Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af TENS hos børn med spastisk cerebral parese

31. marts 2023 opdateret af: Amgad Elwy Ali Hussein, Cairo University

Øjeblikkelig effekt af transkutan elektrisk nervestimulation på muskeltonus hos børn med spastisk cerebral parese

TENS er et billigt og enkelt værktøj til fysioterapeut, fri for mange bivirkninger sammenlignet med andre værktøjer. så Formålet med undersøgelsen var at registrere effekten af ​​TENS på lægmuskeltonus hos børn med spastisk cerebral parese.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Betydningen af ​​denne undersøgelse er at afgøre, om TENS kunne have en øjeblikkelig effekt på reduktion af spasticitet hos børn diagnosticeret med spastisk cerebral parese ved at studere ændringen af ​​spasticitet af ankel plantarflexorer umiddelbart efter påføring af TENS på ankel dorsiflexors.

Muskeltonusvurdering vil blive anvendt før og efter påføringen ved hjælp af objektivt værktøj, som er elektromyografi og subjektivt ved hjælp af modificeret Ashworth-skala og goniometer, for at være sikret, om der er en øjeblikkelig effekt af TENS på muskeltonus i lægmuskel eller ej.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

22

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypten
    • Dokki
      • Giza, Dokki, Egypten, 3387722
        • Rekruttering
        • Faculty of Physical Therapy Cairo University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

3 år til 10 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

børn diagnosticeret med spastisk cerebral parese diplgeia af begge køn vil blive udvalgt fra El-Menshawy offentlige statshospital i Tanta City efter de officielle regler og efter at have opnået forældrenes aftaler og forklaret formålet og procedurerne for undersøgelsen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børnene vil blive inkluderet i denne undersøgelse i henhold til følgende kriterier

    1. Cerebral parese spastisk diaplegi.
    2. Deres alder varierede fra 3-10 år.
    3. Begge køn var inkluderet.
    4. Forsøgspersonerne med mild til moderat muskeltonus ifølge MAS, hvor mild er 1 og 1+, og moderat er 2.

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøgspersonen vil blive udelukket, hvis han/hun har et eller flere af følgende kriterier:

    1. Børn med en historie med anfald.
    2. Børn, der ikke kunne ligge udsat for nogen årsag.
    3. Børn, der ikke kunne reagere på smerte.
    4. Børn, der havde anvendt en hvilken som helst kirurgisk procedure, der påvirker muskeltonus, eller nogen hæmmende injektioner som BOTOX.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
studiegruppe
hvor TENS ansøgning vil blive anvendt
Kontrolgruppe
placebo behandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
MUSKELTONE, der vil blive målt subjektivt ved modificeret ashwoth-skala
Tidsramme: Baseline
undersøgelsen vil vurdere, om TENS har effekt på muskeltonus eller ej, vil tonus blive målt subjektivt ved at bruge modificeret ashworth-skala. Evalueringen af ​​den modificerede Ashworth-skala involverer, at bedømmeren manuelt bevæger et lem gennem bevægelsesområdet for passivt at strække specifikke muskelgrupper og en seks-punkts ordinær skala til gradering af den modstand, der opstår under sådan passiv muskelstrækning. MAS-grader af spasticitet er som følger: 0 = normal muskeltonus; 1 = let stigning i muskeltonus, manifesteret ved catch and release eller ved minimal modstand i slutningen; 1+ = let stigning i muskeltonus, manifesteret ved et fang, efterfulgt af minimal modstand hele vejen igennem; 2 = mere markant stigning i muskeltonus, men lemmer let bøjede; 3=betydelig stigning i muskeltonus, passiv bevægelse vanskelig; og 4 = lem stiv i fleksion eller ekstension.
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Efterforskere

  • Studieleder: Asmaa Osama Sayed, Phd, Assistant Professor at Cairo university

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. november 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. maj 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. november 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. december 2022

Først opslået (Faktiske)

14. december 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TENS IN CP CHILDREN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cerebral Parese

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner