

1 maart 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • TENS IN CP CHILDREN

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Cerebrale parese

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Guinea

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren