Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek TENS u dětí se spastickou mozkovou obrnou

31. března 2023 aktualizováno: Amgad Elwy Ali Hussein, Cairo University

Okamžitý účinek transkutánní elektrické nervové stimulace na svalový tonus u dětí se spastickou mozkovou obrnou

TENS je levný a jednoduchý nástroj pro fyzioterapeuta, bez mnoha vedlejších účinků ve srovnání s jinými nástroji. so Cílem studie bylo zaznamenat vliv TENS na tonus lýtkového svalstva u spastických dětí s dětskou mozkovou obrnou.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Význam této studie je zjistit, zda TENS může mít okamžitý účinek na snížení spasticity u dětí s diagnostikovanou spastickou dětskou mozkovou obrnou studiem změny spasticity plantarflexorů hlezna bezprostředně po aplikaci TENS na dorziflexory hlezna.

Hodnocení svalového tonusu bude provedeno před a po aplikaci pomocí objektivního nástroje, kterým je elektromyografie a subjektivně pomocí modifikované Ashworthovy stupnice a goniometru, aby bylo zajištěno, zda je okamžitý účinek TENS na svalový tonus lýtkového svalu či nikoliv.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

22

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Egypt
    • Dokki
      • Giza, Dokki, Egypt, 3387722
        • Nábor
        • Faculty of Physical Therapy Cairo University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

3 roky až 10 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

děti s diagnózou spastická dětská mozková obrna diplgeia obou pohlaví budou vybrány z veřejné vládní nemocnice El-Menshawy v Tanta City podle oficiálních pravidel a po získání souhlasu rodičů a vysvětlení cíle a postupů studie.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti budou do této studie zařazeny podle následujících kritérií

    1. Dětská mozková obrna spastická diaplegie.
    2. Jejich věk se pohyboval od 3 do 10 let.
    3. Zahrnuta byla obě pohlaví.
    4. Subjekty s mírným až středním svalovým tonusem podle MAS, kde mírný je 1 a 1+ a střední je 2.

Kritéria vyloučení:

  • Subjekt bude vyloučen, pokud bude splňovat jedno nebo více z následujících kritérií:

    1. Děti s anamnézou záchvatů.
    2. Děti, které z jakékoli příčiny nemohly lhát.
    3. Děti, které nemohly reagovat na bolest.
    4. Děti, které podstoupily jakýkoli chirurgický zákrok ovlivňující svalový tonus nebo jakékoli inhibiční injekce, jako je BOTOX.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
studijní skupina
ve kterém bude aplikována aplikace TENS
Kontrolní skupina
léčba placebem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
SVALOVÝ TÓN, který bude měřen subjektivně upravenou ashwothovou stupnicí
Časové okno: Základní linie
studie posoudí, zda má TENS vliv na svalový tonus či nikoli, tonus bude měřen subjektivně pomocí modifikované Ashworthovy stupnice. Hodnocení modifikované Ashworthovy stupnice zahrnuje hodnotitele ručním pohybem končetiny v rozsahu pohybu, aby pasivně protáhl určité svalové skupiny, a šestibodovou ordinální stupnici pro hodnocení odporu, s nímž se během takového pasivního protahování svalů setkává. Stupně spasticity MAS jsou následující: 0 = normální svalový tonus; 1=mírné zvýšení svalového tonu, projevující se chycením a uvolněním nebo minimálním odporem na konci; 1+=mírné zvýšení svalového tonu, projevující se zásekem, následovaným minimálním odporem po celou dobu; 2 = výraznější zvýšení svalového tonusu, ale končetina se snadno ohýbá; 3=značné zvýšení svalového tonusu, pasivní pohyb obtížný; a 4 = končetina tuhá ve flexi nebo extenzi.
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Asmaa Osama Sayed, Phd, Assistant Professor at Cairo university

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. listopadu 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

1. května 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

1. června 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. listopadu 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. prosince 2022

První zveřejněno (Aktuální)

14. prosince 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. března 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TENS IN CP CHILDREN

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dětská mozková obrna

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kenya

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit