Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A TENS hatása spasztikus cerebrális bénulásban szenvedő gyermekeknél

2023. március 31. frissítette: Amgad Elwy Ali Hussein, Cairo University

A transzkután elektromos idegstimuláció azonnali hatása a görcsös cerebrális bénulásban szenvedő gyermekek izomtónusára

A TENS egy olcsó és egyszerű eszköz fizioterapeuták számára, más eszközökhöz képest számos mellékhatástól mentes. így A vizsgálat célja a TENS hatásának rögzítése volt a vádli izomtónusára görcsös cerebralis bénulásos gyermekeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Részletes leírás

Ennek a vizsgálatnak a jelentősége annak meghatározása, hogy a TENS azonnali hatást gyakorolhat-e a spasztikus cerebrális bénulással diagnosztizált gyermekek spasticitásának csökkentésére a boka plantarflexorok spaszticitásának változásának vizsgálatával közvetlenül a TENS boka dorsiflexorokra történő alkalmazása után.

Az izomtónus mérést az alkalmazás előtt és után objektív eszközzel, azaz elektromiográfiával és szubjektíven módosított Ashworth skála és goniométer segítségével végezzük, hogy biztosítsuk, van-e a TENS azonnali hatása a vádli izomtónusára vagy sem.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

22

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
    • Dokki
      • Giza, Dokki, Egyiptom, 3387722
        • Toborzás
        • Faculty of Physical Therapy Cairo University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

3 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Mindkét nemnél spasztikus cerebrális bénulás diplgéiával diagnosztizált gyermekeket a hivatalos szabályok szerint, a szülők beleegyezésével, valamint a vizsgálat céljának és eljárásainak ismertetése után a tantavárosi El-Menshawy állami kórházból választják ki.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A gyerekeket a következő kritériumok szerint vonják be ebbe a vizsgálatba

    1. Cerebrális bénulás spasztikus diaplegia.
    2. Életkoruk 3-10 év között mozgott.
    3. Mindkét nem szerepelt benne.
    4. Az enyhe vagy közepes izomtónusú alanyok a MAS szerint, ahol az enyhe 1 és 1+, a közepes pedig 2.

Kizárási kritériumok:

  • Az alany kizárásra kerül, ha az alábbi kritériumok közül egy vagy több megfelel:

    1. Gyermekek, akiknek a kórtörténetében görcsrohamok fordultak elő.
    2. Gyerekek, akik semmilyen okból nem tudtak hajlamosak lenni.
    3. Gyermekek, akik nem tudtak reagálni a fájdalomra.
    4. Gyermekek, akik bármilyen, izomtónust befolyásoló sebészeti beavatkozást vagy bármilyen gátló injekciót, például BOTOX-ot alkalmaztak.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
tanulócsoport
amelyben a TENS alkalmazást alkalmazni fogják
Ellenőrző csoport
placebo kezelés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
IZOMTONUS, amelyet szubjektív módon, módosított ashwoth skála mér
Időkeret: Alapvonal
A vizsgálat azt fogja felmérni, hogy a TENS hatással van-e az izomtónusra vagy sem, a tónus szubjektív mérése módosított Ashworth skála segítségével történik. A Módosított Ashworth skála értékelése során az értékelő manuálisan mozgatja a végtagot a mozgási tartományon keresztül, hogy passzívan nyújtson bizonyos izomcsoportokat, és egy hatfokú ordinális skálát alkalmaz az ilyen passzív izomnyújtás során tapasztalt ellenállás osztályozására. A spaszticitás MAS fokozatai a következők: 0 = normál izomtónus; 1 = enyhe izomtónusnövekedés, ami elkapás és elengedés vagy minimális ellenállás formájában nyilvánul meg a végén; 1+=enyhe izomtónusnövekedés, ami elkapásban nyilvánul meg, amit végig minimális ellenállás követ; 2=az izomtónus jelentősebb növekedése, de a végtag könnyen hajlítható; 3=jelentős izomtónusnövekedés, passzív mozgás nehéz; és 4 = hajlításban vagy nyújtásban merev végtag.
Alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Cairo University

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Asmaa Osama Sayed, Phd, Assistant Professor at Cairo university

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. november 30.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. május 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. november 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. december 12.

Első közzététel (Tényleges)

2022. december 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. április 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 31.

Utolsó ellenőrzés

2023. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • TENS IN CP CHILDREN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Cerebrális bénulás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Ireland

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel