MIGRACJA SIATKI W CAŁKOWITEJ NAPRAWIE PRZEPUKLINY PACHWINOWEJ PRZEPUKLINY PACHWINOWEJ

Badaniem zostanie objętych 72 pacjentów, którzy przeszli laparoskopową naprawę przepukliny pachwinowej (całkowitej naprawy pozaotrzewnowej) z powodu jednostronnej przepukliny pachwinowej w Klinice Chirurgii Ogólnej Szpitala Szkoleniowo-Badawczego Fatih Sultan Mehmet. Liczbę próbek obliczono wykonując analizę siły uderzenia. Formularz świadomej zgody i formularz dobrowolnej zgody zostaną uzyskane od wszystkich pacjentów.

U wszystkich pacjentów zostanie zastosowany plaster bez mocowania (Medtronic Dextile Anatomical mesh, USA), a pacjenci zostaną podzieleni na 2 grupy po 36 pacjentów. 1 zszywacz do mocowania łaty zostanie umieszczony na wypukłości łonowej w pierwszej grupie (Covidien ProTack Fixation Device 5mm, USA), w drugiej grupie nie zostanie użyty żaden materiał mocujący. Randomizacja zostanie zapewniona poprzez określenie, który pacjent zostanie włączony do której grupy na stronie internetowej www.randomiser.org. U wszystkich pacjentów 2 metalowe klipsy (Covidien Endo Clip II Auto suture, USA) zostaną umieszczone na nadśrodkowej i dolno-przyśrodkowej krawędzi łaty na umieszczonej siatce, a poślizg łatki zostanie oceniony poprzez określenie położenia klipsów za pomocą powierzchownej ultrasonografii w koniec operacji, w 1. i 6. miesiącu po operacji. Badacze wykonają powierzchowne badanie USG, a SSI nie poniesie żadnych kosztów. Kwestionariusz oceny bólu za pomocą Visual Analogue Scale zostanie zastosowany u wszystkich pacjentów w okresie pooperacyjnym, a wyniki zostaną zapisane. Pacjenci będą oceniani pod kątem rodzaju przepukliny pachwinowej (bezpośrednia, pośrednia), wieku, płci, wielkości przepukliny, przebytych operacji w dolnej części brzucha oraz dodatkowych schorzeń. Chirurg i pacjent przeprowadzający ocenę ultrasonograficzną nie będą wiedzieć, w jakich przypadkach wykryto plaster, dlatego badanie zostanie zaprojektowane jako podwójnie ślepe.

Pacjenci z przeciwwskazaniami do znieczulenia ogólnego, przebytymi operacjami w obrębie dolnego odcinka jamy brzusznej, koagulopatią, przepukliną uwięźno-mosznową, przepukliną uwięźniętą lub uwięźniętą, z przepukliną boczno-przyśrodkową większą niż 3 cm i założonym drenem nie będą włączeni do badania.

Technika chirurgiczna: Po umieszczeniu podpępkowego trokara kamerowego 1 cm przez linię białą wprowadza się 2 trokary robocze 5 mm. Po insuflacji CO2 zostanie użyta kamera 30°, a operacja zostanie przeprowadzona pod ciśnieniem 12 mmHg CO2. Po otwarciu obszaru przedotrzewnowego za pomocą preparowania na tępo worek przepuklinowy zostanie wyraźnie ujawniony i uwolniony. Wszyscy pacjenci zostaną poddani ocenie operacyjnej pod kątem obecności przepukliny bezpośredniej i pośredniej, poprzez wyraźne wykazanie struktur powrózka nasiennego i prawidłowej anatomii. Następnie na obszarze ubytku zostanie umieszczony plaster bez mocowania (Medtronic Dextile Anatomical Mesh, USA) i przymocowany do kości łonowej w jednej grupie, a nie w drugiej grupie. Należy upewnić się, że łatka wystawała co najmniej 3-4 cm od obszaru wady. Przed umieszczeniem łaty w obszarze przedotrzewnowym, na granicy nadśrodkowej, dolno-bocznej i dolno-przyśrodkowej zostaną umieszczone 3 sztuki średnich klipsów Endo o średnicy 10 mm (szew Covidien Endo Clip II Auto, USA). Następnie, po opanowaniu krwawienia, warstwy zostaną zamknięte zgodnie z ich anatomią.

Odległości między 3 klipsami umieszczonymi na końcu operacji zostaną zmierzone w pionie i poziomie za pomocą USG i zapisane jako wartości x i y. Ocena ultrasonograficzna pacjenta zostanie przeprowadzona przez chirurga przeszkolonego w zakresie ultrasonografii okolicy pachwinowej.

Podczas analizy statystycznej, tam gdzie jest to właściwe, zostaną użyte U Manna-Whitneya, test T Studenta, test Chi-kwadrat Pearsona i test Fishera. Statystycznie istotna wartość p będzie brana pod uwagę, gdy będzie większa od 0,05.